- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07494461
Remmende Controle en Gangaanpassingsvermogen bij de Ziekte van Parkinson
Relatie tussen inhibitiecontrole en loopaanpassingsvermogen tijdens obstakelpassage bij mensen met de ziekte van Parkinson
Mensen met de ziekte van Parkinson (PD) kunnen moeite hebben met het stoppen of veranderen van hun bewegingen, vooral bij het lopen rond obstakels.
Het doel van deze observationele studie is te onderzoeken of een specifieke cognitieve functie, genaamd inhibitiecontrole (het vermogen om acties te stoppen of te beheersen), geassocieerd is met gangaanpassingsvermogen bij mensen met de ziekte van Parkinson. Gangaanpassingsvermogen betekent het vermogen om aan te passen hoe iemand loopt in reactie op veranderingen in de omgeving, zoals het stappen over obstakels.
De belangrijkste vragen die de studie beoogt te beantwoorden zijn:
- Of hersenactivatie gerelateerd aan inhibitiecontrole, gemeten door EEG, geassocieerd is met gangaanpassingsvermogen tijdens het oversteken van obstakels bij mensen met de ziekte van Parkinson?
- Of gedragsmatige inhibitiecontrole geassocieerd is met gangaanpassingsvermogen tijdens het oversteken van obstakels bij mensen met de ziekte van Parkinson?
Deelnemers nemen deel aan één studiebezoek. Tijdens dit bezoek voltooien deelnemers eenvoudige denktesten, wordt hun hersenactiviteit geregistreerd met behulp van EEG en voeren ze looptaken uit die het stappen over obstakels omvatten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Yea-Ru Yang, PhD
- Telefoonnummer: +886228267279
- E-mail: yryang@nycu.edu.tw
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
Contact:
- Yea-Ru Yang, Professor
- Telefoonnummer: 886-2-2826-7279
- E-mail: yryang@nycu.edu.tw
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Een klinische diagnose van idiopathische ziekte van Parkinson;
- Stabiel gebruik van voorgeschreven antiparkinsonmedicatie gedurende minimaal twee weken;
- Gemodificeerd Hoehn en Yahr stadium I tot III;
- Leeftijd tussen 18 en 80 jaar;
- Zelfstandig kunnen lopen voor minimaal 30 meter zonder hulpmiddelen;
- Een Mini-Mental State Examination (MMSE) score van ≥ 24;
- Gecorrigeerd gezichtsvermogen en gehoor voldoende om externe stimuli effectief te ontvangen
Uitsluitingscriteria:
- De aanwezigheid van neurologische, musculoskeletale of cardiovasculaire aandoeningen die deelname aan dit onderzoek kunnen beïnvloeden;
- De aanwezigheid van psychiatrische stoornissen die het vermogen om instructies op te volgen of aan onderzoeksprocedures te voldoen kunnen verstoren;
- Een voorgeschiedenis van hersenchirurgie, zoals diepe hersenstimulatie (DBS)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebeurtenis-gerelateerd potentiaal - N2
Tijdsspanne: 1 dag
|
Meet gebeurtenis-gerelateerde potentialen via elektro-encefalografie tijdens de Go/No-go test
|
1 dag
|
|
Gebeurtenisgerelateerd potentiaal - P300
Tijdsspanne: 1 dag
|
Meet gebeurtenis-gerelateerde potentialen via elektro-encefalografie tijdens de Go/No-go test
|
1 dag
|
|
Stroop kleur-woord test
Tijdsspanne: 1 dag
|
Recordaantal gecorrigeerde kleurwoorden waarop de proefpersoon binnen 45 seconden reageert
|
1 dag
|
|
Stapbreedte
Tijdsspanne: 1 dag
|
Het GAITRite-systeem gebruiken om stapbreedte te meten
|
1 dag
|
|
Stapgrootte/Staplengte
Tijdsspanne: 1 dag
|
Het gebruik van het GAITRite-systeem om paslengte en stapgrootte te meten tijdens het oversteken van obstakels
|
1 dag
|
|
Enkele ondersteuningstijd
Tijdsspanne: 1 dag
|
Het gebruik van het GAITRite-systeem om de enkelsteuntijd te meten tijdens het oversteken van obstakels
|
1 dag
|
|
Gangsnelheid
Tijdsspanne: 1 dag
|
De loopsnelheid tijdens het oversteken van obstakels werd gemeten met behulp van het GAITRite-systeem.
De continue wandelprestatie bij het oversteken van obstakels werd beoordeeld met behulp van het GaitUp-systeem.
|
1 dag
|
|
Stapgrootte
Tijdsspanne: 1 dag
|
Het gebruik van het GaitUp-systeem om de paslengte te meten tijdens continu wandelen met obstakelovergang.
|
1 dag
|
|
Zwaaifase
Tijdsspanne: 1 dag
|
Het gebruik van het GaitUp-systeem om de zwaaifase te meten tijdens continu obstakeloverstekend lopen.
|
1 dag
|
|
Zwaaiwijdte
Tijdsspanne: 1 dag
|
Het gebruik van het GaitUp-systeem om de zwaaibreedte te meten tijdens het continu lopen over obstakels.
|
1 dag
|
|
Vierkante Stap Test
Tijdsspanne: 1 dag
|
De Four Square Step Test is een test die wordt gebruikt om het vermogen te beoordelen om over objecten te stappen en meet de tijd in seconden die nodig is om alle vier de vierkanten te doorlopen.
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NYCU114252AF1
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .