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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07492784
Investigation de l'effet d'un programme d'école du dos basé sur la réalité virtuelle sur la douleur, la fonctionnalité et la kinésiophobie
Étude de l'effet d'un programme d'école du dos basé sur la réalité virtuelle sur la douleur, la fonctionnalité et la kinésiophobie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte et objectif :
La lombalgie chronique (LBPc) est une condition multidimensionnelle associée à des limitations fonctionnelles, une peur du mouvement et des déficits proprioceptifs. Les approches de rééducation contemporaines, telles que les programmes d'école du dos, sont basées sur un modèle biopsychosocial et visent à améliorer l'engagement du patient. Les applications de réalité virtuelle (RV) peuvent soutenir davantage ces interventions en augmentant la motivation et en fournissant un retour sensoriel enrichi. Cette étude vise à étudier les effets d'un programme d'école du dos basé sur la RV de 4 semaines sur la douleur, l'incapacité, la peur du mouvement et le sens de la position articulaire (SPA) chez les personnes atteintes de LBPc.
Méthodes :
L'étude comprend 39 participants répartis en un groupe expérimental (n=20) et un groupe témoin (n=19). Le groupe témoin reçoit une formation à l'école du dos par instruction verbale délivrée par un kinésithérapeute, tandis que le groupe expérimental reçoit la même formation intégrée avec un casque de RV. Après les séances d'éducation, les deux groupes effectuent des exercices standards pour le bas du dos sous la supervision d'un kinésithérapeute.
Les mesures de résultats incluent :
L'intensité de la douleur évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA)
L'incapacité évaluée à l'aide de l'indice d'incapacité d'Oswestry (ODI)
Le sens de la position articulaire lombaire mesuré à l'aide d'une méthode goniométrique
La peur du mouvement évaluée à l'aide de l'échelle de Tampa pour la kinésiophobie (TSK)
La fonction cognitive évaluée à l'aide du questionnaire des déficits perçus (PDQ)
Tous les résultats sont évalués avant et après la période d'intervention de 4 semaines.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Sarıkaya
-
Yozgat, Sarıkaya, Turquie (Türkiye), 66650
- Yozgat Bozok University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âge entre 18 et 65 ans
- Présence de douleurs lombaires chroniques depuis au moins trois mois
- Une intensité de douleur au repos de 3 à 7 sur l'échelle visuelle analogique (EVA)
- La capacité cognitive à suivre les instructions de physiothérapie
- Tout programme de physiothérapie au cours des 6 derniers mois
Critères d'exclusion :
- Déficits neurologiques
- Pathologies vestibulaires
- Traumatismes majeurs
- Infections actives
- Tumeurs,
- Maladies inflammatoires
- Ils ont refusé de participer.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intensité de la douleur
Sur cette échelle, le point de départ est défini comme « 0 = aucune douleur » et le point d'arrivée comme « 10 = douleur insupportable ».
Les participants ont été invités à indiquer leur niveau de douleur actuel sur cette ligne.
Les niveaux de douleur ont été évalués séparément au repos, pendant l'activité et la nuit.
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L'intervention a duré 4 semaines, comprenant 2 séances par semaine (8 séances au total).
Après les évaluations initiales, les participants ont été répartis au hasard soit dans le groupe expérimental soit dans le groupe témoin en fonction de leurs niveaux de douleur au repos.
Le groupe expérimental a reçu une école du dos intégrant un casque de réalité virtuelle, tandis que le groupe témoin a reçu l'école du dos standard par instruction verbale d'un kinésithérapeute.
Après les sessions éducatives, les deux groupes ont effectué des exercices conventionnels supervisés pour le bas du dos.
L'intervention a été structurée progressivement sur la période de 4 semaines.
Les exercices ont été individualisés en fonction de l'état clinique et de la tolérance de chaque patient, suivant le principe de surcharge progressive, tout en évitant strictement la provocation de douleur.
Autres noms:
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Expérimental: Sens de position articulaire lombaire
Les participants ont été positionnés confortablement, et l'évaluateur a déplacé passivement leur colonne lombaire dans un angle spécifique de flexion ou d'extension.
Après avoir maintenu l'angle cible pendant 3 secondes pour permettre l'encodage proprioceptif, les participants ont été invités à reproduire activement la position.
L'erreur absolue entre l'angle passivement donné et l'angle activement reproduit a été enregistrée en degrés.
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L'intervention a duré 4 semaines, comprenant 2 séances par semaine (8 séances au total).
Après les évaluations initiales, les participants ont été répartis au hasard soit dans le groupe expérimental soit dans le groupe témoin en fonction de leurs niveaux de douleur au repos.
Le groupe expérimental a reçu une école du dos intégrant un casque de réalité virtuelle, tandis que le groupe témoin a reçu l'école du dos standard par instruction verbale d'un kinésithérapeute.
Après les sessions éducatives, les deux groupes ont effectué des exercices conventionnels supervisés pour le bas du dos.
L'intervention a été structurée progressivement sur la période de 4 semaines.
Les exercices ont été individualisés en fonction de l'état clinique et de la tolérance de chaque patient, suivant le principe de surcharge progressive, tout en évitant strictement la provocation de douleur.
Autres noms:
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Expérimental: Échelle de Tampa pour la kinésiophobie
Ce questionnaire de 17 items utilise une échelle de type Likert à 4 points (1 = fortement en désaccord, 4 = fortement d'accord) pour évaluer la kinésiophobie et l'évitement du mouvement après une blessure.
Après inversion des scores des items 4, 8, 12 et 16, un score total compris entre 17 et 68 est calculé, des scores plus élevés indiquant une plus grande kinésiophobie.
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L'intervention a duré 4 semaines, comprenant 2 séances par semaine (8 séances au total).
Après les évaluations initiales, les participants ont été répartis au hasard soit dans le groupe expérimental soit dans le groupe témoin en fonction de leurs niveaux de douleur au repos.
Le groupe expérimental a reçu une école du dos intégrant un casque de réalité virtuelle, tandis que le groupe témoin a reçu l'école du dos standard par instruction verbale d'un kinésithérapeute.
Après les sessions éducatives, les deux groupes ont effectué des exercices conventionnels supervisés pour le bas du dos.
L'intervention a été structurée progressivement sur la période de 4 semaines.
Les exercices ont été individualisés en fonction de l'état clinique et de la tolérance de chaque patient, suivant le principe de surcharge progressive, tout en évitant strictement la provocation de douleur.
Autres noms:
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Expérimental: Incapacité fonctionnelle
Le handicap fonctionnel a été mesuré avec l'indice d'incapacité d'Oswestry (ODI) (17, 18).
L'ODI comprend 10 sections liées aux activités de la vie quotidienne telles que les soins personnels, le soulèvement, la marche, la position assise, la position debout et le sommeil.
Chaque section est notée de 0 à 5. Le score total varie de 0 à 50, classé comme aucun handicap (0-4), léger (5-14), modéré (15-24), sévère (25-34) et handicap complet (35-50).
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L'intervention a duré 4 semaines, comprenant 2 séances par semaine (8 séances au total).
Après les évaluations initiales, les participants ont été répartis au hasard soit dans le groupe expérimental soit dans le groupe témoin en fonction de leurs niveaux de douleur au repos.
Le groupe expérimental a reçu une école du dos intégrant un casque de réalité virtuelle, tandis que le groupe témoin a reçu l'école du dos standard par instruction verbale d'un kinésithérapeute.
Après les sessions éducatives, les deux groupes ont effectué des exercices conventionnels supervisés pour le bas du dos.
L'intervention a été structurée progressivement sur la période de 4 semaines.
Les exercices ont été individualisés en fonction de l'état clinique et de la tolérance de chaque patient, suivant le principe de surcharge progressive, tout en évitant strictement la provocation de douleur.
Autres noms:
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Expérimental: Questionnaire sur les déficits perçus
La fonction cognitive subjective a été évaluée à l'aide du Questionnaire des Déficits Perçus (PDQ) développé par Sullivan et al. (19).
Cette échelle de 20 items évalue différents domaines de la fonction cognitive, notamment l'attention/concentration, la mémoire rétrospective, la mémoire prospective et la planification/organisation.
Elle est notée sur une échelle de type Likert en 5 points (0 = jamais, 4 = presque toujours).
Les scores totaux vont de 0 à 80, les scores plus élevés reflétant une plus grande perception de déficience cognitive au cours des quatre dernières semaines.
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L'intervention a duré 4 semaines, comprenant 2 séances par semaine (8 séances au total).
Après les évaluations initiales, les participants ont été répartis au hasard soit dans le groupe expérimental soit dans le groupe témoin en fonction de leurs niveaux de douleur au repos.
Le groupe expérimental a reçu une école du dos intégrant un casque de réalité virtuelle, tandis que le groupe témoin a reçu l'école du dos standard par instruction verbale d'un kinésithérapeute.
Après les sessions éducatives, les deux groupes ont effectué des exercices conventionnels supervisés pour le bas du dos.
L'intervention a été structurée progressivement sur la période de 4 semaines.
Les exercices ont été individualisés en fonction de l'état clinique et de la tolérance de chaque patient, suivant le principe de surcharge progressive, tout en évitant strictement la provocation de douleur.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention (4 semaines)
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L'intensité de la douleur a été évaluée à l'aide d'une EVA de 10 cm développée par Price et al.
Sur cette échelle, le point de départ est défini comme « 0 = aucune douleur » et le point d'arrivée comme « 10 = douleur insupportable ».
Les participants ont été invités à indiquer leur niveau de douleur actuel sur cette ligne.
Les niveaux de douleur ont été évalués séparément au repos, pendant l'activité et la nuit.
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Au départ et immédiatement après l'intervention (4 semaines)
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Sens de position articulaire lombaire
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention (4 semaines)
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La proprioception de la colonne lombaire (JPS) a été évaluée à l'aide d'une méthode de mesure goniométrique.
Les participants étaient confortablement positionnés et l'évaluateur déplaçait passivement leur colonne lombaire selon un angle spécifique de flexion ou d'extension.
Après avoir maintenu l'angle cible pendant 3 secondes pour permettre l'encodage proprioceptif, les participants étaient invités à reproduire activement la position.
L'erreur absolue entre l'angle donné passivement et l'angle reproduit activement était enregistrée en degrés.
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Au départ et immédiatement après l'intervention (4 semaines)
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Échelle de Tampa pour la kinésiophobie
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention (4 semaines)
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La peur du mouvement a été évaluée à l'aide de la version turque de l'Échelle de Tampa pour la kinésiophobie (TSK).
Ce questionnaire de 17 items utilise une échelle de type Likert à 4 points (1 = pas du tout d'accord, 4 = tout à fait d'accord) pour évaluer la kinésiophobie et l'évitement du mouvement après une blessure.
Après avoir inversé les scores des items 4, 8, 12 et 16, un score total variant de 17 à 68 est calculé, les scores plus élevés indiquant une plus grande kinésiophobie.
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Au départ et immédiatement après l'intervention (4 semaines)
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Incapacité fonctionnelle
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention (4 semaines)
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L'incapacité fonctionnelle a été mesurée avec l'Oswestry Disability Index (ODI).
L'ODI comprend 10 sections liées aux activités de la vie quotidienne telles que les soins personnels, le soulèvement, la marche, la position assise, la position debout et le sommeil.
Chaque section est notée de 0 à 5. Le score total varie de 0 à 50, classé comme aucune incapacité (0-4), légère (5-14), modérée (15-24), sévère (25-34) et incapacité complète (35-50).
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Au départ et immédiatement après l'intervention (4 semaines)
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Questionnaire des Déficits Perçus
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention (4 semaines)
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La fonction cognitive subjective a été évaluée à l'aide du Questionnaire des Déficits Perçus (PDQ) développé par Sullivan et al.
Cette échelle de 20 items évalue différents domaines de la fonction cognitive, y compris l'attention/la concentration, la mémoire rétrospective, la mémoire prospective et la planification/l'organisation.
Elle est notée sur une échelle de type Likert en 5 points (0 = jamais, 4 = presque toujours).
Les scores totaux varient de 0 à 80, les scores plus élevés reflétant une plus grande perception de déficience cognitive au cours des quatre dernières semaines.
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Au départ et immédiatement après l'intervention (4 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
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