- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07494461
Control Inhibitorio y Adaptabilidad de la Marcha en la Enfermedad de Parkinson
Relación Entre el Control Inhibitorio y la Adaptabilidad de la Marcha Durante el Cruce de Obstáculos en Personas con Enfermedad de Parkinson
Las personas con enfermedad de Parkinson (EP) pueden tener dificultades para detener o cambiar sus movimientos, especialmente al caminar alrededor de obstáculos.
El objetivo de este estudio observacional es determinar si una función cognitiva específica, llamada control inhibitorio (la capacidad de detener o controlar acciones), está asociada con la adaptabilidad de la marcha en personas con enfermedad de Parkinson. La adaptabilidad de la marcha se refiere a la capacidad de ajustar cómo camina una persona en respuesta a cambios en el entorno, como pisar sobre obstáculos.
Las principales preguntas que el estudio pretende responder son:
- ¿La activación cerebral relacionada con el control inhibitorio, medida por EEG, está asociada con la adaptabilidad de la marcha durante el cruce de obstáculos en personas con enfermedad de Parkinson?
- ¿El control inhibitorio conductual está asociado con la adaptabilidad de la marcha durante el cruce de obstáculos en personas con enfermedad de Parkinson?
Los participantes participan en una visita de estudio. Durante esta visita, los participantes completan pruebas de pensamiento simples, se registra su actividad cerebral mediante EEG y realizan tareas de caminata que incluyen pisar sobre obstáculos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yea-Ru Yang, PhD
- Número de teléfono: +886228267279
- Correo electrónico: yryang@nycu.edu.tw
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán
- National Yang Ming Chiao Tung University
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Contacto:
- Yea-Ru Yang, Professor
- Número de teléfono: 886-2-2826-7279
- Correo electrónico: yryang@nycu.edu.tw
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de enfermedad de Parkinson idiopática;
- Uso estable de medicación antiparkinsoniana prescrita durante al menos dos semanas;
- Etapa I a III de Hoehn y Yahr modificada;
- Edad entre 18 y 80 años;
- Capacidad para caminar de forma independiente al menos 30 metros sin dispositivos de asistencia;
- Puntuación en el Mini-Examen del Estado Mental (MMSE) de ≥ 24;
- Visión y audición corregidas suficientes para recibir estímulos externos de manera efectiva
Criterios de exclusión:
- Presencia de cualquier trastorno neurológico, musculoesquelético o cardiovascular que pueda afectar la participación en este estudio;
- Presencia de trastornos psiquiátricos que puedan interferir con la capacidad para seguir instrucciones o cumplir con los procedimientos del estudio;
- Antecedentes de cirugía cerebral, como estimulación cerebral profunda (DBS)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Potencial relacionado con eventos - N2
Periodo de tiempo: 1 día
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Medir el potencial relacionado con eventos mediante electroencefalografía durante la prueba Go/No-go
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1 día
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Potencial relacionado con eventos - P300
Periodo de tiempo: 1 día
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Medir el potencial relacionado con eventos mediante electroencefalografía durante la prueba Go/No-go
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1 día
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Test de colores y palabras de Stroop
Periodo de tiempo: 1 día
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Número de registros de palabras de color corregidas a las que el sujeto responde en 45 segundos
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1 día
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Ancho del paso
Periodo de tiempo: 1 día
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Utilizando el sistema GAITRite para medir el ancho del paso
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1 día
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Longitud de la zancada / Longitud del paso
Periodo de tiempo: 1 día
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Utilizando el sistema GAITRite para medir la longitud de la zancada y la longitud del paso durante el cruce de obstáculos
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1 día
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Tiempo de soporte único
Periodo de tiempo: 1 día
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Utilizando el sistema GAITRite para medir el tiempo de apoyo único durante el cruce de obstáculos
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1 día
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Velocidad de la marcha
Periodo de tiempo: 1 día
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La velocidad de la marcha durante el cruce de obstáculos se midió utilizando el sistema GAITRite.
El rendimiento continuo de la marcha al cruzar obstáculos se evaluó utilizando el sistema GaitUp.
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1 día
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Longitud de la zancada
Periodo de tiempo: 1 día
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Utilizando el sistema GaitUp para medir la longitud de la zancada durante la marcha continua con cruce de obstáculos.
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1 día
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Fase de oscilación
Periodo de tiempo: 1 día
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Usando el sistema GaitUp para medir la fase de balanceo durante la marcha continua con cruce de obstáculos.
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1 día
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Ancho de oscilación
Periodo de tiempo: 1 día
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Utilizando el sistema GaitUp para medir la amplitud de oscilación durante la marcha continua con cruce de obstáculos.
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1 día
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Prueba de los Cuatro Pasos
Periodo de tiempo: 1 día
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La Prueba de los Cuatro Cuadrados es una prueba utilizada para evaluar la capacidad de pasar por encima de objetos y mide el tiempo en segundos para recorrer los cuatro cuadrados.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NYCU114252AF1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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