Undersøkelse av effekten av et virtuell virkelighet-basert ryggskoleprogram på smerte, funksjonalitet og kinesiofobi
19. mars 2026 oppdatert av: Tuğba DERE, Hacettepe University
Denne studien undersøker effektene av et 4-ukers virtual reality (VR)-basert ryggskoleprogram på smerter, funksjonshemming, bevegelsesfrykt og lumbal leddposisjonssans (JPS) hos personer med kronisk lavryggsmerte.
Trettini deltakere er tildelt enten en VR-basert ryggskolegruppe eller en konvensjonell ryggskolegruppe.
Begge gruppene utfører overvåkede lavryggøvelser.
Smerter, funksjonshemming, proprioepsjon, kinesiofobi og opplevde kognitive mangler vurderes før og etter intervensjonen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn og mål:
Kronisk lavryggsmerte (CLBP) er en flerdimensional tilstand assosiert med funksjonsbegrensninger, bevegelsesfrykt og proprioceptive funksjonsnedsettelser. Moderne rehabiliteringstilnærminger, som ryggskoleprogrammer, er basert på en biopsykososial modell og har som mål å øke pasientengasjementet. Virtual reality (VR)-applikasjoner kan ytterligere støtte disse intervensjonene ved å øke motivasjonen og gi beriket sensorisk tilbakemelding. Denne studien har som mål å undersøke effekten av et 4-ukers VR-basert ryggskoleprogram på smerte, funksjonshemming, bevegelsesfrykt og leddposisjonssans (JPS) hos personer med CLBP.
Metoder:
Studien inkluderer 39 deltakere fordelt i en eksperimentell gruppe (n=20) og en kontrollgruppe (n=19). Kontrollgruppen mottar ryggskoletrening gjennom verbal instruksjon levert av en fysioterapeut, mens eksperimentgruppen mottar den samme treningen integrert med et VR-headset. Etter utdanningsøktene utfører begge grupper standard lavryggøvelser under fysioterapeutens veiledning.
Resultatmål inkluderer:
Smerteintensitet vurdert ved bruk av Visual Analog Scale (VAS)
Funksjonshemming vurdert ved bruk av Oswestry Disability Index (ODI)
Lumbal leddposisjonssans målt ved bruk av en goniometrisk metode
Bevegelsesfrykt vurdert ved bruk av Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK)
Kognitiv funksjon vurdert ved bruk av Perceived Deficits Questionnaire (PDQ)
Alle resultater evalueres før og etter 4-ukers intervensjonsperioden.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
39
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sarıkaya
-
Yozgat, Sarıkaya, Tyrkia (Türkiye), 66650
- Yozgat Bozok University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18 og 65 år
- Forekomst av kronisk lavryggsmerte i minst tre måneder
- Hvilesmerteintensitet på 3 til 7 på den visuelle analoge skalaen (VAS)
- Kognitiv evne til å følge fysioterapiinstruksjoner
- Et hvilket som helst fysioterapiprogram innen de foregående 6 månedene
Eksklusjonskriterier:
- Neurologiske mangler
- Vestibulære patologier
- Stor traume
- Aktive infeksjoner
- Svulster,
- Inflammatoriske sykdommer
- De avslo å delta.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Smerteintensitet
På denne skalaen er utgangspunktet definert som "0 = ingen smerte" og endepunktet som "10 = uutholdelig smerte."
Deltakerne ble bedt om å markere sine nåværende smertenivåer på denne linjen.
Smertenivåer ble vurdert separat i hvile, under aktivitet og om natten.
|
Intervensjonen varte i 4 uker, bestående av 2 økter per uke (8 økter totalt).
Etter utgangspunktsevalueringer ble deltakerne tilfeldig tildelt enten eksperimentgruppen eller kontrollgruppen basert på deres hvilepinenivåer.
Eksperimentgruppen fikk ryggskoleundervisning integrert med et VR-hodetelefon, mens kontrollgruppen fikk standard ryggskoleundervisning via verbal instruksjon fra en fysioterapeut.
Etter undervisningsøktene utførte begge gruppene tilsynsbaserte konvensjonelle øvelser for nedre rygg.
Intervensjonen var progressivt strukturert over 4-ukersperioden.
Øvelser ble individualisert i henhold til hver pasients kliniske status og toleranse, i samsvar med prinsippet om progressiv overbelastning, samtidig som smerteprovokasjon ble strengt unngått.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Lumbal leddposisjonssans
Deltakerne ble plassert komfortabelt, og vurdereren passivt beveget deres lumbale ryggsøyle inn i en spesifikk vinkel for fleksjon eller ekstensjon.
Etter å ha holdt målvinkelen i 3 sekunder for å tillate proprioceptiv koding, ble deltakerne bedt om å aktivt gjenskape posisjonen.
Den absolutte feilen mellom den passivt gitte vinkelen og den aktivt gjenskapte vinkelen ble registrert i grader.
|
Intervensjonen varte i 4 uker, bestående av 2 økter per uke (8 økter totalt).
Etter utgangspunktsevalueringer ble deltakerne tilfeldig tildelt enten eksperimentgruppen eller kontrollgruppen basert på deres hvilepinenivåer.
Eksperimentgruppen fikk ryggskoleundervisning integrert med et VR-hodetelefon, mens kontrollgruppen fikk standard ryggskoleundervisning via verbal instruksjon fra en fysioterapeut.
Etter undervisningsøktene utførte begge gruppene tilsynsbaserte konvensjonelle øvelser for nedre rygg.
Intervensjonen var progressivt strukturert over 4-ukersperioden.
Øvelser ble individualisert i henhold til hver pasients kliniske status og toleranse, i samsvar med prinsippet om progressiv overbelastning, samtidig som smerteprovokasjon ble strengt unngått.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Tampa-skalaen for kinesiofobi
Dette 17-spørsmålsskjemaet bruker en 4-punkts Likert-skala (1 = sterkt uenig, 4 = sterkt enig) for å vurdere kinesiofobi og bevegelsesunngåelse etter en skade.
Etter å ha reversert poengsummene for spørsmål 4, 8, 12 og 16, beregnes en totalscore mellom 17 og 68, der høyere score indikerer større kinesiofobi.
|
Intervensjonen varte i 4 uker, bestående av 2 økter per uke (8 økter totalt).
Etter utgangspunktsevalueringer ble deltakerne tilfeldig tildelt enten eksperimentgruppen eller kontrollgruppen basert på deres hvilepinenivåer.
Eksperimentgruppen fikk ryggskoleundervisning integrert med et VR-hodetelefon, mens kontrollgruppen fikk standard ryggskoleundervisning via verbal instruksjon fra en fysioterapeut.
Etter undervisningsøktene utførte begge gruppene tilsynsbaserte konvensjonelle øvelser for nedre rygg.
Intervensjonen var progressivt strukturert over 4-ukersperioden.
Øvelser ble individualisert i henhold til hver pasients kliniske status og toleranse, i samsvar med prinsippet om progressiv overbelastning, samtidig som smerteprovokasjon ble strengt unngått.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Funksjonshemming
Funksjonell funksjonsnedsettelse ble målt med Oswestry Disability Index (ODI) (17, 18).
ODI består av 10 seksjoner relatert til daglige livsaktiviteter som personlig pleie, løfting, gange, sitte, stå og sove.
Hver seksjon poenglegges fra 0 til 5. Totalpoengsummen varierer fra 0 til 50, kategorisert som ingen funksjonsnedsettelse (0-4), mild (5-14), moderat (15-24), alvorlig (25-34) og fullstendig funksjonsnedsettelse (35-50).
|
Intervensjonen varte i 4 uker, bestående av 2 økter per uke (8 økter totalt).
Etter utgangspunktsevalueringer ble deltakerne tilfeldig tildelt enten eksperimentgruppen eller kontrollgruppen basert på deres hvilepinenivåer.
Eksperimentgruppen fikk ryggskoleundervisning integrert med et VR-hodetelefon, mens kontrollgruppen fikk standard ryggskoleundervisning via verbal instruksjon fra en fysioterapeut.
Etter undervisningsøktene utførte begge gruppene tilsynsbaserte konvensjonelle øvelser for nedre rygg.
Intervensjonen var progressivt strukturert over 4-ukersperioden.
Øvelser ble individualisert i henhold til hver pasients kliniske status og toleranse, i samsvar med prinsippet om progressiv overbelastning, samtidig som smerteprovokasjon ble strengt unngått.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Opplevde Mangler Spørreskjema
Subjektiv kognitiv funksjon ble evaluert ved hjelp av Perceived Deficits Questionnaire (PDQ) utviklet av Sullivan et al. (19).
Denne 20-punkts skalaen vurderer ulike domener av kognitiv funksjon, inkludert oppmerksomhet/konsentrasjon, retrospektiv hukommelse, prospektiv hukommelse, og planlegging/organisering.
Den scores på en 5-punkts Likert-type skala (0 = aldri, 4 = nesten alltid).
Totalskår varierer fra 0 til 80, hvor høyere skår reflekterer større opplevd kognitiv svekkelse over de siste fire ukene.
|
Intervensjonen varte i 4 uker, bestående av 2 økter per uke (8 økter totalt).
Etter utgangspunktsevalueringer ble deltakerne tilfeldig tildelt enten eksperimentgruppen eller kontrollgruppen basert på deres hvilepinenivåer.
Eksperimentgruppen fikk ryggskoleundervisning integrert med et VR-hodetelefon, mens kontrollgruppen fikk standard ryggskoleundervisning via verbal instruksjon fra en fysioterapeut.
Etter undervisningsøktene utførte begge gruppene tilsynsbaserte konvensjonelle øvelser for nedre rygg.
Intervensjonen var progressivt strukturert over 4-ukersperioden.
Øvelser ble individualisert i henhold til hver pasients kliniske status og toleranse, i samsvar med prinsippet om progressiv overbelastning, samtidig som smerteprovokasjon ble strengt unngått.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart etter intervensjon (4 uker)
|
Smerteintensiteten ble vurdert ved hjelp av en 10 cm VAS utviklet av Price et al.
På denne skalaen er startpunktet definert som "0 = ingen smerter" og endepunktet som "10 = uutholdelige smerter."
Deltakerne ble bedt om å markere sine nåværende smertenivåer på denne linjen.
Smertenivåene ble vurdert separat i hvile, under aktivitet og om natten.
|
Ved baseline og umiddelbart etter intervensjon (4 uker)
|
|
Lumbal leddposisjonssans
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart etter intervensjon (4 uker)
|
Lumbal leddposisjonssans (JPS) ble evaluert ved hjelp av en goniometrisk målemetode.
Deltakerne ble plassert komfortabelt, og vurdereren passivt beveget deres lumbale ryggsøyle inn i en spesifikk vinkel for fleksjon eller ekstensjon.
Etter å ha holdt målvinkelen i 3 sekunder for å tillate proprioceptiv koding, ble deltakerne bedt om å aktivt gjenskape posisjonen.
Den absolutte feilen mellom den passivt gitte vinkelen og den aktivt gjenskapte vinkelen ble registrert i grader.
|
Ved baseline og umiddelbart etter intervensjon (4 uker)
|
|
Tampa-skalaen for kinesiofobi
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart etter intervensjon (4 uker)
|
Frykt for bevegelse ble vurdert ved hjelp av den tyrkiske versjonen av Tampa-skalaen for kinesiofobi (TSK).
Dette spørreskjemaet med 17 spørsmål bruker en 4-punkts Likert-skala (1 = sterkt uenig, 4 = sterkt enig) for å evaluere kinesiofobi og bevegelsesunngåelse etter en skade.
Etter omvendt scoring av spørsmål 4, 8, 12 og 16, beregnes en totalsum som varierer fra 17 til 68, hvor høyere poengsummer indikerer større kinesiofobi.
|
Ved baseline og umiddelbart etter intervensjon (4 uker)
|
|
Funksjonshemming
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart etter intervensjonen (4 uker)
|
Funksjonell funksjonshemming ble målt med Oswestry Disability Index (ODI).
ODI består av 10 seksjoner relatert til daglige livsaktiviteter som personlig pleie, løfting, gange, sitte, stå og søvn.
Hver seksjon poenglegges fra 0 til 5. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 50, kategorisert som ingen funksjonshemming (0-4), mild (5-14), moderat (15-24), alvorlig (25-34) og fullstendig funksjonshemming (35-50).
|
Ved baseline og umiddelbart etter intervensjonen (4 uker)
|
|
Opplevd Mangelskjema
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart etter intervensjon (4 uker)
|
Subjektiv kognitiv funksjon ble vurdert ved bruk av Perceived Deficits Questionnaire (PDQ) utviklet av Sullivan et al.
Denne 20-items skalaen vurderer ulike domener av kognitiv funksjon, inkludert oppmerksomhet/konsentrasjon, retrospektiv hukommelse, prospektiv hukommelse og planlegging/organisering.
Den poengsettes på en 5-punkts Likert-type skala (0 = aldri, 4 = nesten alltid).
Totalskår varierer fra 0 til 80, hvor høyere skår reflekterer større opplevd kognitiv svekkelse over de siste fire ukene.
|
Ved baseline og umiddelbart etter intervensjon (4 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Alvani E, Shirvani H, Shamsoddini A. Neuromuscular exercises on pain intensity, functional disability, proprioception, and balance of military personnel with chronic low back pain. The Journal of the Canadian Chiropractic Association. 2021;65(2):193.
- Ibsen C, Schiøttz-Christensen B, Vinther Nielsen C, Hørder M, Schmidt AM, Maribo T. Assessment of functioning and disability in patients with low back pain-the low back pain assessment tool. Part 1: development. Disability and rehabilitation. 2022;44(17):4841-52.
- de Souza IMB, Merini LR, Rodrigues RdSP, do Espírito Santo AdS, Marques AP. Association of functional disability and biopsychosocial factors in older adults with low back pain who live in the Amazonas state Brazil: a cross-sectional study. Journal of manipulative and physiological therapeutics. 2022;45(1):45-56.
- Shokri P, Zahmatyar M, Falah Tafti M, Fathy M, Rezaei Tolzali M, Ghaffari Jolfayi A, et al. Non-spinal low back pain: Global epidemiology, trends, and risk factors. Health science reports. 2023;6(9):e1533.
- Harris JE, Boushey C, Bruemmer B, Archer SL. Publishing Nutrition Research: A Review of Nonparametric Methods, Part 3. Journal of the American Dietetic Association. 2008;108(9):1488-96.
- Sullivan MJ, Hall E, Bartolacci R, Sullivan ME, Adams H. Perceived cognitive deficits, emotional distress and disability following whiplash injury. Pain Research and Management. 2002;7(3):120-6.
- Fisher K, Johnston M. Validation of the Oswestry low back pain disability questionnaire, its sensitivity as a measure of change following treatment and its relationship with other aspects of the chronic pain experience. Physiotherapy theory and practice. 1997;13(1):67-80.
- Bayar K, Bayar B, Yakut E, Yakut Y. Reliability and construct validity of the Oswestry low back pain disability questionnaire in the elderly with low back pain. The Pain Clinic. 2003;15(1):55-9.
- Lundberg MKE, Styf J, Carlsson SG. A psychometric evaluation of the Tampa Scale for Kinesiophobia - from a physiotherapeutic perspective. Physiotherapy Theory and Practice. 2004;20(2):121-33.
- Yang Q-H, Wang X-Q. Lumbar joint position sense measurement of patients with low back pain. EFORT open reviews. 2023;8(8):639-50.
- Price DD, McGrath PA, Rafii A, Buckingham B. The validation of visual analogue scales as ratio scale measures for chronic and experimental pain. Pain. 1983;17(1):45-56.
- Poquet N, Lin CWC, Heymans MW, van Tulder MW, Esmail R, Koes BW, et al. Back schools for acute and subacute non-specific low-back pain. The Cochrane database of systematic reviews. 2016;2016(4):CD008325.
- Ahern MM, Dean LV, Stoddard CC, Agrawal A, Kim K, Cook CE, et al. The effectiveness of virtual reality in patients with spinal pain: A systematic review and meta-analysis. Pain Practice. 2020;20(6):656-75.
- Li R, Li Y, Kong Y, Li H, Hu D, Fu C, et al. Virtual reality-based training in chronic low back pain: systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Journal of Medical Internet Research. 2024;26:e45406.
- Guo Q, Zhang L, Han LL, Gui C, Chen G, Ling C, et al. Effects of virtual reality therapy combined with conventional rehabilitation on pain, kinematic function, and disability in patients with chronic neck pain: randomized controlled trial. JMIR Serious Games. 2024;12:e42829.
- Conen R, Mueller S, Tibubos AN. Integration of conventional and virtual reality approaches in augmented reality for theory-based psychoeducational intervention design for chronic low back pain: scoping review. Interactive journal of medical research. 2025;14(1):e59611.
- Parreira P, Heymans MW, van Tulder MW, Esmail R, Koes BW, Poquet N, et al. Back schools for chronic non-specific low back pain. Cochrane Database of Systematic Reviews. 2017(8).
- Brea-Gómez B, Torres-Sánchez I, Ortiz-Rubio A, Calvache-Mateo A, Cabrera-Martos I, López-López L, et al. Virtual Reality in the Treatment of Adults with Chronic Low Back Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Clinical Trials. International Journal of Environmental Research and Public Health. 2021;18(22):11806.
- Skidmore N, Ryan CG, Mankelow J, Martin D. Acceptability and feasibility of virtual reality to promote health literacy in primary care from the health professional's view: A qualitative study. Patient Educ Couns. 2024;123:108179.
- Brown L, DiCenso-Fleming T, Ensign T, Boyd AJ, Monaghan G, Binder DS. Chronic pain education delivered with a virtual reality headset in outpatient physical therapy clinics: a multi-site exploratory trial. Am J Transl Res. 2023;15(5):3500-10.
- Hernandez-Lucas P, Leirós-Rodríguez R, Mota J, García-Soidán JL. Effects of a back school-based intervention on non-specific low back pain in adults: a randomized controlled trial. BMC complementary medicine and therapies. 2023;23(1):229.
- Alaca N, Acar AÖ, Öztürk S. Low back pain and sitting time, posture and behavior in office workers: A scoping review. Journal of back and musculoskeletal rehabilitation. 2025;38(5):919-43.
- Anselmo A, Pagano M, Cappadona I, Cardile D, Russo F, Laudisio A, et al. A Systematic Review on the Neuropsychological Assessment of Patients with LBP: The Impact of Chronic Pain on Quality of Life. Journal of Clinical Medicine. 2024;13(20):6149.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Back School
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata (IPD) vil ikke være offentlig tilgjengelige for å beskytte deltakernes konfidensialitet og i samsvar med institusjonelle og etiske databeskyttelsesregler.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .