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Mobile-App-unterstützte Schulung für das Diabetes-Management bei Jugendlichen mit Typ-1-Diabetes (T1DM-APP)

24. März 2026 aktualisiert von: Deniz Akkaya Balcı

Die Wirkung von mobilanwendungsgestützter Bildung basierend auf dem Gesundheitsförderungsmodell auf das Diabetesmanagement bei Jugendlichen mit Typ-1-Diabetes mellitus

Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Wirkung einer auf dem Gesundheitsförderungsmodell basierenden, mobilen App-unterstützten Schulung auf das Diabetesmanagement bei Jugendlichen im Alter von 12-18 Jahren mit Typ-1-Diabetes mellitus zu bewerten. Die Studie wird in einer pädiatrischen Endokrinologieklinik durchgeführt. Die Teilnehmer werden zufällig Interventions- und Kontrollgruppen zugewiesen. Die Interventionsgruppe erhält eine mobile App-basierte Diabetes-Schulung, während die Kontrollgruppe eine Standardversorgung erhält. Die Studienergebnisse umfassen das Diabeteswissensniveau, die Selbstwirksamkeit, die Blutzuckermonitoring-Fähigkeiten und die HbA1c-Werte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist als randomisierte kontrollierte Studie konzipiert, die bei Jugendlichen mit der Diagnose Diabetes mellitus Typ 1 durchgeführt wird. Die Intervention basiert auf dem Gesundheitsförderungsmodell und wird über eine mobile Anwendung vermittelt, die Bildungsmodule und interaktive Inhalte umfasst. Die Daten werden mithilfe validierter Skalen und klinischer Parameter wie HbA1c erhoben. Die Wirksamkeit der Intervention wird durch Prä-Test-, Post-Test- und Follow-up-Messungen bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

96

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jugendliche im Alter zwischen 12 und 18 Jahren

    • Diagnose von Typ-1-Diabetes mellitus
    • Fähigkeit zur Nutzung eines Smartphones
    • Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie
    • Einwilligung nach Aufklärung (von Eltern/Erziehungsberechtigten bei unter 18-Jährigen)

Ausschlusskriterien:

Vorliegen einer schweren chronischen Erkrankung außer Typ-1-Diabetes

  • Kognitive oder psychiatrische Erkrankungen, die die Teilnahme beeinträchtigen könnten
  • Teilnahme an einer anderen Interventionsstudie
  • Unfähigkeit zur Nutzung einer mobilen Anwendung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Teilnehmer erhalten eine mobile Anwendungs-unterstützte Schulung basierend auf dem Health Promotion Model
Verhalten: Bildungsunterstützung durch mobile Anwendungen
Ein mobiles anwendungsbasiertes Bildungsprogramm, das gemäß dem Health Promotion Model entwickelt wurde, um das Diabetesmanagement bei Jugendlichen zu verbessern.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer erhalten Standardbetreuung ohne zusätzliche mobile App-gestützte Schulung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diabetes-Management-Selbstwirksamkeits-Score
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate nach der Intervention
Das Selbstwirksamkeitsniveau von Jugendlichen wird mit einer validierten Skala bewertet.
Baseline und 3 Monate nach der Intervention
Selbstwirksamkeitswert im Diabetes-Management
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate nach Intervention
Das Selbstwirksamkeitsniveau von Jugendlichen mit Typ-1-Diabetes wird mithilfe einer validierten Diabetes-Selbstwirksamkeitsskala gemessen.
Baseline und 3 Monate nach Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Deniz Akkaya Balcı

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • T1DM-APP-2024

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individual participant data will not be shared due to privacy and ethical considerations.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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