- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07499076
Aplikacja mobilna wspierająca edukację w zarządzaniu cukrzycą u nastolatków z cukrzycą typu 1 (T1DM-APP)
24 marca 2026 zaktualizowane przez: Deniz Akkaya Balcı
Wpływ Edukacji Wspieranej Aplikacją Mobilną Opartej na Modelu Promocji Zdrowia na Kontrolę Cukrzycy u Młodzieży z Cukrzycą Typu 1
To randomizowane badanie kontrolowane ma na celu ocenę wpływu edukacji opartej na Modelu Promocji Zdrowia, wspieranej aplikacją mobilną, na zarządzanie cukrzycą u nastolatków w wieku 12–18 lat z cukrzycą typu 1.
Badanie będzie prowadzone w klinice endokrynologii dziecięcej.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grup interwencyjnej i kontrolnej.
Grupa interwencyjna otrzyma edukację diabetologiczną opartą na aplikacji mobilnej, podczas gdy grupa kontrolna otrzyma standardową opiekę.
Wyniki badania obejmują poziom wiedzy o cukrzycy, poczucie własnej skuteczności, umiejętności monitorowania glikemii oraz poziomy HbA1c.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie zostało zaprojektowane jako randomizowane badanie kontrolowane przeprowadzone wśród nastolatków z rozpoznaną cukrzycą typu 1.
Interwencja opiera się na Modelu Promocji Zdrowia i jest realizowana za pośrednictwem aplikacji mobilnej, która obejmuje moduły edukacyjne i treści interaktywne.
Dane będą zbierane przy użyciu zwalidowanych skal i parametrów klinicznych, takich jak HbA1c.
Skuteczność interwencji będzie oceniana poprzez pomiary przed testem, po teście oraz podczas obserwacji kontrolnej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
96
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aydin, Turcja (Türkiye)
- Aydın Adnan Menderes Üniversitesi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
Młodzież w wieku od 12 do 18 lat
- Zdiagnozowana cukrzyca typu 1
- Umiejętność obsługi smartfona
- Gotowość do udziału w badaniu
- Dostarczona świadoma zgoda (od rodziców/opiekunów w przypadku osób poniżej 18 roku życia)
Kryteria wykluczenia:
Obecność jakiejkolwiek ciężkiej choroby przewlekłej innej niż cukrzyca typu 1
- Zaburzenia poznawcze lub psychiatryczne, które mogą wpłynąć na udział
- Udział w innym badaniu interwencyjnym
- Niezdolność do korzystania z aplikacji mobilnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Uczestnicy otrzymają wsparte aplikacją mobilną edukację opartą na Modelu Promocji Zdrowia
|
Program edukacyjny oparty na aplikacji mobilnej, opracowany zgodnie z Modelem Promocji Zdrowia, mający na celu poprawę zarządzania cukrzycą u nastolatków.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy otrzymają standardową opiekę bez dodatkowej edukacji wspieranej aplikacją mobilną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik Samoskuteczności w Zarządzaniu Cukrzycą
Ramy czasowe: Linia bazowa oraz 3 miesiące po interwencji
|
Poziom poczucia własnej skuteczności u młodzieży będzie oceniany za pomocą zwalidowanej skali.
|
Linia bazowa oraz 3 miesiące po interwencji
|
|
Wynik Samooceny Skuteczności Zarządzania Cukrzycą
Ramy czasowe: Linia bazowa oraz 3 miesiące po interwencji
|
Poziom samoskuteczności u nastolatków z cukrzycą typu 1 zostanie zmierzony przy użyciu zatwierdzonej skali samoskuteczności w cukrzycy.
|
Linia bazowa oraz 3 miesiące po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 grudnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 listopada 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- T1DM-APP-2024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane ze względów prywatności i etycznych.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 1
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaDiabtes Mellitus Type 1
-
Laval UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Bruce A. BuckinghamZakończonyCukrzyca typu 1 | Cukrzyca autoimmunologiczna | Cukrzyca młodzieńcza | Cukrzyca, Mellitus, Typ 1Stany Zjednoczone
-
University of BernDexCom, Inc.; DCB Research AG; mylife Diabetes Care AGRekrutacyjny
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeSanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicyZakończonyWrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunkiBelgia
-
UK Kidney AssociationRekrutacyjnyZapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunkiZjednoczone Królestwo
Badania kliniczne na Edukacja wspierana aplikacją mobilną
-
Ad scientiamAktywny, nie rekrutującyStwardnienie rozsianeStany Zjednoczone
-
University Medical Center GroningenAardex Group; Smurfit WestrockZakończony