- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07494461
Inhibiční kontrola a adaptabilita chůze u Parkinsonovy choroby
Vztah mezi inhibiční kontrolou a přizpůsobivostí chůze při překonávání překážek u osob s Parkinsonovou chorobou
Lidé s Parkinsonovou chorobou (PD) mohou mít potíže s zastavením nebo změnou svých pohybů, zejména při chůzi kolem překážek.
Cílem této observační studie je zjistit, zda je specifická kognitivní funkce nazývaná inhibiční kontrola (schopnost zastavit nebo ovládat akce) spojena s adaptabilitou chůze u lidí s Parkinsonovou chorobou. Adaptabilita chůze znamená schopnost upravit způsob chůze člověka v reakci na změny v prostředí, jako je překračování překážek.
Hlavní otázky, na které studie zaměřuje, jsou:
- Je aktivace mozku související s inhibiční kontrolou, měřená EEG, spojena s adaptabilitou chůze během překračování překážek u lidí s Parkinsonovou chorobou?
- Je behaviorální inhibiční kontrola spojena s adaptabilitou chůze během překračování překážek u lidí s Parkinsonovou chorobou?
Účastníci se zúčastní jedné návštěvy studie. Během této návštěvy účastníci dokončí jednoduché myšlenkové testy, nechají si zaznamenat mozkovou aktivitu pomocí EEG a provedou úkoly chůze, které zahrnují překračování překážek.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Yea-Ru Yang, PhD
- Telefonní číslo: +886228267279
- E-mail: yryang@nycu.edu.tw
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
Kontakt:
- Yea-Ru Yang, Professor
- Telefonní číslo: 886-2-2826-7279
- E-mail: yryang@nycu.edu.tw
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zařazení:
- Klinická diagnóza idiopatické Parkinsonovy choroby;
- Stabilní užívání předepsaných antiparkinsonik po dobu nejméně dvou týdnů;
- Modifikované stádium Hoehn a Yahr I až III;
- Věk mezi 18 a 80 lety;
- Schopnost samostatné chůze na vzdálenost alespoň 30 metrů bez pomůcek;
- Skóre Mini-Mental State Examination (MMSE) ≥ 24;
- Korigované vidění a sluch dostatečné pro efektivní vnímání vnějších podnětů
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost neurologických, muskuloskeletálních nebo kardiovaskulárních poruch, které by mohly ovlivnit účast v této studii;
- Přítomnost psychiatrických poruch, které by mohly narušit schopnost dodržovat instrukce nebo plnit studijní postupy;
- Historie mozkové chirurgie, jako je hluboká mozková stimulace (DBS)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Potenciál spojený s událostí - N2
Časové okno: 1 den
|
Měřit událostem související potenciál prostřednictvím elektroencefalografie během testu Go/No-go
|
1 den
|
|
Potenciál spojený s událostí - P300
Časové okno: 1 den
|
Měřit událostem související potenciál prostřednictvím elektroencefalografie během Go/No-go testu
|
1 den
|
|
Stroopův test barev a slov
Časové okno: 1 den
|
Rekordní počet opravených barevných slov, na která subjekt odpoví do 45 sekund
|
1 den
|
|
Šířka kroku
Časové okno: 1 den
|
Použití systému GAITRite pro měření šířky kroku
|
1 den
|
|
Délka kroku
Časové okno: 1 den
|
Použití systému GAITRite pro měření délky kroku a délky kroku při překonávání překážek
|
1 den
|
|
Čas jediné podpory
Časové okno: 1 den
|
Použití systému GAITRite k měření času jedné opory při překonávání překážky
|
1 den
|
|
Rychlost chůze
Časové okno: 1 den
|
Rychlost chůze při překonávání překážek byla měřena pomocí systému GAITRite.
Výkon při kontinuální chůzi s překonáváním překážek byl hodnocen pomocí systému GaitUp.
|
1 den
|
|
Délka kroku
Časové okno: 1 den
|
Použití systému GaitUp k měření délky kroku během plynulé chůze s překonáváním překážek.
|
1 den
|
|
Fáze švihu
Časové okno: 1 den
|
Použití systému GaitUp k měření fáze švihu během nepřetržité chůze s překonáváním překážek.
|
1 den
|
|
Šířka kyvu
Časové okno: 1 den
|
Použití systému GaitUp k měření šířky kyvu během chůze s průběžným překonáváním překážek.
|
1 den
|
|
Test čtyř čtverců
Časové okno: 1 den
|
Test Four Square Step je test používaný k posouzení schopnosti překračovat překážky a měří čas v sekundách potřebný k projití všech čtyř čtverců.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NYCU114252AF1
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .