- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07494461
Inhibitorisk kontrol og gangtilpasningsevne ved Parkinsons sygdom
Forholdet mellem hæmmende kontrol og gangtilpasningsevne under overgang af forhindringer hos personer med Parkinsons sygdom
Personer med Parkinsons sygdom (PD) kan have svært ved at stoppe eller ændre deres bevægelser, især når de går rundt om forhindringer.
Målet med denne observationsundersøgelse er at undersøge om en specifik kognitiv funktion, kaldet inhiberende kontrol (evnen til at stoppe eller kontrollere handlinger) er forbundet med gangtilpasningsevne hos personer med Parkinsons sygdom. Gangtilpasningsevne betyder evnen til at justere, hvordan en person går, som reaktion på ændringer i miljøet, såsom at træde over forhindringer.
De vigtigste spørgsmål, som undersøgelsen har til formål at besvare, er:
- Om hjerneaktivering relateret til inhiberende kontrol, målt ved EEG, er forbundet med gangtilpasningsevne under forhindringspassering hos personer med Parkinsons sygdom?
- Om adfærdsmæssig inhiberende kontrol er forbundet med gangtilpasningsevne under forhindringspassering hos personer med Parkinsons sygdom?
Deltagere deltager i ét studiebesøg. Under dette besøg gennemfører deltagerne simple tanketests, får deres hjerneaktivitet optaget ved hjælp af EEG, og udfører gangopgaver, der inkluderer at træde over forhindringer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Yea-Ru Yang, PhD
- Telefonnummer: +886228267279
- E-mail: yryang@nycu.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
Kontakt:
- Yea-Ru Yang, Professor
- Telefonnummer: 886-2-2826-7279
- E-mail: yryang@nycu.edu.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En klinisk diagnose af idiopatisk Parkinsons sygdom;
- Stabil brug af ordineret antiparkinsonmedicin i mindst to uger;
- Modificeret Hoehn og Yahr stadium I til III;
- Alder mellem 18 og 80 år;
- Evne til at gå selvstændigt i mindst 30 meter uden hjælpemidler;
- En Mini-Mental State Examination (MMSE) score på ≥ 24;
- Korrigeret syn og hørelse tilstrækkelig til effektivt at modtage eksterne stimuli
Eksklusionskriterier:
- Tilstedeværelse af neurologiske, muskuloskeletale eller kardiovaskulære lidelser, der kan påvirke deltagelse i denne undersøgelse;
- Tilstedeværelse af psykiske lidelser, der kan forstyrre evnen til at følge instruktioner eller overholde undersøgelsesprocedurer;
- En historie med hjernekirurgi, såsom dyb hjernestimulation (DBS)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Begivenhedsrelateret potentiale - N2
Tidsramme: 1 dag
|
Mål hændelsesrelateret potentiale gennem elektroencefalografi under Go/No-go-testen
|
1 dag
|
|
Begivenhedsrelateret potentiale - P300
Tidsramme: 1 dag
|
Mål hændelsesrelateret potentiale gennem elektroencefalografi under Go/No-go testen
|
1 dag
|
|
Stroop farve- og ordtest
Tidsramme: 1 dag
|
Rekordantal af korrigerede farveord, som forsøgspersonen reagerer på inden for 45 sekunder
|
1 dag
|
|
Trinbredde
Tidsramme: 1 dag
|
Brug af GAITRite-systemet til at måle skridtbredde
|
1 dag
|
|
Skridtlængde/Trinlængde
Tidsramme: 1 dag
|
Brug af GAITRite-systemet til at måle skridtlængde og trinlængde under krydsning af forhindringer
|
1 dag
|
|
Enkelt supporttid
Tidsramme: 1 dag
|
Brug af GAITRite-systemet til at måle enkeltstøttetid under forhindringspassering
|
1 dag
|
|
Ganghastighed
Tidsramme: 1 dag
|
Ganghastigheden under hindringskrydsning blev målt ved hjælp af GAITRite-systemet.
Kontinuerlig gangpræstation ved hindringskrydsning blev vurderet ved hjælp af GaitUp-systemet.
|
1 dag
|
|
Skridtlængde
Tidsramme: 1 dag
|
Brug af GaitUp-systemet til at måle skridtlængde under kontinuerlig gang med forhindringspassering.
|
1 dag
|
|
Svingfase
Tidsramme: 1 dag
|
Brug af GaitUp-systemet til at målle svingfasen under kontinuerlig gang med hindringspassering.
|
1 dag
|
|
Svingbredde
Tidsramme: 1 dag
|
Bruge GaitUp-systemet til at måle svingbredde under kontinuerlig gang med overgang af forhindringer.
|
1 dag
|
|
Fire Kvadrant Trin Test
Tidsramme: 1 dag
|
Fire-kvadrant-trædestest er en test, der bruges til at vurdere evnen til at træde over genstande, og den måler tiden i sekunder for at navigere alle fire kvadranter.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NYCU114252AF1
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .