- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07494461
Estävä kontrolli ja kävelyn mukautuvuus Parkinsonin taudissa
Estokyvyn ja Kävelyn Sopeutumiskyvyn Välinen Suhde Esteiden Ylittämisessä Parkinsonin Tautia Sairastavilla
Parkinsonin tautia sairastavilla henkilöillä voi olla vaikeuksia pysäyttää tai muuttaa liikkeitään, erityisesti kävellessään esteiden ympärillä.
Tämän havainnoivan tutkimuksen tavoitteena on selvittää, liittyykö tietty kognitiivinen toiminto, nimeltään inhibitiivinen kontrolli (kyky pysäyttää tai hallita toimintoja), kävelyn sopeutumiskykyyn Parkinsonin tautia sairastavilla henkilöillä. Kävelyn sopeutumiskyky tarkoittaa kykyä säätää kävelyä ympäristön muutoksiin vastaavasti, kuten esteiden yli astumiseen.
Tutkimuksen päätavoitteena on vastata seuraaviin kysymyksiin:
- Onko aivojen aktivaatio, joka liittyy inhibitiiviseen kontrolliin ja mitataan EEG:llä, yhteydessä kävelyn sopeutumiskykyyn esteiden ylittämisen aikana Parkinsonin tautia sairastavilla henkilöillä?
- Onko käyttäytymisen inhibitiivinen kontrolli yhteydessä kävelyn sopeutumiskykyyn esteiden ylittämisen aikana Parkinsonin tautia sairastavilla henkilöillä?
Osallistujat osallistuvat yhteen tutkimuskäyntiin. Tämän käynnin aikana osallistujat suorittavat yksinkertaisia ajattelutestejä, heidän aivoaktiivisuutensa tallennetaan EEG:llä, ja he suorittavat kävelytehtäviä, jotka sisältävät esteiden yli astumisen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yea-Ru Yang, PhD
- Puhelinnumero: +886228267279
- Sähköposti: yryang@nycu.edu.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yea-Ru Yang, Professor
- Puhelinnumero: 886-2-2826-7279
- Sähköposti: yryang@nycu.edu.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Kliininen diagnoosi idiopaattisesta Parkinsonin taudista;
- Vakaat määrätyt Parkinsonin lääkkeet vähintään kahden viikon ajan;
- Muokattu Hoehn ja Yahr -asteikko I–III;
- Ikä 18–80 vuotta;
- Kyky kävellä itsenäisesti vähintään 30 metriä ilman apuvälineitä;
- Mini-Mental State Examination (MMSE) -pistemäärä ≥ 24;
- Korjattu näkö ja kuulo riittävät ulkoisten ärsykkeiden tehokkaaseen vastaanottamiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Minkä tahansa neurologisen, luuston- tai nivelten tai sydän- ja verisuonitaudin esiintyminen, joka saattaa vaikuttaa osallistumiseen tähän tutkimukseen;
- Minkä tahansa psykiatrisen häiriön esiintyminen, joka saattaa häiritä kykyä noudattaa ohjeita tai tutkimusmenettelyjä;
- Aivoleikkauksen historia, kuten syväaivostimulaatio (DBS)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tapahtumaan liittyvä potentiaali - N2
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Mittaa tapahtumaan liittyvä potentiaali elektroenkefalografian avulla Go/No-go-testin aikana
|
1 päivä
|
|
Tapahtumaan liittyvä potentiaali - P300
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Mittaa tapahtuma-aiheutettuja potentiaaleja elektroenkefalografian avulla Go/No-go-testin aikana
|
1 päivä
|
|
Stroopin väri- ja sanatesti
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Ennätysmäärä korjattuja värisanoja, joihin koehenkilö vastaa 45 sekunnin sisällä
|
1 päivä
|
|
Askelten väli
Aikaikkuna: 1 päivä
|
GAITRite-järjestelmän käyttäminen askelleveyden mittaamiseen
|
1 päivä
|
|
Askelluksen pituus/Askeleen pituus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Käyttäen GAITRite-järjestelmää askelpituuden ja askelman pituuden mittaamiseen esteen ylittämisen aikana
|
1 päivä
|
|
Yksittäinen tukiaika
Aikaikkuna: 1 päivä
|
GAITRite-järjestelmän käyttäminen yksittäisen tuen ajan mittaamiseen esteen ylityksen aikana
|
1 päivä
|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kävelynopeutta esteen ylittämisen aikana mitattiin GAITRite-järjestelmällä.
Esteen ylittämisen jatkuvaa kävelyä arvioitiin GaitUp-järjestelmällä.
|
1 päivä
|
|
Askelpituus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
GaitUp-järjestelmän käyttäminen askelpituuden mittaamiseen esteiden ylityksen yhteydessä jatkuvassa kävelyssä.
|
1 päivä
|
|
Heilahdusvaihe
Aikaikkuna: 1 päivä
|
GaitUp-järjestelmän käyttäminen heilahdusvaiheen mittaamiseen jatkuvan esteiden ylittävän kävelyn aikana.
|
1 päivä
|
|
Heilautuksen leveys
Aikaikkuna: 1 päivä
|
GaitUp-järjestelmän käyttäminen heilahdusleveyden mittaamiseen jatkuvan esteiden ylityksen kävelyssä.
|
1 päivä
|
|
Neljän neliön askeltesti
Aikaikkuna: 1 päivä
|
The Four Square Step Test on testi, jolla arvioidaan kykyä astua esineiden yli ja se mittaa ajan sekunneissa, joka kuluu kaikkien neljän neliön läpikäymiseen.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NYCU114252AF1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .