Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aplikacja mobilna wspierająca edukację w zarządzaniu cukrzycą u nastolatków z cukrzycą typu 1 (T1DM-APP)

24 marca 2026 zaktualizowane przez: Deniz Akkaya Balcı

Wpływ Edukacji Wspieranej Aplikacją Mobilną Opartej na Modelu Promocji Zdrowia na Kontrolę Cukrzycy u Młodzieży z Cukrzycą Typu 1

To randomizowane badanie kontrolowane ma na celu ocenę wpływu edukacji opartej na Modelu Promocji Zdrowia, wspieranej aplikacją mobilną, na zarządzanie cukrzycą u nastolatków w wieku 12–18 lat z cukrzycą typu 1. Badanie będzie prowadzone w klinice endokrynologii dziecięcej. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grup interwencyjnej i kontrolnej. Grupa interwencyjna otrzyma edukację diabetologiczną opartą na aplikacji mobilnej, podczas gdy grupa kontrolna otrzyma standardową opiekę. Wyniki badania obejmują poziom wiedzy o cukrzycy, poczucie własnej skuteczności, umiejętności monitorowania glikemii oraz poziomy HbA1c.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

To badanie zostało zaprojektowane jako randomizowane badanie kontrolowane przeprowadzone wśród nastolatków z rozpoznaną cukrzycą typu 1. Interwencja opiera się na Modelu Promocji Zdrowia i jest realizowana za pośrednictwem aplikacji mobilnej, która obejmuje moduły edukacyjne i treści interaktywne. Dane będą zbierane przy użyciu zwalidowanych skal i parametrów klinicznych, takich jak HbA1c. Skuteczność interwencji będzie oceniana poprzez pomiary przed testem, po teście oraz podczas obserwacji kontrolnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

96

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Młodzież w wieku od 12 do 18 lat

    • Zdiagnozowana cukrzyca typu 1
    • Umiejętność obsługi smartfona
    • Gotowość do udziału w badaniu
    • Dostarczona świadoma zgoda (od rodziców/opiekunów w przypadku osób poniżej 18 roku życia)

Kryteria wykluczenia:

Obecność jakiejkolwiek ciężkiej choroby przewlekłej innej niż cukrzyca typu 1

  • Zaburzenia poznawcze lub psychiatryczne, które mogą wpłynąć na udział
  • Udział w innym badaniu interwencyjnym
  • Niezdolność do korzystania z aplikacji mobilnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Uczestnicy otrzymają wsparte aplikacją mobilną edukację opartą na Modelu Promocji Zdrowia
Program edukacyjny oparty na aplikacji mobilnej, opracowany zgodnie z Modelem Promocji Zdrowia, mający na celu poprawę zarządzania cukrzycą u nastolatków.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy otrzymają standardową opiekę bez dodatkowej edukacji wspieranej aplikacją mobilną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik Samoskuteczności w Zarządzaniu Cukrzycą
Ramy czasowe: Linia bazowa oraz 3 miesiące po interwencji
Poziom poczucia własnej skuteczności u młodzieży będzie oceniany za pomocą zwalidowanej skali.
Linia bazowa oraz 3 miesiące po interwencji
Wynik Samooceny Skuteczności Zarządzania Cukrzycą
Ramy czasowe: Linia bazowa oraz 3 miesiące po interwencji
Poziom samoskuteczności u nastolatków z cukrzycą typu 1 zostanie zmierzony przy użyciu zatwierdzonej skali samoskuteczności w cukrzycy.
Linia bazowa oraz 3 miesiące po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane ze względów prywatności i etycznych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 1

Badania kliniczne na Edukacja wspierana aplikacją mobilną

Subskrybuj