Мобильное приложение для обучения управлению диабетом у подростков с диабетом 1 типа (T1DM-APP)
24 марта 2026 г. обновлено: Deniz Akkaya Balcı
Влияние обучения на основе модели укрепления здоровья с поддержкой мобильного приложения на управление диабетом у подростков с сахарным диабетом 1 типа
Это рандомизированное контролируемое исследование направлено на оценку влияния образования на основе мобильного приложения, основанного на Модели укрепления здоровья, на управление диабетом у подростков в возрасте 12-18 лет с сахарным диабетом 1 типа.
Исследование будет проводиться в детской эндокринологической клинике.
Участники будут случайным образом распределены в интервенционную и контрольную группы.
Интервенционная группа получит образование по диабету на основе мобильного приложения, в то время как контрольная группа получит стандартное лечение.
Исходы исследования включают уровень знаний о диабете, самоэффективность, навыки мониторинга уровня глюкозы в крови и уровень HbA1c.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование, проводимое среди подростков с диагнозом сахарный диабет 1 типа.
Вмешательство основано на модели укрепления здоровья и осуществляется через мобильное приложение, включающее образовательные модули и интерактивный контент.
Данные будут собираться с использованием валидированных шкал и клинических параметров, таких как HbA1c.
Эффективность вмешательства будет оцениваться с помощью измерений до, после и в ходе последующего наблюдения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
96
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Aydin, Турция (Туркие)
- Aydın Adnan Menderes Üniversitesi
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Подростки в возрасте от 12 до 18 лет
- С диагнозом сахарный диабет 1 типа
- Умеющие пользоваться смартфоном
- Готовые участвовать в исследовании
- Предоставившие информированное согласие (от родителей/опекунов, если младше 18 лет)
Критерии исключения:
Наличие любого тяжелого хронического заболевания, кроме сахарного диабета 1 типа
- Когнитивные или психические состояния, которые могут повлиять на участие
- Участие в другом интервенционном исследовании
- Неспособность использовать мобильное приложение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Участники получат образование с поддержкой мобильного приложения на основе Модели укрепления здоровья
|
Образовательная программа на основе мобильного приложения, разработанная в соответствии с Моделью укрепления здоровья для улучшения управления диабетом у подростков.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники получат стандартное лечение без дополнительного обучения с поддержкой мобильного приложения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Балл самоэффективности в управлении диабетом
Временное ограничение: Исходный уровень и через 3 месяца после вмешательства
|
Уровень самоэффективности подростков будет оцениваться с использованием валидированной шкалы.
|
Исходный уровень и через 3 месяца после вмешательства
|
|
Балл самоэффективности в управлении диабетом
Временное ограничение: До начала и через 3 месяца после вмешательства
|
Уровень самоэффективности подростков с диабетом 1 типа будет измеряться с помощью валидированной шкалы самоэффективности при диабете.
|
До начала и через 3 месяца после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 ноября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- T1DM-APP-2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные отдельных участников не будут предоставлены в связи с соображениями конфиденциальности и этики.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .