Educazione Supportata da App Mobile per la Gestione del Diabete negli Adolescenti con Diabete di Tipo 1 (T1DM-APP)
24 marzo 2026 aggiornato da: Deniz Akkaya Balcı
L'Effetto dell'Educazione Supportata da Applicazioni Mobili Basata sul Modello di Promozione della Salute sulla Gestione del Diabete negli Adolescenti con Diabete Mellito di Tipo 1
Questo studio randomizzato controllato mira a valutare l'effetto dell'educazione supportata da applicazione mobile basata sul Modello di Promozione della Salute sulla gestione del diabete in adolescenti di età compresa tra 12 e 18 anni con Diabete Mellito di Tipo 1.
Lo studio sarà condotto in una clinica di endocrinologia pediatrica.
I partecipanti saranno assegnati casualmente ai gruppi di intervento e controllo.
Il gruppo di intervento riceverà un'educazione sul diabete basata su applicazione mobile, mentre il gruppo di controllo riceverà le cure standard.
Gli esiti dello studio includono il livello di conoscenza del diabete, l'auto-efficacia, le abilità di monitoraggio della glicemia e i livelli di HbA1c.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è progettato come uno studio controllato randomizzato condotto su adolescenti con diagnosi di diabete mellito di tipo 1.
L'intervento si basa sul Modello di Promozione della Salute e viene erogato attraverso un'applicazione mobile che include moduli educativi e contenuti interattivi.
I dati verranno raccolti utilizzando scale validate e parametri clinici come l'HbA1c.
L'efficacia dell'intervento verrà valutata attraverso misurazioni pre-test, post-test e di follow-up.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
96
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Aydin, Turchia (Türkiye)
- Aydın Adnan Menderes Üniversitesi
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
Adolescenti di età compresa tra 12 e 18 anni
- Diagnosticati con Diabete Mellito di Tipo 1
- In grado di utilizzare uno smartphone
- Disposti a partecipare allo studio
- Consenso informato fornito (da genitori/tutori se minorenni)
Criteri di esclusione:
Presenza di qualsiasi malattia cronica grave diversa dal Diabete di Tipo 1
- Condizioni cognitive o psichiatriche che potrebbero influenzare la partecipazione
- Partecipazione a un altro studio di intervento
- Incapacità di utilizzare un'applicazione mobile
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di Intervento
I partecipanti riceveranno un'educazione supportata da applicazioni mobili basata sul Modello di Promozione della Salute
|
Un programma educativo basato su applicazioni mobili sviluppato secondo il Modello di Promozione della Salute per migliorare la gestione del diabete negli adolescenti.
|
|
Nessun intervento: Gruppo di Controllo
I partecipanti riceveranno le cure standard senza un'istruzione aggiuntiva supportata dall'applicazione mobile.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio di Autoefficacia nella Gestione del Diabete
Lasso di tempo: Baseline e 3 mesi dopo l'intervento
|
I livelli di autoefficacia degli adolescenti saranno valutati utilizzando una scala validata.
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Baseline e 3 mesi dopo l'intervento
|
|
Punteggio di Autoefficacia nella Gestione del Diabete
Lasso di tempo: Baseline e 3 mesi dopo l'intervento
|
I livelli di autoefficacia degli adolescenti con diabete di tipo 1 saranno misurati utilizzando una scala di autoefficacia nel diabete validata.
|
Baseline e 3 mesi dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 dicembre 2024
Completamento primario (Effettivo)
10 dicembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
10 novembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
30 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- T1DM-APP-2024
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati dei singoli partecipanti non saranno condivisi per motivi di privacy e considerazioni etiche.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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