- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07493954
Syö Terveeksi, Kasva Terveeksi -ohjelma esikouluikäisten hedelmä- ja vihannesannoksen lisäämiseksi (EatGrow)
Syö terveellisesti, kasva terveellisesti: Strategioita vihannesten ja hedelmien saannin edistämiseksi esikouluikäisten lasten keskuudessa Dentonin piirikunnassa lapsuuden ylipainon ja siihen liittyvien terveysongelmien ehkäisemiseksi
Vanhemmat ja heidän lapsensa osallistuvat yhdessä vuorovaikutteisiin verkkotunneille kahdeksan viikon ajan, mukaan lukien vanhempi-lapsi -ruoanlaitto, makutestaus ja mukaansatempaava ravitsemuskasvatus.
Rekrytointi suoritettiin koulujen kautta, mutta koulut eivät ole mukana ohjelman toteuttamisessa.
Tutkimus mittaa lasten hedelmien ja vihannesten saannin muutoksia sekä halukkuutta kokeilla uusia ruokia, samoin kuin vanhempien ravitsemustietoutta, asenteita ja itseluottamusta.
Viikottaiset tehtävät sisältyvät osallistumista varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lapsuuden lihavuus on merkittävä kansanterveydellinen huolenaihe, ja hedelmien ja vihannesten saannin lisääminen on tehokas ehkäisystrategia. EatGrow-tutkimus on perhekeskeinen, täysin virtuaalinen interventio, joka kohdistuu esikouluikäisiin lapsiin ja heidän vanhempiinsa. Rekrytointi suoritettiin koulujen kautta; koulut eivät kuitenkaan osallistu interventioiden toteuttamiseen.
Tutkimuksella on kolme päätavoitetta:
Tavoite 1: Arvioida muutoksia vanhempien ravitsemuskirjallisuuden, asenteiden ja itsetehokkuuden osalta hedelmien ja vihannesten sisällyttämisessä päivittäisiin aterioihin.
Tavoite 2: Arvioida EatGrow-virtuaalisen ravitsemuskasvatuksen interventioiden tehokkuutta esikouluikäisten lasten hedelmien ja vihannesten saannin lisäämisessä.
Tavoite 3: Määrittää, vähentääkö interventio ruokaneofobiaa ja lisääkö lasten halukkuutta kokeilla erilaisia hedelmiä ja vihanneksia.
Interventio toteutetaan kahdeksan viikon aikana interaktiivisten verkkomoduulien kautta. Toimintoihin kuuluvat vanhemman ja lapsen yhteinen ruoanlaitto, makutestaus ja interaktiivinen ravitsemuskasvatus. Viikoittaiset osallistumistehtävät sisältyvät osallistumisen rohkaisemiseksi. Tuloksia mitataan vanhempien täyttämien kyselyiden avulla, jotka arvioivat lapsensa ravitsemussaanneja ja ruokamieltymyksiä sekä vanhempien ravintotietoutta, asenteita ja itsetehokkuutta.
Tämä tutkimus pyrkii antamaan näyttöä virtuaalisten, perhekeskeisten interventioiden tehokkuudesta terveiden syömiskäyttäytymismallien edistämisessä ja lapsuuden lihavuuden ehkäisemisessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Denton, Texas, Yhdysvallat, 76204
- Texas Woman's University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Esikouluikäisen lapsen (3–5-vuotiaan) vanhempi tai ensisijainen huoltaja, joka on kirjoittanut lapsensa yhteen osallistuvista kouluista.
- Vastuussa kodin ruokaympäristöstä, mukaan lukien ruoanlaitto.
- Pääsy vakaaseen internetyhteyteen ja internet-yhteydelliseen laitteeseen (esim. "älypuhelimeen", tablettiin tai tietokoneeseen).
- Halukkuus osallistua koko interventioon ja suorittaa viikoittaiset tehtävät.
- Kyky ja halukkuus ostaa raaka-aineet viikoittaisia virtuaalisia ruoanlaittotunteja varten.
- Kyky lukea, puhua ja ymmärtää englantia.
Poissulkemiskriteerit:
- Perheet, jotka eivät kykene tai halua ostaa raaka-aineita viikoittaisia reseptejä varten.
- Lapset tai vanhemmat/huoltajat, joilla on tunnettuja hedelmä- ja/tai vihannesallergioita.
- Perheet, joilla ei ole luotettavaa internetyhteyttä.
- Vanhemmat/huoltajat, jotka eivät kykene lukemaan, puhumaan tai ymmärtämään englantia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Osallistujat saavat EatGrow-intervention: 8 viikkoa täysin virtuaalista, perheperusteista ravitsemuskasvatusta, mukaan lukien vanhemman ja lapsen yhteistä ruoanlaittoa, makutestausta ja interaktiivisia oppitunteja.
|
8-viikon täysin virtuaalinen, perheeseen perustuva ravitsemuskasvatusohjelma vanhemmille ja esikouluikäisille lapsille, mukaan lukien vanhempi-lapsi-kokkausta, makutestauksia ja interaktiivisia ravitsemuskasvatusoppitunteja.
Toimitettu kokonaan verkossa edistämään hedelmien ja vihannesten käyttöä ja vähentämään ruokaneofobiaa.
|
|
Muut: Viivästetty kontrolliryhmä
Osallistujilla on viivästynyt pääsy EatGrow-interventioon interventiojälkeisen tiedonkeruun jälkeen.
|
Kontrolliryhmän osallistujat saavat viivästyneen pääsyn EatGrow-interventioon interventiojälkeisen tiedonkeruun jälkeen.
Ravitsemustunteja tai tehtäviä ei tarjota tutkimusjakson aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapsen hedelmä- ja vihannessyönti
Aikaikkuna: Perustaso 8 viikkoon (intervention jälkeen)
|
Mitattu vanhempien täyttämien kyselyjen avulla, joissa arvioidaan esikouluikäisten lasten hedelmien ja vihannesten kulutuksen tiheyttä ja määrää.
|
Perustaso 8 viikkoon (intervention jälkeen)
|
|
Lapsen halukkuus kokeilla uusia hedelmiä ja vihanneksia
Aikaikkuna: Perustilasta 8 viikkoon (intervention jälkeen)
|
Mitattu vanhempien täyttämien kyselyjen avulla, jotka arvioivat ruokaneofobiaa ja halukkuutta kokeilla erilaisia hedelmiä ja vihanneksia.
|
Perustilasta 8 viikkoon (intervention jälkeen)
|
|
Vanhempien ravitsemuskirjallisuus, asenteet ja itseluottamus
Aikaikkuna: Alkutilanteesta 8 viikon kuluttua (intervention jälkeen)
|
Mitattu vanhempien raportoimilla kyselyillä, jotka arvioivat ravintotiedon, asenteiden ja varmuuden muutoksia hedelmien ja vihannesten sisällyttämisessä päivittäisiin aterioihin.
|
Alkutilanteesta 8 viikon kuluttua (intervention jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kathleen E Davis, PhD, RDN, LD, Texas Woman's University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EatGrow-RCT-2026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .