- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07493954
Programma 'Mangia Sano Cresci Sano' per Promuovere il Consumo di Frutta e Verdura nei Bambini in Età Prescolare (EatGrow)
Mangia Sano, Cresci Sano: Strategie per Promuovere il Consumo di Frutta e Verdura tra i Bambini in Età Prescolare nella Contea di Denton per Prevenire l'Obesità Infantile e le Relative Complicazioni Sanitarie
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obesità infantile è una delle principali preoccupazioni di salute pubblica e l'aumento del consumo di frutta e verdura rappresenta una strategia di prevenzione efficace.
Lo studio EatGrow è un intervento familiare completamente virtuale rivolto ai bambini in età prescolare e ai loro genitori.
Il reclutamento è stato condotto attraverso le scuole; tuttavia, le scuole non partecipano alla somministrazione dell'intervento.
Lo studio ha tre obiettivi principali:
Obiettivo 1: Valutare i cambiamenti nell'alfabetizzazione nutrizionale dei genitori, negli atteggiamenti e nell'autoefficacia riguardo all'incorporazione di frutta e verdura nei pasti quotidiani.
Obiettivo 2: Valutare l'efficacia dell'intervento di educazione nutrizionale virtuale EatGrow nell'aumentare il consumo di frutta e verdura tra i bambini in età prescolare.
Obiettivo 3: Determinare se l'intervento riduce la neofobia alimentare e aumenta la disponibilità dei bambini a provare una varietà di frutta e verdura.
L'intervento viene erogato nell'arco di otto settimane tramite moduli online interattivi.
Le attività includono cucinare insieme genitori e figli, degustazioni e educazione nutrizionale interattiva.
Sono incluse attività di coinvolgimento settimanali per incoraggiare la partecipazione.
I risultati vengono misurati attraverso questionari compilati dai genitori che valutano l'assunzione alimentare e le preferenze alimentari del loro bambino, nonché le conoscenze nutrizionali, gli atteggiamenti e l'autoefficacia dei genitori.
Questo studio mira a fornire prove sull'efficacia degli interventi virtuali basati sulla famiglia nel promuovere comportamenti alimentari sani e prevenire l'obesità infantile.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Denton, Texas, Stati Uniti, 76204
- Texas Woman's University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Genitore o caregiver principale di un bambino in età prescolare (da 3 a 5 anni) iscritto in una delle scuole partecipanti.
- Responsabile dell'ambiente alimentare domestico, inclusa la preparazione dei pasti.
- Accesso a una connessione internet stabile e a un dispositivo abilitato a internet (ad esempio, "smartphone", tablet o computer).
- Disponibilità a partecipare all'intervento completo e a completare i compiti settimanali.
- Capacità e disponibilità ad acquistare gli ingredienti per le sessioni settimanali di cucina virtuale.
- Capacità di leggere, parlare e comprendere l'inglese.
Criteri di esclusione:
- Famiglie incapaci o non disposte ad acquistare gli ingredienti per le ricette settimanali.
- Bambini o genitori/caregiver con allergie note a frutta e/o verdura.
- Famiglie senza accesso a internet affidabile.
- Genitori/caregiver incapaci di leggere, parlare o comprendere l'inglese.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di intervento
I partecipanti ricevono l'intervento EatGrow: 8 settimane di educazione nutrizionale completamente virtuale basata sulla famiglia, inclusa cucina genitore-figlio, degustazione e lezioni interattive.
|
Programma di educazione nutrizionale di 8 settimane completamente virtuale e basato sulla famiglia per genitori e bambini in età prescolare, che include cucina genitore-figlio, degustazioni e lezioni interattive di educazione nutrizionale.
Erogato interamente online per promuovere il consumo di frutta e verdura e ridurre la neofobia alimentare.
|
|
Altro: Gruppo di controllo ritardato
I partecipanti hanno accesso ritardato all'intervento EatGrow dopo la raccolta dei dati post-intervento.
|
I partecipanti del gruppo di controllo ricevono accesso ritardato all'intervento EatGrow dopo la raccolta dei dati post-intervento.
Non vengono fornite lezioni o compiti nutrizionali durante il periodo di studio. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Assunzione di frutta e verdura nei bambini
Lasso di tempo: Dalla baseline a 8 settimane (post-intervento)
|
Misurato tramite questionari compilati dai genitori che valutano la frequenza e la quantità di consumo di frutta e verdura tra i bambini in età prescolare.
|
Dalla baseline a 8 settimane (post-intervento)
|
|
Disponibilità del bambino a provare nuovi frutti e verdure
Lasso di tempo: Da baseline a 8 settimane (post-intervento)
|
Misurato tramite sondaggi compilati dai genitori che valutano la neofobia alimentare e la disponibilità a provare una varietà di frutta e verdura.
|
Da baseline a 8 settimane (post-intervento)
|
|
Alfabetizzazione, atteggiamenti e autoefficacia dei genitori in materia di nutrizione
Lasso di tempo: Dalla baseline a 8 settimane (post-intervento)
|
Misurato utilizzando sondaggi riportati dai genitori che valutano i cambiamenti nella conoscenza nutrizionale, negli atteggiamenti e nella fiducia nell'incorporare frutta e verdura nei pasti quotidiani.
|
Dalla baseline a 8 settimane (post-intervento)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kathleen E Davis, PhD, RDN, LD, Texas Woman's University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EatGrow-RCT-2026
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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