- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07493954
Program „Jez zdravě, rosteš zdravě“ na podporu příjmu ovoce a zeleniny u předškoláků (EatGrow)
Jezte zdravě, rostěte zdravě: Strategie pro zvýšení konzumace ovoce a zeleniny u předškoláků v okrese Denton s cílem předcházet dětské obezitě a souvisejícím zdravotním komplikacím
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dětská obezita je závažným problémem veřejného zdraví a zvýšení příjmu ovoce a zeleniny je účinnou strategií prevence. Studie EatGrow je rodinná, plně virtuální intervence zaměřená na děti předškolního věku a jejich rodiče. Nábor probíhal prostřednictvím škol; školy se však nepodílejí na realizaci intervence.
Studie má tři hlavní cíle:
Cíl 1: Posoudit změny v nutriční gramotnosti rodičů, jejich postojích a sebeúčinnosti týkajících se zařazování ovoce a zeleniny do denních jídel.
Cíl 2: Vyhodnotit účinnost virtuální nutričně-vzdělávací intervence EatGrow ve zvyšování příjmu ovoce a zeleniny u dětí předškolního věku.
Cíl 3: Zjistit, zda intervence snižuje potravinovou neofobii a zvyšuje ochotu dětí vyzkoušet různé druhy ovoce a zeleniny.
Intervence probíhá po dobu osmi týdnů prostřednictvím interaktivních online modulů. Aktivity zahrnují společné vaření rodičů s dětmi, ochutnávky a interaktivní výživové vzdělávání. Zahrnuty jsou týdenní úkoly pro zapojení, které podporují účast. Výsledky jsou měřeny prostřednictvím dotazníků vyplňovaných rodiči, které hodnotí stravovací návyky a preference jejich dětí, stejně jako nutriční znalosti, postoje a sebeúčinnost rodičů.
Tato studie si klade za cíl poskytnout důkazy o účinnosti virtuálních rodinných intervencí při podpoře zdravých stravovacích návyků a prevenci dětské obezity.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Denton, Texas, Spojené státy, 76204
- Texas Woman's University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kriteria zařazení:
- Rodič nebo primární pečovatel předškolního dítěte (ve věku 3 až 5 let) zapsaného v jedné z účastních škol.
- Odpovědný za domácí stravovací prostředí, včetně přípravy jídel.
- Přístup k stabilnímu internetovému připojení a zařízení s připojením k internetu (např. "smartphone", tablet nebo počítač).
- Ochota účastnit se celé intervence a plnit týdenní úkoly.
- Schopnost a ochota nakupovat ingredience pro týdenní virtuální kuchařské lekce.
- Schopnost číst, mluvit a rozumět anglicky.
Kriteria vyloučení:
- Rodiny, které nejsou schopny nebo ochotny nakupovat ingredience pro týdenní recepty.
- Děti nebo rodiče/pečovatelé se známými alergiemi na ovoce a/nebo zeleninu.
- Rodiny bez spolehlivého přístupu k internetu.
- Rodiče/pečovatelé, kteří nejsou schopni číst, mluvit nebo rozumět anglicky.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina
Účastníci obdrží intervenci EatGrow: 8 týdnů plně virtuálního, rodinného vzdělávání o výživě zahrnujícího vaření rodičů s dětmi, ochutnávky a interaktivní lekce.
|
8týdenní zcela virtuální, rodinně zaměřený výživový vzdělávací program pro rodiče a děti předškolního věku, včetně rodičovského a dětského vaření, ochutnávání a interaktivních lekcí o výživě.
Poskytován zcela online za účelem podpory příjmu ovoce a zeleniny a snížení potravinové neofobie.
|
|
Jiný: Skupina s odloženou kontrolou
Účastníci mají opožděný přístup k intervenci EatGrow po sběru dat po intervenci.
|
Účastníci kontrolní skupiny získají zpožděný přístup k intervenci EatGrow po sběru dat po intervenci.
Během studie nejsou poskytovány žádné nutriční lekce ani úkoly.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příjem ovoce a zeleniny u dětí
Časové okno: Základní hodnota až 8 týdnů (po intervenci)
|
Měřeno pomocí dotazníků vyplněných rodiči, které hodnotí frekvenci a množství příjmu ovoce a zeleniny u dětí předškolního věku.
|
Základní hodnota až 8 týdnů (po intervenci)
|
|
Ochota dítěte zkoušet nové druhy ovoce a zeleniny
Časové okno: Od výchozího stavu do 8 týdnů (po intervenci)
|
Měřeno pomocí dotazníků vyplněných rodiči, které hodnotí potravinovou neofobii a ochotu vyzkoušet různé druhy ovoce a zeleniny.
|
Od výchozího stavu do 8 týdnů (po intervenci)
|
|
Gramotnost rodičů v oblasti výživy, postoje a sebeúčinnost
Časové okno: Od výchozího stavu do 8 týdnů (po intervenci)
|
Měření pomocí rodiči vyplňovaných dotazníků hodnotících změny ve znalostech o výživě, postojích a sebedůvěře při začleňování ovoce a zeleniny do denních jídel.
|
Od výchozího stavu do 8 týdnů (po intervenci)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kathleen E Davis, PhD, RDN, LD, Texas Woman's University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EatGrow-RCT-2026
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dětská obezita
-
Children's Hospital of Fudan UniversityAktivní, ne náborVŠECHNY, Childhood B-CellČína
-
University Hospital TuebingenNáborVŠECHNY, Childhood B-Cell | Relaps akutní lymfoidní leukémie | Refrakterní akutní lymfocytární leukémieNěmecko
Klinické studie na Intervence EatGrow
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
University of Colorado, DenverKaiser Permanente; Itamar-Medical, IsraelDokončenoSyndromy spánkové apnoe | Porucha spánku | SpátSpojené státy
-
Georgetown UniversityNáborRakovina | Parodontální onemocnění | Orální mukositidaSpojené státy
-
University of British ColumbiaDalhousie University; Social Sciences and Humanities Research Council of Canada a další spolupracovníciDokončenoNásilí založené na pohlaví | Terénní intervenceKanada