Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzdělávání podporované mobilní aplikací pro zvládání diabetu u dospívajících s diabetem 1. typu (T1DM-APP)

24. března 2026 aktualizováno: Deniz Akkaya Balcı

Vliv vzdělávání podporovaného mobilní aplikací založeného na modelu podpory zdraví na zvládání diabetu u dospívajících s diabetem 1. typu

Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl vyhodnotit účinek vzdělávání podporovaného mobilní aplikací založeného na Modelu podpory zdraví na zvládání diabetu u adolescentů ve věku 12–18 let s diabetem 1. typu. Studie bude provedena na dětské endokrinologické klinice. Účastníci budou náhodně rozděleni do intervenční a kontrolní skupiny. Intervenční skupina obdrží vzdělávání o diabetu založené na mobilní aplikaci, zatímco kontrolní skupina obdrží standardní péči. Výsledky studie zahrnují úroveň znalostí o diabetu, self-efficacy, dovednosti v monitorování hladiny glukózy v krvi a hladiny HbA1c.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je navržena jako randomizovaná kontrolovaná studie prováděná u dospívajících s diagnózou diabetes mellitus 1. typu. Intervence je založena na modelu podpory zdraví a je poskytována prostřednictvím mobilní aplikace, která zahrnuje vzdělávací moduly a interaktivní obsah. Data budou sbírána pomocí ověřených škál a klinických parametrů, jako je HbA1c. Účinnost intervence bude hodnocena prostřednictvím měření před testem, po testu a následného sledování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

96

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospívající ve věku 12 až 18 let

    • S diagnózou diabetes mellitus 1. typu
    • Schopní používat chytrý telefon
    • Ochotní se studie zúčastnit
    • Poskytnutí informovaného souhlasu (od rodičů/opatrovníků, pokud je účastník mladší 18 let)

Kritéria pro vyloučení:

Přítomnost jakéhokoli závažného chronického onemocnění kromě diabetu 1. typu

  • Kognitivní nebo psychiatrické stavy, které by mohly ovlivnit účast
  • Účast v jiné intervenční studii
  • Neschopnost používat mobilní aplikaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina
Účastníci obdrží vzdělávání podporované mobilní aplikací založené na Modelu podpory zdraví
Behaviorální: Vzdělávání podporované mobilní aplikací
Vzdělávací program založený na mobilní aplikaci vyvinutý podle modelu podpory zdraví pro zlepšení řízení diabetu u dospívajících.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci obdrží standardní péči bez dodatečné výuky podporované mobilní aplikací.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre sebevědomí v řízení diabetu
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce po intervenci
Úrovně sebeúčinnosti dospívajících budou hodnoceny pomocí ověřené škály.
Výchozí stav a 3 měsíce po intervenci
Skóre sebeúčinnosti v řízení diabetu
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce po intervenci
Úrovně sebeúčinnosti adolescentů s diabetem 1. typu budou měřeny pomocí ověřené škály sebeúčinnosti pro diabetes.
Výchozí stav a 3 měsíce po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Deniz Akkaya Balcı

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. prosince 2024

Primární dokončení (Aktuální)

10. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

10. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

30. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • T1DM-APP-2024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individuální data účastníků nebudou sdílena z důvodu ochrany soukromí a etických ohledů.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus 1. typu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit