- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07494461
Controlo Inibitório e Adaptabilidade da Marcha na Doença de Parkinson
Relação Entre o Controlo Inibitório e a Adaptabilidade da Marcha Durante a Passagem de Obstáculos em Pessoas com Doença de Parkinson
As pessoas com doença de Parkinson (DP) podem ter dificuldade em parar ou alterar os seus movimentos, especialmente ao caminhar à volta de obstáculos.
O objetivo deste estudo observacional é perceber se uma função cognitiva específica, chamada controlo inibitório (a capacidade de parar ou controlar ações) está associada à adaptabilidade da marcha em pessoas com doença de Parkinson. A adaptabilidade da marcha significa a capacidade de ajustar a forma como uma pessoa caminha em resposta a alterações no ambiente, como passar por cima de obstáculos.
As principais questões que o estudo pretende responder são:
- A ativação cerebral relacionada com o controlo inibitório, medida por EEG, está associada à adaptabilidade da marcha durante a passagem de obstáculos em pessoas com doença de Parkinson?
- O controlo inibitório comportamental está associado à adaptabilidade da marcha durante a passagem de obstáculos em pessoas com doença de Parkinson?
Os participantes participam numa visita de estudo. Durante esta visita, os participantes completam testes de pensamento simples, têm a sua atividade cerebral registada usando EEG e realizam tarefas de caminhada que incluem passar por cima de obstáculos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yea-Ru Yang, PhD
- Número de telefone: +886228267279
- E-mail: yryang@nycu.edu.tw
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan
- National Yang Ming Chiao Tung University
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Contato:
- Yea-Ru Yang, Professor
- Número de telefone: 886-2-2826-7279
- E-mail: yryang@nycu.edu.tw
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Diagnóstico clínico de doença de Parkinson idiopática;
- Uso estável de medicação antiparkinsoniana prescrita durante pelo menos duas semanas;
- Estágio modificado de Hoehn e Yahr I a III;
- Idade entre 18 e 80 anos;
- Capacidade de deambular independentemente durante pelo menos 30 metros sem dispositivos de assistência;
- Pontuação no Exame do Estado Mental Mínimo (MMSE) de ≥ 24;
- Visão e audição corrigidas suficientes para receber eficazmente estímulos externos
Critérios de Exclusão:
- A presença de quaisquer distúrbios neurológicos, musculoesqueléticos ou cardiovasculares que possam afetar a participação neste estudo;
- A presença de distúrbios psiquiátricos que possam interferir com a capacidade de seguir instruções ou cumprir os procedimentos do estudo;
- Histórico de cirurgia cerebral, como estimulação cerebral profunda (DBS)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Potencial relacionado a eventos - N2
Prazo: 1 dia
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Medir o potencial relacionado com eventos através da eletroencefalografia durante o teste Go/No-go
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1 dia
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Potencial relacionado com eventos - P300
Prazo: 1 dia
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Medir o potencial relacionado com eventos através de eletroencefalografia durante o teste Go/No-go
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1 dia
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Teste de cores e palavras de Stroop
Prazo: 1 dia
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Número recorde de palavras de cor corrigidas às quais o sujeito responde em 45 segundos
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1 dia
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Largura do passo
Prazo: 1 dia
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Usando o sistema GAITRite para medir a largura do passo
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1 dia
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Comprimento da passada/Comprimento do passo
Prazo: 1 dia
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Utilizando o sistema GAITRite para medir o comprimento da passada e o comprimento do passo durante a passagem de obstáculos
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1 dia
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Tempo de suporte único
Prazo: 1 dia
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Usando o sistema GAITRite para medir o tempo de apoio único durante a travessia de obstáculos
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1 dia
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Velocidade da marcha
Prazo: 1 dia
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A velocidade da marcha durante a travessia de obstáculos foi medida usando o sistema GAITRite.
O desempenho contínuo da marcha na travessia de obstáculos foi avaliado usando o sistema GaitUp.
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1 dia
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Comprimento da passada
Prazo: 1 dia
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Utilizando o sistema GaitUp para medir o comprimento da passada durante a marcha contínua com passagem de obstáculos.
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1 dia
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Fase de balanço
Prazo: 1 dia
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Utilizando o sistema GaitUp para medir a fase de balanço durante a marcha com passagem contínua de obstáculos.
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1 dia
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Largura de balanço
Prazo: 1 dia
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Usando o sistema GaitUp para medir a largura da oscilação durante a marcha contínua com passagem de obstáculos.
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1 dia
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Teste dos Quatro Quadrados
Prazo: 1 dia
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O Teste dos Quatro Quadrados é um teste utilizado para avaliar a capacidade de passar por cima de objetos e mede o tempo em segundos para percorrer todos os quatro quadrados.
|
1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NYCU114252AF1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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