Monitorování a auditace porodů císařským řezem podle klasifikačního systému Robson
25. března 2026 aktualizováno: Mohamed Tarek Ahmed Zaghlol, Sohag University
Monitorování a auditace sazeb císařských řezů pomocí Robsonovy klasifikační soustavy v nemocnicích v guvernátu Sohag
Monitorování a auditování míry císařských řezů dle Robsonovy klasifikační soustavy
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt, 82524
- Sohag University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
těhotné ženy ve věku gestace ≥28 týdnů.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny těhotné ženy rodící v ≥ 28. týdnu těhotenství.
- Těhotenství s jedním nebo více plody.
- Hlavičkové, koncem pánevním nebo příčné postavení plodu.
Kritéria pro vyloučení:
- Gestace < 28 týdnů.
- Nitroděložní úmrtí plodu před přijetím.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Těhotné ženy porodící po>28 týdnech těhotenství
Těhotné ženy, které rodí po >28 týdnech těhotenství (intrauterinní úmrtí plodu před přijetím jsou vyloučena)
|
pouze sledování a auditování, takže nedochází k žádnému zásahu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna celkové míry císařských řezů
Časové okno: do 1. února 2027
|
Všechny způsobilé porody během sledovaného období budou zahrnuty (úplné pokrytí výběrem). Sběr základních údajů o způsobu porodu. Výpočet míry císařského řezu a indikací. Retrospektivní zařazení žen do Robsonových skupin. Měsíční auditní schůzky k diskusi indikací císařského řezu podle Robsonových skupin. Sběr dat Data budou shromažďována pomocí strukturovaného formuláře zahrnujícího: Věk matky Parita Gestanční věk Nástup porodu Poloha plodu Počet plodů Způsob porodu Indikace císařského řezu Robsonova skupina Výsledek pro matku Výsledek pro novorozence |
do 1. února 2027
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cs míra v každé skupině Robson. Změna v primární Cs míře. Změna v opakované Cs míře. Mateřská morbidita. Neonatální výsledky (Apgar, přijetí na JIP)
Časové okno: do 1. února 2027
|
Míra císařského řezu v každé Robsonově skupině Změna v primární míře císařských řezů.
Změna v míře opakovaných císařských řezů.
Mateřská morbidita.
Výsledky novorozenců (Apgar, přijetí na JIP)
|
do 1. února 2027
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ahmed Abd El Raheem Ahmed, Sohag University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. února 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
31. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-26-3-11MS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Míry císařských řezů
-
AmgenAktivní, ne náborPokročilé pevné nádory | Kirsten Rat Sarkom (KRAS) mutace pG12CSpojené státy, Belgie, Španělsko, Tchaj-wan, Rakousko, Japonsko, Itálie, Holandsko, Spojené království, Austrálie, Německo, Jižní Korea, Kanada