Studio sull'Effetto di un Programma di Scuola della Schiena Basato sulla Realtà Virtuale sul Dolore, la Funzionalità e la Chinesiofobia
19 marzo 2026 aggiornato da: Tuğba DERE, Hacettepe University
Studio sugli Effetti di un Programma di Back School Basato sulla Realtà Virtuale su Dolore, Funzionalità e Chinesiofobia
Questo studio indaga gli effetti di un programma di back school basato sulla realtà virtuale (VR) della durata di 4 settimane sul dolore, la disabilità, la paura del movimento e il senso di posizione articolare lombare (JPS) in individui con dolore cronico alla schiena.
Trentanove partecipanti sono stati assegnati a un gruppo di back school basata sulla VR o a un gruppo di back school convenzionale.
Entrambi i gruppi eseguono esercizi supervisionati per la parte bassa della schiena.
Dolore, disabilità, propriocezione, chinesiofobia e deficit cognitivi percepiti vengono valutati prima e dopo l'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Background and Aim:
Il dolore lombare cronico (CLBP) è una condizione multidimensionale associata a limitazioni funzionali, paura del movimento e deficit propriocettivi. Gli approcci riabilitativi contemporanei, come i programmi di back school, si basano su un modello biopsicosociale e mirano a migliorare l'adesione del paziente. Le applicazioni di realtà virtuale (VR) possono ulteriormente supportare questi interventi aumentando la motivazione e fornendo un feedback sensoriale arricchito. Questo studio mira a indagare gli effetti di un programma di back school basato su VR di 4 settimane sul dolore, la disabilità, la paura del movimento e il senso di posizione articolare (JPS) in individui con CLBP.
Methods:
Lo studio include 39 partecipanti suddivisi in un gruppo sperimentale (n=20) e un gruppo di controllo (n=19). Il gruppo di controllo riceve la formazione back school attraverso istruzioni verbali fornite da un fisioterapista, mentre il gruppo sperimentale riceve la stessa formazione integrata con un visore VR. Dopo le sessioni educative, entrambi i gruppi eseguono esercizi standard per la lombare sotto la supervisione di un fisioterapista.
Outcome measures include:
Intensità del dolore valutata utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS)
Disabilità valutata utilizzando l'Oswestry Disability Index (ODI)
Senso di posizione articolare lombare misurato utilizzando un metodo goniometrico
Paura del movimento valutata utilizzando la Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK)
Funzione cognitiva valutata utilizzando il Perceived Deficits Questionnaire (PDQ)
Tutti gli outcome sono valutati prima e dopo il periodo di intervento di 4 settimane.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
39
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Sarıkaya
-
Yozgat, Sarıkaya, Turchia (Türkiye), 66650
- Yozgat Bozok University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età compresa tra 18 e 65 anni
- Presenza di dolore lombare cronico da almeno tre mesi
- Intensità del dolore a riposo compresa tra 3 e 7 sulla Scala Analogica Visiva (VAS)
- Capacità cognitiva di seguire le istruzioni di fisioterapia
- Qualsiasi programma di terapia fisica nei 6 mesi precedenti
Criteri di esclusione:
- Deficit neurologici
- Patologie vestibolari
- Traumi maggiori
- Infezioni attive
- Tumori,
- Malattie infiammatorie
- Hanno rifiutato di partecipare.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intensità del dolore
In questa scala, il punto di partenza è definito come "0 = nessun dolore" e il punto finale come "10 = dolore insopportabile".
Ai partecipanti è stato chiesto di segnare i propri livelli di dolore attuali su questa linea.
I livelli di dolore sono stati valutati separatamente a riposo, durante l'attività e di notte.
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L'intervento è durato 4 settimane, comprendendo 2 sessioni a settimana (8 sessioni in totale).
Dopo le valutazioni iniziali, i partecipanti sono stati assegnati casualmente al gruppo sperimentale o di controllo in base ai loro livelli di dolore a riposo.
Il gruppo sperimentale ha ricevuto un'educazione scolastica sulla schiena integrata con un visore VR, mentre il gruppo di controllo ha ricevuto l'educazione scolastica standard sulla schiena tramite istruzioni verbali di un fisioterapista.
Dopo le sessioni di educazione, entrambi i gruppi hanno eseguito esercizi convenzionali supervisionati per la parte bassa della schiena.
L'intervento è stato strutturato progressivamente nel corso del periodo di 4 settimane.
Gli esercizi sono stati individualizzati in base allo stato clinico e alla tolleranza di ciascun paziente, seguendo il principio del sovraccarico progressivo, evitando rigorosamente la provocazione del dolore.
Altri nomi:
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Sperimentale: Senso di posizione dell'articolazione lombare
I partecipanti sono stati posizionati comodamente e l'assessore ha mosso passivamente la loro colonna lombare in un angolo specifico di flessione o estensione.
Dopo aver mantenuto l'angolo target per 3 secondi per consentire la codifica propriocettiva, ai partecipanti è stato chiesto di replicare attivamente la posizione.
L'errore assoluto tra l'angolo dato passivamente e l'angolo replicato attivamente è stato registrato in gradi.
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L'intervento è durato 4 settimane, comprendendo 2 sessioni a settimana (8 sessioni in totale).
Dopo le valutazioni iniziali, i partecipanti sono stati assegnati casualmente al gruppo sperimentale o di controllo in base ai loro livelli di dolore a riposo.
Il gruppo sperimentale ha ricevuto un'educazione scolastica sulla schiena integrata con un visore VR, mentre il gruppo di controllo ha ricevuto l'educazione scolastica standard sulla schiena tramite istruzioni verbali di un fisioterapista.
Dopo le sessioni di educazione, entrambi i gruppi hanno eseguito esercizi convenzionali supervisionati per la parte bassa della schiena.
L'intervento è stato strutturato progressivamente nel corso del periodo di 4 settimane.
Gli esercizi sono stati individualizzati in base allo stato clinico e alla tolleranza di ciascun paziente, seguendo il principio del sovraccarico progressivo, evitando rigorosamente la provocazione del dolore.
Altri nomi:
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Sperimentale: Tampa Scale for Kinesiophobia
Questo questionario di 17 item utilizza una scala Likert a 4 punti (1 = fortemente in disaccordo, 4 = fortemente d'accordo) per valutare la chinesiofobia e l'evitamento del movimento dopo un infortunio.
Dopo aver invertito il punteggio degli item 4, 8, 12 e 16, viene calcolato un punteggio totale compreso tra 17 e 68, dove punteggi più alti indicano una maggiore chinesiofobia.
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L'intervento è durato 4 settimane, comprendendo 2 sessioni a settimana (8 sessioni in totale).
Dopo le valutazioni iniziali, i partecipanti sono stati assegnati casualmente al gruppo sperimentale o di controllo in base ai loro livelli di dolore a riposo.
Il gruppo sperimentale ha ricevuto un'educazione scolastica sulla schiena integrata con un visore VR, mentre il gruppo di controllo ha ricevuto l'educazione scolastica standard sulla schiena tramite istruzioni verbali di un fisioterapista.
Dopo le sessioni di educazione, entrambi i gruppi hanno eseguito esercizi convenzionali supervisionati per la parte bassa della schiena.
L'intervento è stato strutturato progressivamente nel corso del periodo di 4 settimane.
Gli esercizi sono stati individualizzati in base allo stato clinico e alla tolleranza di ciascun paziente, seguendo il principio del sovraccarico progressivo, evitando rigorosamente la provocazione del dolore.
Altri nomi:
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Sperimentale: Disabilità funzionale
La disabilità funzionale è stata misurata con l'Oswestry Disability Index (ODI) (17, 18).
L'ODI è composto da 10 sezioni relative alle attività della vita quotidiana come cura personale, sollevamento, camminare, sedersi, stare in piedi e dormire.
Ogni sezione è valutata da 0 a 5. Il punteggio totale va da 0 a 50, classificato come nessuna disabilità (0-4), lieve (5-14), moderata (15-24), grave (25-34) e disabilità completa (35-50).
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L'intervento è durato 4 settimane, comprendendo 2 sessioni a settimana (8 sessioni in totale).
Dopo le valutazioni iniziali, i partecipanti sono stati assegnati casualmente al gruppo sperimentale o di controllo in base ai loro livelli di dolore a riposo.
Il gruppo sperimentale ha ricevuto un'educazione scolastica sulla schiena integrata con un visore VR, mentre il gruppo di controllo ha ricevuto l'educazione scolastica standard sulla schiena tramite istruzioni verbali di un fisioterapista.
Dopo le sessioni di educazione, entrambi i gruppi hanno eseguito esercizi convenzionali supervisionati per la parte bassa della schiena.
L'intervento è stato strutturato progressivamente nel corso del periodo di 4 settimane.
Gli esercizi sono stati individualizzati in base allo stato clinico e alla tolleranza di ciascun paziente, seguendo il principio del sovraccarico progressivo, evitando rigorosamente la provocazione del dolore.
Altri nomi:
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Sperimentale: Questionario sui Deficit Percepiti
La funzione cognitiva soggettiva è stata valutata utilizzando il Questionario dei Deficit Percepiti (PDQ) sviluppato da Sullivan et al. (19).
Questa scala di 20 item valuta diversi domini della funzione cognitiva, inclusi attenzione/concentrazione, memoria retrospettiva, memoria prospettica e pianificazione/organizzazione.
Viene valutata su una scala di tipo Likert a 5 punti (0 = mai, 4 = quasi sempre).
Il punteggio totale varia da 0 a 80, con punteggi più alti che riflettono una maggiore percezione di compromissione cognitiva nelle ultime quattro settimane.
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L'intervento è durato 4 settimane, comprendendo 2 sessioni a settimana (8 sessioni in totale).
Dopo le valutazioni iniziali, i partecipanti sono stati assegnati casualmente al gruppo sperimentale o di controllo in base ai loro livelli di dolore a riposo.
Il gruppo sperimentale ha ricevuto un'educazione scolastica sulla schiena integrata con un visore VR, mentre il gruppo di controllo ha ricevuto l'educazione scolastica standard sulla schiena tramite istruzioni verbali di un fisioterapista.
Dopo le sessioni di educazione, entrambi i gruppi hanno eseguito esercizi convenzionali supervisionati per la parte bassa della schiena.
L'intervento è stato strutturato progressivamente nel corso del periodo di 4 settimane.
Gli esercizi sono stati individualizzati in base allo stato clinico e alla tolleranza di ciascun paziente, seguendo il principio del sovraccarico progressivo, evitando rigorosamente la provocazione del dolore.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: Alla baseline e immediatamente dopo l'intervento (4 settimane)
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L'intensità del dolore è stata valutata utilizzando una scala VAS da 10 cm sviluppata da Price et al.
In questa scala, il punto di partenza è definito come "0 = nessun dolore" e il punto finale come "10 = dolore insopportabile".
Ai partecipanti è stato chiesto di segnare i loro attuali livelli di dolore su questa linea.
I livelli di dolore sono stati valutati separatamente a riposo, durante l'attività e di notte.
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Alla baseline e immediatamente dopo l'intervento (4 settimane)
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Senso di posizione dell'articolazione lombare
Lasso di tempo: Al basale e immediatamente dopo l'intervento (4 settimane)
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La propriocezione della posizione articolare lombare (JPS) è stata valutata utilizzando un metodo di misurazione goniometrica.
I partecipanti sono stati posizionati comodamente e il valutatore ha mosso passivamente la loro colonna lombare in un angolo specifico di flessione o estensione.
Dopo aver mantenuto l'angolo target per 3 secondi per consentire la codifica propriocettiva, ai partecipanti è stato chiesto di replicare attivamente la posizione.
L'errore assoluto tra l'angolo dato passivamente e l'angolo replicato attivamente è stato registrato in gradi.
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Al basale e immediatamente dopo l'intervento (4 settimane)
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Tampa Scale for Kinesiophobia
Lasso di tempo: Alla baseline e immediatamente dopo l'intervento (4 settimane)
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La paura del movimento è stata valutata utilizzando la versione turca della Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK).
Questo questionario di 17 item utilizza una scala Likert a 4 punti (1 = fortemente in disaccordo, 4 = fortemente d'accordo) per valutare la chinesiofobia e l'evitamento del movimento dopo un infortunio.
Dopo aver invertito il punteggio degli item 4, 8, 12 e 16, viene calcolato un punteggio totale compreso tra 17 e 68, dove punteggi più alti indicano una maggiore chinesiofobia.
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Alla baseline e immediatamente dopo l'intervento (4 settimane)
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Disabilità funzionale
Lasso di tempo: Al basale e immediatamente dopo l'intervento (4 settimane)
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La disabilità funzionale è stata misurata con l'Oswestry Disability Index (ODI).
L'ODI è composto da 10 sezioni relative alle attività della vita quotidiana come cura personale, sollevamento, camminare, sedersi, stare in piedi e dormire.
Ogni sezione viene valutata da 0 a 5. Il punteggio totale varia da 0 a 50, classificato come nessuna disabilità (0-4), lieve (5-14), moderata (15-24), grave (25-34) e disabilità completa (35-50).
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Al basale e immediatamente dopo l'intervento (4 settimane)
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Questionario sui deficit percepiti
Lasso di tempo: Al basale e immediatamente dopo l'intervento (4 settimane)
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La funzione cognitiva soggettiva è stata valutata utilizzando il Questionario sui Deficit Percepiti (PDQ) sviluppato da Sullivan et al.
Questa scala di 20 item valuta diversi domini della funzione cognitiva, inclusi attenzione/concentrazione, memoria retrospettiva, memoria prospettica e pianificazione/organizzazione.
È valutata su una scala di tipo Likert a 5 punti (0 = mai, 4 = quasi sempre).
I punteggi totali vanno da 0 a 80, con punteggi più alti che riflettono una maggiore compromissione cognitiva percepita nelle ultime quattro settimane.
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Al basale e immediatamente dopo l'intervento (4 settimane)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Alvani E, Shirvani H, Shamsoddini A. Neuromuscular exercises on pain intensity, functional disability, proprioception, and balance of military personnel with chronic low back pain. The Journal of the Canadian Chiropractic Association. 2021;65(2):193.
- Ibsen C, Schiøttz-Christensen B, Vinther Nielsen C, Hørder M, Schmidt AM, Maribo T. Assessment of functioning and disability in patients with low back pain-the low back pain assessment tool. Part 1: development. Disability and rehabilitation. 2022;44(17):4841-52.
- de Souza IMB, Merini LR, Rodrigues RdSP, do Espírito Santo AdS, Marques AP. Association of functional disability and biopsychosocial factors in older adults with low back pain who live in the Amazonas state Brazil: a cross-sectional study. Journal of manipulative and physiological therapeutics. 2022;45(1):45-56.
- Shokri P, Zahmatyar M, Falah Tafti M, Fathy M, Rezaei Tolzali M, Ghaffari Jolfayi A, et al. Non-spinal low back pain: Global epidemiology, trends, and risk factors. Health science reports. 2023;6(9):e1533.
- Harris JE, Boushey C, Bruemmer B, Archer SL. Publishing Nutrition Research: A Review of Nonparametric Methods, Part 3. Journal of the American Dietetic Association. 2008;108(9):1488-96.
- Sullivan MJ, Hall E, Bartolacci R, Sullivan ME, Adams H. Perceived cognitive deficits, emotional distress and disability following whiplash injury. Pain Research and Management. 2002;7(3):120-6.
- Fisher K, Johnston M. Validation of the Oswestry low back pain disability questionnaire, its sensitivity as a measure of change following treatment and its relationship with other aspects of the chronic pain experience. Physiotherapy theory and practice. 1997;13(1):67-80.
- Bayar K, Bayar B, Yakut E, Yakut Y. Reliability and construct validity of the Oswestry low back pain disability questionnaire in the elderly with low back pain. The Pain Clinic. 2003;15(1):55-9.
- Lundberg MKE, Styf J, Carlsson SG. A psychometric evaluation of the Tampa Scale for Kinesiophobia - from a physiotherapeutic perspective. Physiotherapy Theory and Practice. 2004;20(2):121-33.
- Yang Q-H, Wang X-Q. Lumbar joint position sense measurement of patients with low back pain. EFORT open reviews. 2023;8(8):639-50.
- Price DD, McGrath PA, Rafii A, Buckingham B. The validation of visual analogue scales as ratio scale measures for chronic and experimental pain. Pain. 1983;17(1):45-56.
- Poquet N, Lin CWC, Heymans MW, van Tulder MW, Esmail R, Koes BW, et al. Back schools for acute and subacute non-specific low-back pain. The Cochrane database of systematic reviews. 2016;2016(4):CD008325.
- Ahern MM, Dean LV, Stoddard CC, Agrawal A, Kim K, Cook CE, et al. The effectiveness of virtual reality in patients with spinal pain: A systematic review and meta-analysis. Pain Practice. 2020;20(6):656-75.
- Li R, Li Y, Kong Y, Li H, Hu D, Fu C, et al. Virtual reality-based training in chronic low back pain: systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Journal of Medical Internet Research. 2024;26:e45406.
- Guo Q, Zhang L, Han LL, Gui C, Chen G, Ling C, et al. Effects of virtual reality therapy combined with conventional rehabilitation on pain, kinematic function, and disability in patients with chronic neck pain: randomized controlled trial. JMIR Serious Games. 2024;12:e42829.
- Conen R, Mueller S, Tibubos AN. Integration of conventional and virtual reality approaches in augmented reality for theory-based psychoeducational intervention design for chronic low back pain: scoping review. Interactive journal of medical research. 2025;14(1):e59611.
- Parreira P, Heymans MW, van Tulder MW, Esmail R, Koes BW, Poquet N, et al. Back schools for chronic non-specific low back pain. Cochrane Database of Systematic Reviews. 2017(8).
- Brea-Gómez B, Torres-Sánchez I, Ortiz-Rubio A, Calvache-Mateo A, Cabrera-Martos I, López-López L, et al. Virtual Reality in the Treatment of Adults with Chronic Low Back Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Clinical Trials. International Journal of Environmental Research and Public Health. 2021;18(22):11806.
- Skidmore N, Ryan CG, Mankelow J, Martin D. Acceptability and feasibility of virtual reality to promote health literacy in primary care from the health professional's view: A qualitative study. Patient Educ Couns. 2024;123:108179.
- Brown L, DiCenso-Fleming T, Ensign T, Boyd AJ, Monaghan G, Binder DS. Chronic pain education delivered with a virtual reality headset in outpatient physical therapy clinics: a multi-site exploratory trial. Am J Transl Res. 2023;15(5):3500-10.
- Hernandez-Lucas P, Leirós-Rodríguez R, Mota J, García-Soidán JL. Effects of a back school-based intervention on non-specific low back pain in adults: a randomized controlled trial. BMC complementary medicine and therapies. 2023;23(1):229.
- Alaca N, Acar AÖ, Öztürk S. Low back pain and sitting time, posture and behavior in office workers: A scoping review. Journal of back and musculoskeletal rehabilitation. 2025;38(5):919-43.
- Anselmo A, Pagano M, Cappadona I, Cardile D, Russo F, Laudisio A, et al. A Systematic Review on the Neuropsychological Assessment of Patients with LBP: The Impact of Chronic Pain on Quality of Life. Journal of Clinical Medicine. 2024;13(20):6149.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2024
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Back School
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati individuali dei partecipanti (IPD) non saranno pubblicamente disponibili al fine di proteggere la riservatezza dei partecipanti e in conformità con i regolamenti istituzionali ed etici sulla protezione dei dati.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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No
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