- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07499076
Mobilapp-understøttet uddannelse til diabeteshåndtering hos unge med type 1-diabetes (T1DM-APP)
24. marts 2026 opdateret af: Deniz Akkaya Balcı
Effekten af mobilapplikationsstøttet uddannelse baseret på Sundhedsfremmende Model på diabeteshåndtering hos unge med type 1-diabetes mellitus
Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse har til formål at evaluere effekten af mobilapplikationsstøttet uddannelse baseret på Sundhedsfremmende Model på diabeteshåndtering hos unge i alderen 12-18 år med Type 1 Diabetes Mellitus.
Undersøgelsen vil blive gennemført på en pædiatrisk endokrinologiklinik.
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt interventions- og kontrollgrupper.
Interventionsgruppen vil modtage mobilapplikationsbaseret diabetesuddannelse, mens kontrollgruppen vil modtage standardbehandling.
Resultaterne af undersøgelsen omfatter diabetesvideniveau, selvtillid, færdigheder i blodglukoseovervågning og HbA1c-niveauer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er designet som et randomiseret kontrolleret forsøg udført på unge diagnosticeret med Type 1 Diabetes Mellitus.
Interventionen er baseret på Sundhedsfremmelsesmodellen og leveres gennem en mobilapplikation, der inkluderer undervisningsmoduler og interaktivt indhold.
Data vil blive indsamlet ved hjælp af validerede skalaer og kliniske parametre såsom HbA1c.
Effektiviteten af interventionen vil blive evalueret gennem præ-test, post-test og opfølgende målinger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
96
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Aydin, Tyrkiet (Türkiye)
- Aydın Adnan Menderes Üniversitesi
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Unge i alderen 12 til 18 år
- Diagnosticeret med Type 1 Diabetes Mellitus
- I stand til at bruge en smartphone
- Villig til at deltage i studiet
- Har givet informeret samtykke (fra forældre/værger hvis under 18 år)
Eksklusionskriterier:
Tilstedeværelse af alvorlig kronisk sygdom andet end Type 1 Diabetes
- Kognitive eller psykiatriske tilstande, der kan påvirke deltagelsen
- Deltagelse i et andet interventionsstudie
- Manglende evne til at bruge en mobilapplikation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Deltagerne vil modtage mobilapplikationsstøttet uddannelse baseret på Sundhedsfremmelsesmodellen
|
Et mobilapplikationsbaseret uddannelsesprogram udviklet i henhold til Sundhedsfremmelsesmodellen for at forbedre diabeteshåndtering hos unge.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne vil modtage standardpleje uden yderligere mobilapplikationsstøttet uddannelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvvurdering af Diabetes Management Effektivitetsscore
Tidsramme: Baseline og 3 måneder efter intervention
|
Selvvirksomhedsniveauer hos unge vil blive vurderet ved hjælp af en valideret skala.
|
Baseline og 3 måneder efter intervention
|
|
Selvvurderingsscore for diabetesstyring
Tidsramme: Baseline og 3 måneder efter intervention
|
Selv-effektivitetsniveauet hos unge med type 1-diabetes vil blive målt ved hjælp af en valideret diabetes selv-effektivitets skala.
|
Baseline og 3 måneder efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. december 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. december 2024
Studieafslutning (Faktiske)
10. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. marts 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
30. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- T1DM-APP-2024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt på grund af privatlivs- og etiske overvejelser.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Type 1 diabetes mellitus
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeType 2 Diabetes Mellitus 1Pakistan
-
Sultan Qaboos UniversityUniversity of Mosul; University of Child Health Sciences and Children's...Ikke rekrutterer endnuType 1 diabetes mellitus | T1DM | Type 1 diabetes mellitus (T1DM) | T1DM - Type 1 Diabetes Mellitus
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.AfsluttetDiabetes mellitus, type 1 | Type 1 diabetes | Diabetes type 1 | Type 1 diabetes mellitus | Autoimmun diabetes | Diabetes mellitus, insulinafhængig | Juvenil-Debut Diabetes | Diabetes, autoimmun | Insulinafhængig diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinafhængig, 1 | Diabetes mellitus, skør | Diabetes Mellitus... og andre forholdForenede Stater
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationAfsluttetType 1 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, type I | Insulinafhængig diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinafhængig, 1 | IDDMForenede Stater, Australien
-
COUR Pharmaceutical Development Company, Inc.RekrutteringType 1 diabetes | Type 1 diabetes mellitus | T1DM | T1D | Type 1-diabetes i ungdomsårene | Type 1-diabetes hos børn | Type 1-diabetespatienter | Type 1 diabetes melitis | T1DM - Type 1 Diabetes Mellitus | Type 1-diabetes (juvenil debut)Forenede Stater
-
Capillary Biomedical, Inc.AfsluttetDiabetes mellitus, type 1 | Type 1 diabetes | Type 1 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, insulinafhængig, 1Australien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuDiBortes mellitus type 1
-
Medical College of WisconsinIkke rekrutterer endnuType 1 diabetes | Type 1 diabetes mellitus | type 1 diabetes | Ikke-næringsmæssigt sødemiddelForenede Stater
-
Liom Health AGDCB Research AGAfsluttetType 1 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus med hypoglykæmi | Type 1-diabetes mellitus med hyperglykæmiSchweiz
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...PPD; Rho Federal Systems Division, Inc.; Immune Tolerance Network (ITN)AfsluttetType 1 diabetes mellitus | T1DM | T1D | Nyopstået type 1-diabetes mellitusForenede Stater, Australien
Kliniske forsøg med Uddannelse understøttet af mobilapplikationer
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttetStigmatisering | Funktionalitet | Peer Support | Kroniske psykiske lidelser | Træning i psykosociale færdigheder | IndsigtKalkun
-
Gazi UniversityAfsluttetGravid kvinde | Mobilapplikationer | Tilpasning | Postpartum periodeKalkun
-
Chang Gung University of Science and TechnologyChang Gung Memorial Hospital; National Science and Technology CouncilAfsluttet
-
The University of Texas Health Science Center,...RekrutteringPTSD | Traumer og stressor-relaterede lidelser | Traumatisk hjerneskadeForenede Stater
-
Ezgi AtasoyIkke rekrutterer endnuDehydrering | Mobil applikation | Web-baseret intervention | Selvledelsesadfærd | Hydreringsstatus | Ældre voksne (65 år og ældre)
-
Woebot HealthAfsluttet
-
Pakistan Institute of Living and LearningIkke rekrutterer endnuSelvmord | SelvskadePakistan