Educación Apoyada por Aplicación Móvil para el Manejo de la Diabetes en Adolescentes con Diabetes Tipo 1 (T1DM-APP)
24 de marzo de 2026 actualizado por: Deniz Akkaya Balcı
El Efecto de la Educación Basada en el Modelo de Promoción de la Salud con Soporte de Aplicación Móvil en el Manejo de la Diabetes en Adolescentes con Diabetes Mellitus Tipo 1
Este estudio aleatorizado controlado tiene como objetivo evaluar el efecto de la educación basada en el Modelo de Promoción de la Salud con apoyo de una aplicación móvil en el manejo de la diabetes en adolescentes de 12 a 18 años con Diabetes Mellitus Tipo 1.
El estudio se llevará a cabo en una clínica de endocrinología pediátrica.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a grupos de intervención y control.
El grupo de intervención recibirá educación sobre diabetes basada en una aplicación móvil, mientras que el grupo de control recibirá la atención estándar.
Los resultados del estudio incluyen el nivel de conocimiento sobre la diabetes, la autoeficacia, las habilidades de monitorización de la glucosa en sangre y los niveles de HbA1c.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio está diseñado como un ensayo controlado aleatorizado realizado en adolescentes diagnosticados con Diabetes Mellitus Tipo 1.
La intervención se basa en el Modelo de Promoción de la Salud y se implementa a través de una aplicación móvil que incluye módulos educativos y contenido interactivo.
Los datos se recopilarán utilizando escalas validadas y parámetros clínicos como la HbA1c.
La efectividad de la intervención se evaluará mediante mediciones previas, posteriores y de seguimiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
96
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
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Aydin, Turquía (Türkiye)
- Aydın Adnan Menderes Üniversitesi
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Adolescentes de entre 12 y 18 años
- Diagnosticados con Diabetes Mellitus Tipo 1
- Capaces de utilizar un teléfono inteligente
- Dispuestos a participar en el estudio
- Consentimiento informado proporcionado (de padres/tutores si son menores de 18 años)
Criterios de exclusión:
Presencia de cualquier enfermedad crónica grave distinta de la Diabetes Tipo 1
- Condiciones cognitivas o psiquiátricas que puedan afectar la participación
- Participación en otro estudio de intervención
- Incapacidad para utilizar una aplicación móvil
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Intervención
Los participantes recibirán educación apoyada por aplicación móvil basada en el Modelo de Promoción de la Salud
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Un programa educativo basado en una aplicación móvil desarrollado según el Modelo de Promoción de la Salud para mejorar el manejo de la diabetes en adolescentes.
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Sin intervención: Grupo de control
Los participantes recibirán atención estándar sin educación adicional apoyada por una aplicación móvil.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación de Autoeficacia en el Manejo de la Diabetes
Periodo de tiempo: Baseline y 3 meses después de la intervención
|
Los niveles de autoeficacia de los adolescentes se evaluarán mediante una escala validada.
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Baseline y 3 meses después de la intervención
|
|
Puntuación de Autoeficacia en el Manejo de la Diabetes
Periodo de tiempo: Línea basal y 3 meses después de la intervención
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Los niveles de autoeficacia de los adolescentes con diabetes tipo 1 se medirán utilizando una escala de autoeficacia en diabetes validada.
|
Línea basal y 3 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
10 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
10 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
30 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- T1DM-APP-2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos individuales de los participantes no se compartirán debido a consideraciones de privacidad y ética.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .