- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07494461
Inhibitorische Kontrolle und Gangadaption bei Parkinson-Krankheit
Beziehung zwischen inhibitorischer Kontrolle und Gangadaptabilität beim Überqueren von Hindernissen bei Menschen mit Parkinson-Krankheit
Personen mit Parkinson-Krankheit (PD) können Schwierigkeiten haben, Bewegungen zu stoppen oder zu ändern, insbesondere beim Gehen um Hindernisse herum.
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist herauszufinden, ob eine spezifische kognitive Funktion, genannt inhibitorische Kontrolle (die Fähigkeit, Handlungen zu stoppen oder zu kontrollieren), mit der Gangadaptabilität bei Personen mit Parkinson-Krankheit zusammenhängt. Gangadaptabilität bedeutet die Fähigkeit, die Art und Weise, wie eine Person geht, als Reaktion auf Veränderungen in der Umgebung anzupassen, wie zum Beispiel das Übersteigen von Hindernissen.
Die Hauptfragen, die die Studie beantworten möchte, sind:
- Ob die mit inhibitorischer Kontrolle verbundene Gehirnaktivierung, gemessen durch EEG, mit der Gangadaptabilität während des Übersteigens von Hindernissen bei Personen mit Parkinson-Krankheit zusammenhängt?
- Ob die verhaltensbezogene inhibitorische Kontrolle mit der Gangadaptabilität während des Übersteigens von Hindernissen bei Personen mit Parkinson-Krankheit zusammenhängt?
Die Teilnehmer nehmen an einem Studienbesuch teil. Während dieses Besuchs absolvieren die Teilnehmer einfache Denktests, lassen ihre Gehirnaktivität mittels EEG aufzeichnen und führen Gehaufgaben durch, die das Übersteigen von Hindernissen beinhalten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Yea-Ru Yang, PhD
- Telefonnummer: +886228267279
- E-Mail: yryang@nycu.edu.tw
Studienorte
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Taipei, Taiwan
- National Yang Ming Chiao Tung University
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Kontakt:
- Yea-Ru Yang, Professor
- Telefonnummer: 886-2-2826-7279
- E-Mail: yryang@nycu.edu.tw
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eine klinische Diagnose von idiopathischer Parkinson-Krankheit;
- Stabile Einnahme von verschriebenen Parkinson-Medikamenten für mindestens zwei Wochen;
- Modifiziertes Hoehn- und Yahr-Stadium I bis III;
- Alter zwischen 18 und 80 Jahren;
- Fähigkeit, mindestens 30 Meter ohne Hilfsmittel selbstständig zu gehen;
- Ein Mini-Mental-Status-Test (MMSE)-Wert von ≥ 24;
- Korrigiertes Seh- und Hörvermögen, das ausreicht, um externe Reize effektiv aufzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Das Vorhandensein von neurologischen, muskuloskelettalen oder kardiovaskulären Erkrankungen, die die Teilnahme an dieser Studie beeinträchtigen könnten;
- Das Vorhandensein von psychiatrischen Erkrankungen, die die Fähigkeit, Anweisungen zu befolgen oder Studienverfahren einzuhalten, beeinträchtigen könnten;
- Eine Vorgeschichte von Hirnoperationen, wie z.B. tiefe Hirnstimulation (THS)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ereigniskorrelierte Potenziale - N2
Zeitfenster: 1 Tag
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Messen Sie ereigniskorrelierte Potentiale durch Elektroenzephalographie während des Go/No-go-Tests
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1 Tag
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Ereigniskorrelierte Potentiale - P300
Zeitfenster: 1 Tag
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Messung ereigniskorrelierter Potenziale mittels Elektroenzephalographie während des Go/No-go-Tests
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1 Tag
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Stroop-Farben-Wort-Test
Zeitfenster: 1 Tag
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Rekordzahlen korrigierter Farbwörter, auf die das Subjekt innerhalb von 45 Sekunden reagiert
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1 Tag
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Schrittbreite
Zeitfenster: 1 Tag
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Verwendung des GAITRite-Systems zur Messung der Schrittbreite
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1 Tag
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Schrittlänge/Schrittlänge
Zeitfenster: 1 Tag
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Verwendung des GAITRite-Systems zur Messung der Schrittlänge und Schrittweite beim Hindernisüberqueren
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1 Tag
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Einzelunterstützungszeit
Zeitfenster: 1 Tag
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Verwendung des GAITRite-Systems zur Messung der Einzelstützzeit während der Hindernisüberquerung
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1 Tag
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Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: 1 Tag
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Die Gehgeschwindigkeit während der Hindernisüberquerung wurde mit dem GAITRite-System gemessen.
Die kontinuierliche Gehleistung bei der Hindernisüberquerung wurde mit dem GaitUp-System bewertet.
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1 Tag
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Schrittlänge
Zeitfenster: 1 Tag
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Verwendung des GaitUp-Systems zur Messung der Schrittlänge während des kontinuierlichen Hindernisüberquerungsgehens.
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1 Tag
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Schwungphase
Zeitfenster: 1 Tag
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Verwendung des GaitUp-Systems zur Messung der Schwungphase während des kontinuierlichen Hindernisüberschreitens beim Gehen.
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1 Tag
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Schwenkbreite
Zeitfenster: 1 Tag
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Verwendung des GaitUp-Systems zur Messung der Schwungbreite während des kontinuierlichen Hindernisüberquerungsgangs.
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1 Tag
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Vier-Quadrat-Schritt-Test
Zeitfenster: 1 Tag
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Der Four Square Step Test ist ein Test, der die Fähigkeit bewertet, über Objekte zu steigen, und die Zeit in Sekunden misst, die benötigt wird, um alle vier Quadrate zu durchlaufen.
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NYCU114252AF1
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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