- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07499076
Educação Apoiada por Aplicação Móvel para o Controlo da Diabetes em Adolescentes com Diabetes Tipo 1 (T1DM-APP)
24 de março de 2026 atualizado por: Deniz Akkaya Balcı
O Efeito da Educação Suportada por Aplicação Móvel Baseada no Modelo de Promoção da Saúde na Gestão da Diabetes em Adolescentes com Diabetes Mellitus Tipo 1
Este estudo randomizado controlado tem como objetivo avaliar o efeito da educação baseada no Modelo de Promoção da Saúde, apoiada por uma aplicação móvel, na gestão da diabetes em adolescentes com idades entre os 12 e os 18 anos com Diabetes Mellitus Tipo 1.
O estudo será conduzido numa clínica de endocrinologia pediátrica.
Os participantes serão aleatoriamente distribuídos pelos grupos de intervenção e de controlo.
O grupo de intervenção receberá educação sobre a diabetes baseada numa aplicação móvel, enquanto o grupo de controlo receberá os cuidados padrão.
Os resultados do estudo incluem o nível de conhecimento sobre diabetes, a autoeficácia, as competências de monitorização da glicemia e os níveis de HbA1c.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo está concebido como um ensaio controlado randomizado realizado em adolescentes diagnosticados com Diabetes Mellitus Tipo 1.
A intervenção baseia-se no Modelo de Promoção da Saúde e é entregue através de uma aplicação móvel que inclui módulos educativos e conteúdo interativo.
Os dados serão recolhidos utilizando escalas validadas e parâmetros clínicos, como a HbA1c.
A eficácia da intervenção será avaliada através de medições pré-teste, pós-teste e de seguimento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
96
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Aydin, Turquia (Türkiye)
- Aydın Adnan Menderes Üniversitesi
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
Adolescentes com idades compreendidas entre os 12 e os 18 anos
- Diagnosticados com Diabetes Mellitus Tipo 1
- Capazes de utilizar um smartphone
- Dispostos a participar no estudo
- Consentimento informado fornecido (dos pais/tutores se menores de 18 anos)
Critérios de Exclusão:
Presença de qualquer doença crónica grave além da Diabetes Tipo 1
- Condições cognitivas ou psiquiátricas que possam afetar a participação
- Participação noutro estudo de intervenção
- Incapacidade de utilizar uma aplicação móvel
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Intervenção
Os participantes receberão educação apoiada por aplicação móvel com base no Modelo de Promoção da Saúde
|
Um programa de educação baseado numa aplicação móvel desenvolvido de acordo com o Modelo de Promoção da Saúde para melhorar o controlo da diabetes em adolescentes.
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Sem intervenção: Grupo de Controlo
Os participantes receberão cuidados padrão sem educação adicional apoiada por aplicação móvel.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação de Autoeficácia na Gestão da Diabetes
Prazo: Linha de base e 3 meses após a intervenção
|
Os níveis de autoeficácia dos adolescentes serão avaliados através de uma escala validada.
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Linha de base e 3 meses após a intervenção
|
|
Pontuação de Autoeficácia na Gestão da Diabetes
Prazo: Baseline e 3 meses após intervenção
|
Os níveis de autoeficácia dos adolescentes com diabetes tipo 1 serão medidos através de uma escala de autoeficácia para diabetes validada.
|
Baseline e 3 meses após intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
10 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
10 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
30 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- T1DM-APP-2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes não serão partilhados devido a considerações de privacidade e ética.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .