Éducation assistée par application mobile pour la gestion du diabète chez les adolescents atteints de diabète de type 1 (T1DM-APP)
24 mars 2026 mis à jour par: Deniz Akkaya Balcı
L'Effet de l'Éducation Soutenue par Application Mobile Basée sur le Modèle de Promotion de la Santé sur la Gestion du Diabète chez les Adolescents Atteints de Diabète Sucré de Type 1
Cette étude randomisée contrôlée vise à évaluer l'effet d'une éducation basée sur le Modèle de Promotion de la Santé, soutenue par une application mobile, sur la gestion du diabète chez les adolescents âgés de 12 à 18 ans atteints de Diabète de Type 1.
L'étude sera menée dans une clinique d'endocrinologie pédiatrique.
Les participants seront assignés aléatoirement aux groupes d'intervention et de contrôle.
Le groupe d'intervention recevra une éducation sur le diabète basée sur une application mobile, tandis que le groupe de contrôle recevra les soins standards.
Les résultats de l'étude incluent le niveau de connaissances sur le diabète, l'auto-efficacité, les compétences de surveillance de la glycémie et les taux d'HbA1c.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est conçue comme un essai contrôlé randomisé mené chez des adolescents diagnostiqués avec un diabète sucré de type 1.
L'intervention est basée sur le modèle de promotion de la santé et est délivrée via une application mobile comprenant des modules éducatifs et du contenu interactif.
Les données seront collectées à l'aide d'échelles validées et de paramètres cliniques tels que l'HbA1c.
L'efficacité de l'intervention sera évaluée par des mesures pré-test, post-test et de suivi.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
96
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Aydin, Turquie (Türkiye)
- Aydın Adnan Menderes Üniversitesi
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
Adolescents âgés de 12 à 18 ans
- Diagnostiqués avec un diabète de type 1
- Capables d'utiliser un smartphone
- Disposés à participer à l'étude
- Ayant donné leur consentement éclairé (des parents/tuteurs si moins de 18 ans)
Critères d'exclusion :
Présence de toute maladie chronique grave autre que le diabète de type 1
- Conditions cognitives ou psychiatriques pouvant affecter la participation
- Participation à une autre étude d'intervention
- Incapacité à utiliser une application mobile
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe d'intervention
Les participants recevront une éducation basée sur le modèle de promotion de la santé, soutenue par une application mobile
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Un programme d'éducation basé sur une application mobile développé selon le Modèle de Promotion de la Santé pour améliorer la gestion du diabète chez les adolescents.
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Aucune intervention: Groupe témoin
Les participants recevront des soins standards sans éducation supplémentaire soutenue par une application mobile.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score d'Auto-efficacité dans la Gestion du Diabète
Délai: Ligne de base et 3 mois après l'intervention
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Les niveaux d'auto-efficacité des adolescents seront évalués à l'aide d'une échelle validée.
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Ligne de base et 3 mois après l'intervention
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Score d'auto-efficacité pour la gestion du diabète
Délai: Avant l'intervention et 3 mois après l'intervention
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Les niveaux d'auto-efficacité des adolescents atteints de diabète de type 1 seront mesurés à l'aide d'une échelle validée d'auto-efficacité dans le diabète.
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Avant l'intervention et 3 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 décembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
10 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
10 novembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2026
Première publication (Réel)
30 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- T1DM-APP-2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants ne seront pas partagées en raison de considérations de confidentialité et d'éthique.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .