Mobiele App-Ondersteund Onderwijs voor Diabetesmanagement bij Adolescenten met Type 1 Diabetes (T1DM-APP)
24 maart 2026 bijgewerkt door: Deniz Akkaya Balcı
Het Effect van Mobiele Applicatie-Ondersteund Onderwijs Gebaseerd op het Gezondheidsbevorderingsmodel op Diabetesmanagement bij Adolescenten met Diabetes Mellitus Type 1
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft als doel het effect te evalueren van mobiele applicatie-ondersteund onderwijs gebaseerd op het Gezondheidsbevorderingsmodel op diabetesmanagement bij adolescenten van 12-18 jaar met diabetes mellitus type 1.
De studie zal worden uitgevoerd in een pediatrische endocrinologiekliniek.
Deelnemers zullen willekeurig worden toegewezen aan interventie- en controlegroepen.
De interventiegroep zal diabeteseducatie op basis van een mobiele applicatie ontvangen, terwijl de controlegroep standaardzorg zal ontvangen.
Uitkomsten van de studie omvatten kennisniveau over diabetes, zelfeffectiviteit, vaardigheden voor bloedglucosemonitoring en HbA1c-waarden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is opgezet als een gerandomiseerde gecontroleerde studie uitgevoerd bij adolescenten bij wie Type 1 Diabetes Mellitus is vastgesteld.
De interventie is gebaseerd op het Health Promotion Model en wordt aangeboden via een mobiele applicatie met educatieve modules en interactieve inhoud.
Gegevens worden verzameld met gevalideerde schalen en klinische parameters zoals HbA1c.
De effectiviteit van de interventie wordt geëvalueerd via voormetingen, nametingen en follow-upmetingen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
96
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Aydin, Turkije (Türkiye)
- Aydın Adnan Menderes Üniversitesi
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Adolescenten in de leeftijd van 12 tot 18 jaar
- Gediagnosticeerd met Diabetes Mellitus type 1
- In staat om een smartphone te gebruiken
- Bereid om deel te nemen aan de studie
- Schriftelijke toestemming verstrekt (van ouders/voogden indien jonger dan 18 jaar)
Exclusiecriteria:
Aanwezigheid van een ernstige chronische ziekte anders dan Diabetes type 1
- Cognitieve of psychiatrische aandoeningen die de deelname kunnen beïnvloeden
- Deelname aan een andere interventiestudie
- Onvermogen om een mobiele applicatie te gebruiken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep
Deelnemers ontvangen mobiele applicatie-ondersteund onderwijs gebaseerd op het Gezondheidsbevorderingsmodel
|
Een mobiele applicatie-gebaseerd educatieprogramma ontwikkeld volgens het Gezondheidsbevorderingsmodel om diabetesmanagement bij adolescenten te verbeteren.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers ontvangen standaardzorg zonder aanvullende mobiele applicatie-ondersteunde educatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Score voor zelfeffectiviteit bij diabetesmanagement
Tijdsspanne: Baseline en 3 maanden na interventie
|
De mate van zelfeffectiviteit van adolescenten zal worden beoordeeld met behulp van een gevalideerde schaal.
|
Baseline en 3 maanden na interventie
|
|
Diabetes Management Zelfeffectiviteitsscore
Tijdsspanne: Baseline en 3 maanden na interventie
|
Zelfeffectiviteitsniveaus van adolescenten met diabetes type 1 worden gemeten met behulp van een gevalideerde diabetes zelfeffectiviteitsschaal.
|
Baseline en 3 maanden na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 december 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 november 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- T1DM-APP-2024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Individuele deelnemersgegevens worden niet gedeeld vanwege privacy- en ethische overwegingen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .