- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07494461
Contrôle inhibiteur et adaptabilité de la marche dans la maladie de Parkinson
Relation entre le contrôle inhibiteur et l'adaptabilité de la marche lors du franchissement d'obstacles chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson
Les personnes atteintes de la maladie de Parkinson (MP) peuvent avoir des difficultés à arrêter ou à modifier leurs mouvements, en particulier lorsqu'elles marchent autour d'obstacles.
L'objectif de cette étude observationnelle est de déterminer si une fonction cognitive spécifique, appelée contrôle inhibiteur (la capacité d'arrêter ou de contrôler des actions), est associée à l'adaptabilité de la marche chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson. L'adaptabilité de la marche désigne la capacité d'ajuster la manière dont une personne marche en réponse aux changements de l'environnement, comme enjamber des obstacles.
Les principales questions auxquelles l'étude vise à répondre sont :
- L'activation cérébrale liée au contrôle inhibiteur, mesurée par EEG, est-elle associée à l'adaptabilité de la marche lors du franchissement d'obstacles chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson ?
- Le contrôle inhibiteur comportemental est-il associé à l'adaptabilité de la marche lors du franchissement d'obstacles chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson ?
Les participants prennent part à une visite d'étude. Au cours de cette visite, les participants effectuent des tests cognitifs simples, ont leur activité cérébrale enregistrée par EEG et réalisent des tâches de marche incluant le franchissement d'obstacles.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yea-Ru Yang, PhD
- Numéro de téléphone: +886228267279
- E-mail: yryang@nycu.edu.tw
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan
- National Yang Ming Chiao Tung University
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Contact:
- Yea-Ru Yang, Professor
- Numéro de téléphone: 886-2-2826-7279
- E-mail: yryang@nycu.edu.tw
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Un diagnostic clinique de maladie de Parkinson idiopathique ;
- Utilisation stable de médicaments antiparkinsoniens prescrits pendant au moins deux semaines ;
- Stade modifié de Hoehn et Yahr I à III ;
- Âge compris entre 18 et 80 ans ;
- Capacité à marcher de manière autonome sur au moins 30 mètres sans aide technique ;
- Un score au Mini-Mental State Examination (MMSE) ≥ 24 ;
- Vision et audition corrigées suffisantes pour recevoir efficacement des stimuli externes
Critères d'exclusion :
- La présence de tout trouble neurologique, musculosquelettique ou cardiovasculaire susceptible d'affecter la participation à cette étude ;
- La présence de troubles psychiatriques susceptibles d'interférer avec la capacité à suivre les instructions ou à respecter les procédures de l'étude ;
- Des antécédents de chirurgie cérébrale, telle que la stimulation cérébrale profonde (DBS)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Potentiels liés à l'événement - N2
Délai: 1 jour
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Mesurer le potentiel évoqué lié à l'événement par électroencéphalographie pendant le test Go/No-go
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1 jour
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Potentiel lié à l'événement - P300
Délai: 1 jour
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Mesurer le potentiel évoqué lié à l'événement par électroencéphalographie pendant le test Go/No-go
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1 jour
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Test des couleurs et des mots de Stroop
Délai: 1 jour
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Nombre d'enregistrements de mots de couleur corrigés auxquels le sujet répond en moins de 45 secondes
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1 jour
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Largeur de pas
Délai: 1 jour
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Utilisation du système GAITRite pour mesurer la largeur de pas
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1 jour
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Longueur de foulée/Longueur de pas
Délai: 1 jour
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Utilisation du système GAITRite pour mesurer la longueur de foulée et la longueur de pas lors du franchissement d'obstacles
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1 jour
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Temps de support unique
Délai: 1 jour
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Utilisation du système GAITRite pour mesurer le temps d'appui unique lors du franchissement d'obstacles
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1 jour
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Vitesse de marche
Délai: 1 jour
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La vitesse de marche pendant le franchissement d'obstacles a été mesurée à l'aide du système GAITRite.
Les performances de marche continue lors du franchissement d'obstacles ont été évaluées à l'aide du système GaitUp.
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1 jour
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Longueur de foulée
Délai: 1 jour
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Utilisation du système GaitUp pour mesurer la longueur de foulée pendant la marche continue avec franchissement d'obstacles.
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1 jour
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Phase de balancement
Délai: 1 jour
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Utilisation du système GaitUp pour mesurer la phase d'oscillation pendant la marche continue avec franchissement d'obstacles.
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1 jour
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Largeur d'oscillation
Délai: 1 jour
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Utilisation du système GaitUp pour mesurer la largeur de balancement lors de la marche continue avec franchissement d'obstacles.
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1 jour
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Test des quatre pas en carré
Délai: 1 jour
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Le Four Square Step Test est un test utilisé pour évaluer la capacité à enjamber des objets et mesure le temps en secondes nécessaire pour parcourir les quatre carrés.
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1 jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NYCU114252AF1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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