- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07494461
Controllo Inibitorio e Adattabilità dell'Andatura nella Malattia di Parkinson
Relazione Tra Controllo Inibitorio e Adattabilità dell'Andatura Durante l'Oltrepassamento di Ostacoli nelle Persone con Malattia di Parkinson
Le persone affette dal morbo di Parkinson (MP) possono avere difficoltà a fermare o modificare i propri movimenti, specialmente quando camminano aggirando ostacoli.
L'obiettivo di questo studio osservazionale è scoprire se una specifica funzione cognitiva, chiamata controllo inibitorio (la capacità di fermare o controllare le azioni), sia associata all'adattabilità dell'andatura nelle persone affette dal morbo di Parkinson. L'adattabilità dell'andatura significa la capacità di adattare il modo in cui una persona cammina in risposta a cambiamenti nell'ambiente, come ad esempio il superamento di ostacoli.
Le principali domande a cui lo studio mira a rispondere sono:
- Se l'attivazione cerebrale relativa al controllo inibitorio, misurata tramite EEG, sia associata all'adattabilità dell'andatura durante il superamento di ostacoli nelle persone affette dal morbo di Parkinson?
- Se il controllo inibitorio comportamentale sia associato all'adattabilità dell'andatura durante il superamento di ostacoli nelle persone affette dal morbo di Parkinson?
I partecipanti prendono parte a una visita di studio. Durante questa visita, i partecipanti completano semplici test di pensiero, registrano la propria attività cerebrale utilizzando l'EEG ed eseguono compiti di deambulazione che includono il superamento di ostacoli.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Yea-Ru Yang, PhD
- Numero di telefono: +886228267279
- Email: yryang@nycu.edu.tw
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan
- National Yang Ming Chiao Tung University
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Contatto:
- Yea-Ru Yang, Professor
- Numero di telefono: 886-2-2826-7279
- Email: yryang@nycu.edu.tw
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosi clinica di malattia di Parkinson idiopatica;
- Uso stabile della terapia antiparkinsoniana prescritta per almeno due settimane;
- Stadio Hoehn e Yahr modificato da I a III;
- Età compresa tra 18 e 80 anni;
- Capacità di deambulare autonomamente per almeno 30 metri senza ausili;
- Punteggio Mini-Mental State Examination (MMSE) ≥ 24;
- Vista e udito corretti sufficienti per ricevere efficacemente stimoli esterni
Criteri di esclusione:
- Presenza di qualsiasi disturbo neurologico, muscolo-scheletrico o cardiovascolare che potrebbe influire sulla partecipazione allo studio;
- Presenza di disturbi psichiatrici che potrebbero interferire con la capacità di seguire le istruzioni o rispettare le procedure dello studio;
- Storia di interventi chirurgici cerebrali, come la stimolazione cerebrale profonda (DBS)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Potenziale correlato all'evento - N2
Lasso di tempo: 1 giorno
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Misurare il potenziale evento-correlato attraverso l'elettroencefalografia durante il test Go/No-go
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1 giorno
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Potenziale evento-correlato - P300
Lasso di tempo: 1 giorno
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Misurare i potenziali evento-correlati attraverso l'elettroencefalografia durante il test Go/No-go
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1 giorno
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Test dei colori e delle parole di Stroop
Lasso di tempo: 1 giorno
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Numero di record di parole di colore corrette a cui il soggetto risponde entro 45 secondi
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1 giorno
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Larghezza del passo
Lasso di tempo: 1 giorno
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Utilizzando il sistema GAITRite per misurare l'ampiezza del passo
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1 giorno
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Lunghezza del passo/Lunghezza del passo
Lasso di tempo: 1 giorno
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Utilizzando il sistema GAITRite per misurare la lunghezza del passo e la lunghezza del gradino durante l'attraversamento di ostacoli
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1 giorno
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Tempo di supporto singolo
Lasso di tempo: 1 giorno
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Utilizzando il sistema GAITRite per misurare il tempo di appoggio singolo durante l'attraversamento di un ostacolo
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1 giorno
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Velocità dell'andatura
Lasso di tempo: 1 giorno
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La velocità del passo durante l'attraversamento dell'ostacolo è stata misurata utilizzando il sistema GAITRite.
Le prestazioni di deambulazione continua nell'attraversamento degli ostacoli sono state valutate utilizzando il sistema GaitUp.
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1 giorno
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Lunghezza del passo
Lasso di tempo: 1 giorno
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Utilizzo del sistema GaitUp per misurare la lunghezza del passo durante la deambulazione continua con superamento di ostacoli.
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1 giorno
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Fase di oscillazione
Lasso di tempo: 1 giorno
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Utilizzo del sistema GaitUp per misurare la fase di oscillazione durante la camminata continua con attraversamento di ostacoli.
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1 giorno
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Ampiezza di oscillazione
Lasso di tempo: 1 giorno
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Utilizzo del sistema GaitUp per misurare l'ampiezza dell'oscillazione durante la deambulazione continua con superamento di ostacoli.
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1 giorno
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Four Square Step Test
Lasso di tempo: 1 giorno
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Il Four Square Step Test è un test utilizzato per valutare la capacità di scavalcare oggetti e misura il tempo in secondi necessario per attraversare tutti e quattro i quadrati.
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NYCU114252AF1
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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