- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07494461
Hemmende kontroll og gangeadaptabilitet ved Parkinsons sykdom
Forholdet mellom hemningskontroll og gangeadaptabilitet under hindringspassering hos personer med Parkinsons sykdom
Personer med Parkinsons sykdom (PD) kan ha vanskeligheter med å stoppe eller endre bevegelsene sine, spesielt når de går rundt hindringer.
Målet med denne observasjonsstudien er å finne ut om en spesifikk kognitiv funksjon, kalt inhibitorisk kontroll (evnen til å stoppe eller kontrollere handlinger), er assosiert med gangtilpasningsevne hos personer med Parkinsons sykdom. Gangtilpasningsevne betyr evnen til å justere hvordan en person går som respons på endringer i miljøet, for eksempel å tråkke over hindringer.
Hovedspørsmålene studien tar sikte på å besvare er:
- Om hjerneaktivering relatert til inhibitorisk kontroll, målt med EEG, er assosiert med gangtilpasningsevne under hindringspassering hos personer med Parkinsons sykdom?
- Om atferdsmessig inhibitorisk kontroll er assosiert med gangtilpasningsevne under hindringspassering hos personer med Parkinsons sykdom?
Deltakere deltar i ett studiebesøk. Under dette besøket fullfører deltakerne enkle tanketester, får hjerneaktiviteten sin registrert ved hjelp av EEG, og utfører gangoppgaver som inkluderer å tråkke over hindringer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Yea-Ru Yang, PhD
- Telefonnummer: +886228267279
- E-post: yryang@nycu.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
Ta kontakt med:
- Yea-Ru Yang, Professor
- Telefonnummer: 886-2-2826-7279
- E-post: yryang@nycu.edu.tw
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- En klinisk diagnose av idiopatisk Parkinsons sykdom;
- Stabil bruk av foreskrevet antiparkinsonmedisin i minst to uker;
- Modifisert Hoehn og Yahr stadium I til III;
- Alder mellom 18 og 80 år;
- Evne til å gå selvstendig i minst 30 meter uten hjelpemidler;
- En Mini-Mental State Examination (MMSE) score på ≥ 24;
- Korrigert syn og hørsel tilstrekkelig til å effektivt motta eksterne stimuli
Eksklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av nevrologiske, muskuloskeletale eller kardiovaskulære lidelser som kan påvirke deltakelse i denne studien;
- Tilstedeværelse av psykiatriske lidelser som kan forstyrre evnen til å følge instruksjoner eller overholde studiens prosedyrer;
- En historie med hjernesurgery, for eksempel dyp hjernestimulering (DBS)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hendelsesrelatert potensial - N2
Tidsramme: 1 dag
|
Mål hendelsesrelaterte potensialer gjennom elektroencefalografi under Go/No-go-testen
|
1 dag
|
|
Hendelsesrelatert potensial - P300
Tidsramme: 1 dag
|
Mål hendelsesrelaterte potensialer gjennom elektroencefalografi under Go/No-go-testen
|
1 dag
|
|
Stroop farge- og ordtest
Tidsramme: 1 dag
|
Rekordantall korrigerte fargeord som forsøkspersonen svarer på innen 45 sekunder
|
1 dag
|
|
Trinnbredde
Tidsramme: 1 dag
|
Bruker GAITRite-systemet for å måle skrittbredde
|
1 dag
|
|
Steglengde/Skrittlengde
Tidsramme: 1 dag
|
Bruke GAITRite-systemet til å måle skrittlengde og trinnlengde under hindringspassering
|
1 dag
|
|
Enkelt støttetid
Tidsramme: 1 dag
|
Bruke GAITRite-systemet for å måle enkeltstøtte-tid under hinderkryssing
|
1 dag
|
|
Gangehastighet
Tidsramme: 1 dag
|
Gangehastighet under hindringspassering ble målt ved hjelp av GAITRite-systemet.
Kontinuerlig gangeytelse under hindringspassering ble vurdert ved hjelp av GaitUp-systemet.
|
1 dag
|
|
Steglengde
Tidsramme: 1 dag
|
Bruke GaitUp-systemet til å måle skrittlengde under kontinuerlig gange med hindringspassering.
|
1 dag
|
|
Svingfase
Tidsramme: 1 dag
|
Bruke GaitUp-systemet til å måle svingfasen under kontinuerlig gang med hinderkryssing.
|
1 dag
|
|
Svingbredde
Tidsramme: 1 dag
|
Bruke GaitUp-systemet til å måle svingbredde under kontinuerlig gang med hindringspassering.
|
1 dag
|
|
Firkantet Trinntest
Tidsramme: 1 dag
|
Firkanntrinn-testen er en test som brukes for å vurdere evnen til å trå over gjenstander og måler tiden i sekunder det tar å navigere alle fire kvadranter.
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NYCU114252AF1
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .