- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07494461
Ингибиторный контроль и адаптивность походки при болезни Паркинсона
Взаимосвязь между ингибиторным контролем и адаптивностью походки при преодолении препятствий у людей с болезнью Паркинсона
Люди с болезнью Паркинсона (БП) могут испытывать трудности с остановкой или изменением своих движений, особенно при ходьбе вокруг препятствий.
Цель этого наблюдательного исследования — выяснить, связана ли конкретная когнитивная функция, называемая ингибиторным контролем (способность останавливать или контролировать действия), с адаптивностью походки у людей с болезнью Паркинсона. Адаптивность походки означает способность корректировать то, как человек ходит, в ответ на изменения в окружающей среде, например, перешагивание через препятствия.
Основные вопросы, на которые направлено исследование:
- Связана ли активация мозга, связанная с ингибиторным контролем, измеряемая с помощью ЭЭГ, с адаптивностью походки при перешагивании препятствий у людей с болезнью Паркинсона?
- Связан ли поведенческий ингибиторный контроль с адаптивностью походки при перешагивании препятствий у людей с болезнью Паркинсона?
Участники принимают участие в одном исследовательском визите. Во время этого визита участники выполняют простые когнитивные тесты, регистрируют активность их мозга с помощью ЭЭГ и выполняют задания по ходьбе, включающие перешагивание через препятствия.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Yea-Ru Yang, PhD
- Номер телефона: +886228267279
- Электронная почта: yryang@nycu.edu.tw
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
Контакт:
- Yea-Ru Yang, Professor
- Номер телефона: 886-2-2826-7279
- Электронная почта: yryang@nycu.edu.tw
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз идиопатической болезни Паркинсона;
- Стабильный прием назначенных противопаркинсонических препаратов в течение как минимум двух недель;
- Модифицированная стадия Хена и Яра от I до III;
- Возраст от 18 до 80 лет;
- Способность самостоятельно передвигаться на расстояние не менее 30 метров без вспомогательных устройств;
- Балл по Краткой шкале оценки психического статуса (MMSE) ≥ 24;
- Корригированное зрение и слух, достаточные для эффективного восприятия внешних стимулов
Критерии исключения:
- Наличие любых неврологических, опорно-двигательных или сердечно-сосудистых заболеваний, которые могут повлиять на участие в данном исследовании;
- Наличие психических расстройств, которые могут помешать способности следовать инструкциям или соблюдать процедуры исследования;
- Наличие в анамнезе операций на головном мозге, таких как глубокая стимуляция мозга (DBS)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потенциал, связанный с событием - N2
Временное ограничение: 1 день
|
Измерение связанных с событием потенциалов с помощью электроэнцефалографии во время теста Go/No-go
|
1 день
|
|
Потенциал, связанный с событием - P300
Временное ограничение: 1 день
|
Измерение связанных с событием потенциалов с помощью электроэнцефалографии во время теста Go/No-go
|
1 день
|
|
Тест Струпа на цвет и слово
Временное ограничение: 1 день
|
Рекордное количество исправленных цветных слов, на которые испытуемый отвечает в течение 45 секунд
|
1 день
|
|
Ширина шага
Временное ограничение: 1 день
|
Использование системы GAITRite для измерения ширины шага
|
1 день
|
|
Длина шага
Временное ограничение: 1 день
|
Использование системы GAITRite для измерения длины шага и длины шага при преодолении препятствий
|
1 день
|
|
Время одиночной поддержки
Временное ограничение: 1 день
|
Использование системы GAITRite для измерения времени одиночной опоры при пересечении препятствия
|
1 день
|
|
Скорость ходьбы
Временное ограничение: 1 день
|
Скорость ходьбы при преодолении препятствий измерялась с помощью системы GAITRite.
Непрерывная производительность ходьбы при преодолении препятствий оценивалась с помощью системы GaitUp.
|
1 день
|
|
Длина шага
Временное ограничение: 1 день
|
Использование системы GaitUp для измерения длины шага при непрерывной ходьбе с преодолением препятствий.
|
1 день
|
|
Фаза переноса
Временное ограничение: 1 день
|
Использование системы GaitUp для измерения фазы переноса при непрерывной ходьбе с преодолением препятствий.
|
1 день
|
|
Ширина размаха
Временное ограничение: 1 день
|
Использование системы GaitUp для измерения ширины маха во время непрерывной ходьбы с преодолением препятствий.
|
1 день
|
|
Тест четырёх квадратов
Временное ограничение: 1 день
|
Тест «Четыре квадрата» — это тест, используемый для оценки способности перешагивать через объекты, который измеряет время в секундах, необходимое для прохождения всех четырёх квадратов.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NYCU114252AF1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .