- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07494461
Inhibitorisk kontroll och gånganpassning vid Parkinsons sjukdom
Sambandet mellan inhiberande kontroll och gånganpassningsförmåga under hinderpassering hos personer med Parkinsons sjukdom
Personer med Parkinsons sjukdom (PD) kan ha svårigheter att stoppa eller ändra sina rörelser, särskilt när de går runt hinder.
Målet med denna observationsstudie är att ta reda på om en specifik kognitiv funktion, kallad inhiberande kontroll (förmågan att stoppa eller kontrollera handlingar) är associerad med gångadaptabilitet hos personer med Parkinsons sjukdom. Gångadaptabilitet innebär förmågan att justera hur en person går som svar på förändringar i miljön, såsom att kliva över hinder.
De huvudsakliga frågor som studien syftar till att besvara är:
- Om hjärnaktivering relaterad till inhiberande kontroll, mätt med EEG, är associerad med gångadaptabilitet under hinderpassering hos personer med Parkinsons sjukdom?
- Om beteendemässig inhiberande kontroll är associerad med gångadaptabilitet under hinderpassering hos personer med Parkinsons sjukdom?
Deltagarna deltar i ett studiebesök. Under detta besök slutför deltagarna enkla tanketester, får sin hjärnaktivitet registrerad med EEG och utför gånguppgifter som innefattar att kliva över hinder.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Yea-Ru Yang, PhD
- Telefonnummer: +886228267279
- E-post: yryang@nycu.edu.tw
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
Kontakt:
- Yea-Ru Yang, Professor
- Telefonnummer: 886-2-2826-7279
- E-post: yryang@nycu.edu.tw
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- En klinisk diagnos av idiopatisk Parkinsons sjukdom;
- Stabil användning av ordinerad antiparkinsonmedicin i minst två veckor;
- Modifierad Hoehn och Yahr-stadium I till III;
- Ålder mellan 18 och 80 år;
- Förmåga att gå självständigt i minst 30 meter utan hjälpmedel;
- Ett Mini-Mental State Examination (MMSE)-resultat på ≥ 24;
- Korrigerat syn- och hörsel tillräckligt för att effektivt ta emot externa stimuli
Exklusionskriterier:
- Förekomst av neurologiska, muskel- och skelett- eller hjärt-kärlsjukdomar som kan påverka deltagande i denna studie;
- Förekomst av psykiatriska störningar som kan störa förmågan att följa instruktioner eller följa studieprocedurer;
- En historia av hjärnkirurgi, såsom djup hjärnstimulering (DBS)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Händelserelaterad potential - N2
Tidsram: 1 dag
|
Mäta händelserelaterade potentialer genom elektroencefalografi under Go/No-go-testet
|
1 dag
|
|
Händelserelaterat potential - P300
Tidsram: 1 dag
|
Mät händelserelaterade potentialer genom elektroencefalografi under Go/No-go-testet
|
1 dag
|
|
Stroop färg- och ordtest
Tidsram: 1 dag
|
Antal korrigerade färgord som försökspersonen svarar på inom 45 sekunder
|
1 dag
|
|
Stegbredd
Tidsram: 1 dag
|
Använda GAITRite-systemet för att mäta stegbredd
|
1 dag
|
|
Steglängd
Tidsram: 1 dag
|
Använda GAITRite-systemet för att mäta steglängd och stegbredd under hinderpassage
|
1 dag
|
|
Enstaka stödtid
Tidsram: 1 dag
|
Använda GAITRite-systemet för att mäta ensidig stödtid vid hinderpassering
|
1 dag
|
|
Gånghastighet
Tidsram: 1 dag
|
Gånghastighet under hinderpassage mättes med GAITRite-systemet.
Kontinuerlig gångprestation under hinderpassage bedömdes med GaitUp-systemet.
|
1 dag
|
|
Steglängd
Tidsram: 1 dag
|
Använda GaitUp-systemet för att mäta steglängd under kontinuerlig gång med hinderövergång.
|
1 dag
|
|
Svingfas
Tidsram: 1 dag
|
Använda GaitUp-systemet för att mäta svängfasen under kontinuerlig gång med hinderövergång.
|
1 dag
|
|
Svingbredd
Tidsram: 1 dag
|
Att använda GaitUp-systemet för att mäta svängbredd under kontinuerlig gång med hinderövergång.
|
1 dag
|
|
Fyrkantsstegtest
Tidsram: 1 dag
|
Fyra-kvadratstegetestet är ett test som används för att bedöma förmågan att kliva över föremål och mäter tiden i sekunder för att navigera alla fyra kvadrater.
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NYCU114252AF1
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .