Mobil alkalmazással támogatott oktatás a cukorbetegség kezeléséhez 1-es típusú cukorbetegek serdülőkorúak körében (T1DM-APP)
2026. március 24. frissítette: Deniz Akkaya Balcı
Az Egészségfejlesztési Modellen Alapuló Mobilalkalmazással Támogatott Oktatás Hatása a Diabetes Kezelésére 1-es Típusú Cukorbetegek Serdülőkorú Egyéneinél
Ez a randomizált kontrollált vizsgálat célja, hogy értékelje a mobilalkalmazás által támogatott, az Egészségfejlesztési Modellen alapuló oktatás hatását a 12-18 éves, 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő serdülők cukorbetegség-kezelésére.
A vizsgálat egy gyermekendokrinológiai klinikán kerül lebonyolításra.
A résztvevőket véletlenszerűen beavatási és kontrollcsoportokba osztják.
A beavatási csoport mobilalkalmazás-alapú cukorbetegség-oktatást kap, míg a kontrollcsoport szokásos ellátásban részesül.
A vizsgálat eredményei közé tartozik a cukorbetegség ismeretszintje, az önhatékonyság, a vércukorszint-monitorozási készségek és a HbA1c-szintek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány randomizált kontrollált vizsgálatként készült, amely 1-es típusú cukorbetegség diagnózisú serdülőkön történik.
Az intervenció az Egészségfejlesztési Modellre épül, és mobilalkalmazáson keresztül valósul meg, amely oktatási modulokat és interaktív tartalmakat tartalmaz.
Az adatgyűjtés validált skálákkal és klinikai paraméterekkel, például HbA1c-vel történik.
Az intervenció hatékonyságát előzetes, utólagos és követő mérésekkel értékelik ki.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
96
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aydin, Törökország (Türkiye)
- Aydın Adnan Menderes Üniversitesi
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
12 és 18 év közötti serdülők
- 1-es típusú cukorbetegség diagnosztizálva
- Képesek okostelefon használatára
- Hajlandók a vizsgálatban való részvételre
- Tájékoztatott beleegyezés adása (szülőktől/gondviselőktől, ha 18 év alattiak)
Kizárási kritériumok:
Bármilyen súlyos krónikus betegség jelenléte az 1-es típusú cukorbetegségen kívül
- Kognitív vagy pszichiátriai állapotok, amelyek befolyásolhatják a részvételt
- Részvétel egy másik intervenciós vizsgálatban
- Képtelenség mobilalkalmazás használatára
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Intervenciós csoport
A résztvevők mobilalkalmazás által támogatott oktatást kapnak az Egészségfejlesztési Modell alapján
|
Az Egészségfejlesztési Modell szerint kifejlesztett mobilalkalmazás-alapú oktatási program a cukorbetegség kezelésének javítására serdülők esetében.
|
|
Nincs beavatkozás: Kontrollcsoport
A résztvevők szabványos ellátásban részesülnek további mobilalkalmazás által támogatott oktatás nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Önbizalom Pontszám a Cukorbetegség Kezelésében
Időkeret: Alapvonal és 3 hónappal az intervenció után
|
Az önhatékonyság szintjét a serdülők körében egy validált skála segítségével értékeljük.
|
Alapvonal és 3 hónappal az intervenció után
|
|
Diabetes Management Self-Efficacy Score
Időkeret: Alapvonal és 3 hónap az intervenció után
|
A 1-es típusú cukorbetegséggel élő serdülők önmagukban való bizalom-szintjét egy érvényesített cukorbetegség-önbizalom skálával mérik.
|
Alapvonal és 3 hónap az intervenció után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. december 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. december 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. november 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. március 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 24.
Első közzététel (Tényleges)
2026. március 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 24.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- T1DM-APP-2024
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az egyéni résztvevői adatok nem kerülnek megosztásra az adatvédelem és etikai megfontolások miatt.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .