Mobilapp-stödd utbildning för diabeteshantering hos tonåringar med typ 1-diabetes (T1DM-APP)
24 mars 2026 uppdaterad av: Deniz Akkaya Balcı
Effekten av utbildning baserad på hälsofrämjandemodellen med stöd av mobilapplikation på diabeteshantering hos ungdomar med typ 1-diabetes
Denna randomiserade kontrollerade studie syftar till att utvärdera effekten av mobilapplikationsstödd utbildning baserad på Health Promotion Model på diabeteshantering hos ungdomar i åldern 12–18 år med typ 1-diabetes. Studien kommer att genomföras på en barnendokrinologisk klinik. Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas till interventionsgrupp och kontrollgrupp. Interventionsgruppen kommer att få mobilapplikationsbaserad diabetesutbildning, medan kontrollgruppen kommer att få standardvård. Utfallsmåtten i studien inkluderar diabeteskunskapsnivå, själveffektivitet, färdigheter i blodsockermätning och HbA1c-nivåer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie är utformad som en randomiserad kontrollerad studie som genomförs hos ungdomar med diagnosen typ 1-diabetes.
Interventionen baseras på Health Promotion Model och levereras via en mobilapplikation som innehåller utbildningsmoduler och interaktivt innehåll.
Data kommer att samlas in med validerade skattningsskalor och kliniska parametrar såsom HbA1c.
Effektiviteten av interventionen kommer att utvärderas genom mätningar före test, efter test och vid uppföljning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
96
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Aydin, Turkiet (Türkiye)
- Aydın Adnan Menderes Üniversitesi
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Ungdomar mellan 12 och 18 år
- Diagnostiserade med typ 1-diabetes
- Kan använda en smartphone
- Beredd att delta i studien
- Har lämnat informerat samtycke (från föräldrar/vårdnadshavare om under 18 år)
Exklusionskriterier:
Närvaro av någon allvarlig kronisk sjukdom förutom typ 1-diabetes
- Kognitiva eller psykiatriska tillstånd som kan påverka deltagandet
- Deltagande i en annan interventionsstudie
- Oförmåga att använda en mobilapplikation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
Deltagarna kommer att få mobilapplikationsstödd utbildning baserad på Health Promotion Model
|
En mobilapplikationsbaserad utbildningsprogram utvecklat enligt Health Promotion Model för att förbättra diabeteshantering hos ungdomar.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagarna kommer att få standardvård utan ytterligare utbildning med mobilapplikationsstöd.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diabeteshantering Själveffektivitetspoäng
Tidsram: Baseline och 3 månader efter intervention
|
Ungdomars self-efficacy-nivåer kommer att bedömas med hjälp av en validerad skala.
|
Baseline och 3 månader efter intervention
|
|
Diabetes Management Self-Efficacy Score
Tidsram: Baseline och 3 månader efter intervention
|
Självförmåganivåer hos tonåringar med typ 1-diabetes kommer att mätas med en validerad diabetes-självförmåge-skala.
|
Baseline och 3 månader efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 december 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
10 december 2024
Avslutad studie (Faktisk)
10 november 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2026
Första postat (Faktisk)
30 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- T1DM-APP-2024
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Individuella deltagardata kommer inte att delas på grund av integritets- och etiska hänsyn.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .