Mobilapp-støttet opplæring for diabetesbehandling hos ungdom med type 1-diabetes (T1DM-APP)
24. mars 2026 oppdatert av: Deniz Akkaya Balcı
Effekten av mobilapplikasjonsstøttet utdanning basert på helsefremmingsmodellen på diabeteshåndtering hos ungdommer med type 1 diabetes mellitus
Denne randomiserte kontrollerte studien har som mål å vurdere effekten av mobilapplikasjonsstøttet utdanning basert på Helsefremmingsmodellen på diabetesbehandling hos ungdom i alderen 12–18 år med type 1-diabetes.
Studien vil bli gjennomført på en pediatrisk endokrinologiklinikk.
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt intervensjons- og kontrollgrupper.
Intervensjonsgruppen vil få diabetesopplæring basert på mobilapplikasjoner, mens kontrollgruppen vil få standard behandling.
Studiens resultater inkluderer diabeteskunnskapsnivå, selveffektivitet, ferdigheter i overvåking av blodsukker og HbA1c-nivåer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er utformet som en randomisert kontrollert studie utført hos ungdommer diagnostisert med Type 1 Diabetes Mellitus.
Intervensjonen er basert på Helsefremmingsmodellen og leveres gjennom en mobilapplikasjon som inkluderer utdanningsmoduler og interaktivt innhold.
Data vil bli samlet ved bruk av validerte skalaer og kliniske parametere som HbA1c.
Effektiviteten av intervensjonen vil bli evaluert gjennom pre-test, post-test og oppfølgingsopptak.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
96
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Aydin, Tyrkia (Türkiye)
- Aydın Adnan Menderes Üniversitesi
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Ungdom i alderen 12 til 18 år
- Diagnostisert med type 1 diabetes
- Kan bruke smarttelefon
- Villig til å delta i studien
- Har gitt informert samtykke (fra foreldre/verge hvis under 18 år)
Eksklusjonskriterier:
Tilstedeværelse av alvorlig kronisk sykdom annet enn type 1 diabetes
- Kognitive eller psykiatriske tilstander som kan påvirke deltakelse
- Deltakelse i en annen intervensjonsstudie
- Manglende evne til å bruke en mobilapplikasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Deltakerne vil motta mobilapplikasjon-støttet opplæring basert på Helsefremmingsmodellen
|
Et mobilapplikasjonsbasert utdanningsprogram utviklet i henhold til Helsefremmingsmodellen for å forbedre diabetesbehandling hos ungdom.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne vil motta standard behandling uten ytterligere mobilapplikasjonsstøttet opplæring.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvreguleringsevnescore for diabetesbehandling
Tidsramme: Utgangspunkt og 3 måneder etter intervensjon
|
Selvfølelsens nivå blant ungdom vil bli vurdert ved hjelp av en validert skala.
|
Utgangspunkt og 3 måneder etter intervensjon
|
|
Selvreguleringsscore for diabetesbehandling
Tidsramme: Baseline og 3 måneder etter intervensjon
|
Selv-effektivitetsnivåene til ungdommer med type 1-diabetes vil bli målt ved hjelp av en validert diabetes selv-effektivitets skala.
|
Baseline og 3 måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. desember 2024
Primær fullføring (Faktiske)
10. desember 2024
Studiet fullført (Faktiske)
10. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
30. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- T1DM-APP-2024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata vil ikke deles på grunn av personvern- og etiske hensyn.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .