- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07499076
Mobiilisovelluksen tukema koulutus tyypin 1 diabeteksen hoidossa nuorilla (T1DM-APP)
tiistai 24. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Deniz Akkaya Balcı
Terveyden edistämismalliin perustuvan mobiilisovelluksella tuetun koulutuksen vaikutus diabeteshallintaan tyypin 1 diabetesta sairastavilla nuorilla
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus pyrkii arvioimaan mobiilisovelluksella tuetun terveyden edistämisen mallin pohjalta perustuvan koulutuksen vaikutusta diabeteshallintaan 12–18-vuotiailla tyypin 1 diabetesta sairastavilla nuorilla.
Tutkimus toteutetaan lasten endokrinologiaklinikalla.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti interventio- ja kontrolliryhmiin.
Interventioryhmä saa mobiilisovellukseen perustuvaa diabeteskoulutusta, kun taas kontrolliryhmä saa normaalia hoitoa.
Tutkimuksen lopputuloksiin kuuluvat diabetestietämyksen taso, itseluottamus, verensokerin seurantataidot ja HbA1c-tasot.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on suunniteltu satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeiluksi, joka suoritetaan tyypin 1 diabeteksesta diagnosoiduilla nuorilla.
Interventio perustuu terveyden edistämisen malliin ja toteutetaan mobiilisovelluksen kautta, joka sisältää koulutusmoduuleja ja interaktiivista sisältöä.
Tiedot kerätään validoitujen asteikkojen ja kliinisten parametrien, kuten HbA1c:n, avulla.
Intervention tehokkuutta arvioidaan esitestauksen, jälkitestauksen ja seurantamittausten kautta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
96
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aydin, Turkki (Türkiye)
- Aydın Adnan Menderes Üniversitesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
12–18-vuotiaat nuoret
- Tyypin 1 diabetesdiagnoosi
- Kyky käyttää älypuhelinta
- Halukkuus osallistua tutkimukseen
- Kirjallinen suostumus (huoltajilta alle 18-vuotiailla)
Poissulkemiskriteerit:
Mikä tahansa vakava krooninen sairaus tyypin 1 diabeteksen lisäksi
- Kognitiiviset tai psykiatriset tilat, jotka voivat vaikuttaa osallistumiseen
- Osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen
- Kyvyttömyys käyttää mobiilisovellusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Osallistujat saavat mobiilisovelluksen tukemaa koulutusta terveyden edistämismallin perusteella
|
Mobiilisovellukseen perustuva koulutusohjelma, joka on kehitetty terveyden edistämismallin mukaisesti parantamaan nuorten diabeteksenhallintaa.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Osallistujat saavat standardista hoitoa ilman lisäksi mobiilisovelluksen tukemaa koulutusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diabeteshallinnan itseuskottavuusasteikko
Aikaikkuna: Alkuperäinen ja 3 kuukautta interventioiden jälkeen
|
Nuorten itsetehokkuustasoja arvioidaan käyttäen validoitua asteikkoa.
|
Alkuperäinen ja 3 kuukautta interventioiden jälkeen
|
|
Diabeteshallinnan itseuskova-asteikko
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 3 kuukautta interventin jälkeen
|
Tyypin 1 diabetesta sairastavien nuorten itsetehokkuustasoja mitataan validoimattoman diabeteksen itsetehokkuusasteikon avulla.
|
Alkutilanne ja 3 kuukautta interventin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 10. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- T1DM-APP-2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta yksityisyys- ja eettisistä syistä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .