- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07493954
Spis Sundt Voks Sundt-program til at fremme frugt- og grøntsagsindtag hos børnehavebørn (EatGrow)
Spis sundt, voks sundt: Strategier til at fremme frugt- og grøntsagsindtag blandt børnehavebørn i Denton County for at forebygge barnefedme og relaterede helbredskomplikationer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Børnefedme er et stort folkesundhedsproblem, og øget indtag af frugt og grønt er en effektiv forebyggelsesstrategi. EatGrow-studiet er en familiebaseret, fuldt virtuel intervention rettet mod børnehavebørn og deres forældre. Rekruttering blev foretaget via skoler; dog deltager skolerne ikke i leveringen af interventionen.
Studiet har tre primære mål:
Mål 1: Vurdere ændringer i forældres ernæringskompetence, holdninger og selvtillid vedrørende inddragelse af frugt og grønt i daglige måltider.
Mål 2: Evaluer effektiviteten af EatGrows virtuelle ernæringsundervisningsintervention til at øge indtaget af frugt og grønt blandt børnehavebørn.
Mål 3: Afgøre om interventionen reducerer fødevareneofobi og øger børns villighed til at prøve en bred vifte af frugt og grønt.
Interventionen leveres over otte uger via interaktive online-moduler. Aktiviteter inkluderer forældre-barn madlavning, smagsprøver og interaktiv ernæringsundervisning. Ukentlige engagementopgaver indgår for at tilskynde til deltagelse. Resultater måles via forældrefyldte spørgeskemaer, der vurderer barnets kostindtag og fødevarepræferencer, samt forældrenes ernæringsviden, holdninger og selvtillid.
Dette studie sigter mod at give dokumentation for effektiviteten af virtuelle, familiebaserede interventioner til at fremme sund spiseadfærd og forebygge børnefedme.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Denton, Texas, Forenede Stater, 76204
- Texas Woman's University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forælder eller primær omsorgsperson for et børnehavebarn (3 til 5 år) indskrevet på en af de deltagende skoler.
- Ansvar for madmiljøet i hjemmet, inklusiv madlavning.
- Adgang til en stabil internetforbindelse og en internetaktiveret enhed (f.eks. "smartphone", tablet eller computer).
- Villighed til at deltage i hele interventionen og udføre ugentlige opgaver.
- Evne og villighed til at købe ingredienser til ugentlige virtuelle madlavningssessioner.
- Evne til at læse, tale og forstå engelsk.
Eksklusionskriterier:
- Familier, der ikke kan eller vil købe ingredienser til ugentlige opskrifter.
- Børn eller forældre/omsorgspersoner med kendte allergier over for frugter og/eller grøntsager.
- Familier uden pålidelig internetadgang.
- Forældre/omsorgspersoner, der ikke kan læse, tale eller forstå engelsk.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Deltagerne modtager EatGrow-interventionen: 8 uger med fuldstændig virtuel, familiebaseret ernæringsundervisning, herunder forælder-barn-madlavning, smagsprøver og interaktive lektioner.
|
8-ugers fuldt virtuel, familiebaseret ernæringsundervisningsprogram for forældre og børnehavebørn, inklusive forælder-barn madlavning, smagsprøver og interaktive ernæringsundervisningslektioner.
Leveret helt online for at fremme indtag af frugt og grøntsager og reducere fødevareneofobi.
|
|
Andet: Forsinket kontrolgruppe
Deltagerne har forsinket adgang til EatGrow-interventionen efter dataindsamlingen efter interventionen.
|
Deltagere i kontrolgruppen får forsinket adgang til EatGrow-interventionen efter dataindsamling efter interventionen.
Ingen ernæringslektioner eller opgaver tilbydes i løbet af undersøgelsesperioden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Børns indtag af frugt og grøntsager
Tidsramme: Baseline til 8 uger (efter intervention)
|
Målt ved hjælp af forældre-udfyldte spørgeskemaer, der vurderer hyppigheden og mængden af frugt- og grøntsagsindtag blandt børnehavebørn.
|
Baseline til 8 uger (efter intervention)
|
|
Barnets villighed til at prøve nye frugter og grøntsager
Tidsramme: Baseline til 8 uger (post-intervention)
|
Målt ved hjælp af forældreudfyldte spørgeskemaer, der vurderer fødevareneofobi og villighed til at prøve en række forskellige frugter og grøntsager.
|
Baseline til 8 uger (post-intervention)
|
|
Forældres ernæringsmæssige læse- og skrivefærdigheder, holdninger og selvopfattelse
Tidsramme: Baseline til 8 uger (post-intervention)
|
Målt ved hjælp af forældrerapporterede undersøgelser, der vurderer ændringer i ernæringsviden, holdninger og tillid til at inkorporere frugt og grøntsager i daglige måltider.
|
Baseline til 8 uger (post-intervention)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kathleen E Davis, PhD, RDN, LD, Texas Woman's University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EatGrow-RCT-2026
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fedme hos børn
-
University Medical Center GoettingenIkke rekrutterer endnuEarly Childhood Caries (ECC) | Oral Health in Pregnancy and Early Childhood | Health Promotion by Midwives
-
The University of Hong KongAktiv, ikke rekrutterendeEarly Childhood Caries (ECC)Kina
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetUbehandlet Childhood Brain Stem Gliom | Ubehandlet anaplastisk astrocytom i barndommen | Ubehandlet Childhood Anaplastisk Oligodendrogliom | Ubehandlet Kæmpecelle Glioblastom fra børn | Ubehandlet Childhood Glioblastom | Ubehandlet Childhood Gliomatosis Cerebri | Ubehandlet Childhood Gliosarcoma | Ubehandlet...Forenede Stater
-
Aydin Adnan Menderes UniversityRekrutteringEarly Childhood Caries (ECC)Tyrkiet (Türkiye)
-
Karolinska InstitutetFolktandvården Stockholms län ABRekrutteringEarly Childhood Caries (ECC)Sverige
-
Karadeniz Technical UniversityAfsluttetEarly Childhood Caries (ECC)Tyrkiet (Türkiye)
-
Cairo UniversityAfsluttetEarly Childhood Caries (ECC) | Ændring af mundsundhedsadfærdEgypten
-
Tri-Service General HospitalAfsluttetEarly Childhood Caries (ECC) | Dental Caries Tooth DemineraliseringTaiwan
-
October University for Modern Sciences and ArtsIkke rekrutterer endnuEarly Childhood Caries (ECC) | Aktiv dentinkaries i primære molarerEgypten
-
Hospices Civils de LyonIkke rekrutterer endnuEarly Childhood Caries (ECC)Frankrig
Kliniske forsøg med EatGrow Intervention
-
Biolux Research Holdings, Inc.AfsluttetOrtodontisk tandbevægelseCanada
-
University of FloridaAfsluttetFølsomhedForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringBiokemisk tilbagevendende prostatakarcinom | Fase IV prostatakræft AJCC v8 | Stage IVA prostatakræft AJCC v8 | Stadie IVB prostatakræft AJCC v8 | Metastatisk prostataadenokarcinomForenede Stater
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetAvanceret malignt neoplasmaForenede Stater
-
Roswell Park Cancer InstituteAfsluttetFedme | Overvægtig | Anatomisk fase I brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase II brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase III brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase... og andre forholdForenede Stater
-
Universidad de ExtremaduraDiputación Provincial de BadajozRekrutteringSundhedsuddannelse | Gamification in Health EducationSpanien
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetBrystkarcinom | Lungekarcinom | Kolorektalt karcinom | Ondartet neoplasma | Blærekarcinom | Malignt kvindeligt reproduktionssystem neoplasmaForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAfsluttetOndartet neoplasmaForenede Stater
-
University of South CarolinaGuangxi Zhuang Autonomous Region Center for Disease Prevention and ControlAktiv, ikke rekrutterendeHIV/AIDS | Følelsesmæssig tilpasning | Stigma, socialForenede Stater