Robson-classificatiesysteem voor monitoring en auditing van keizersnedepercentages
Robson-classificatiesysteem voor monitoring en auditing van sectio-cijfers in ziekenhuizen van het gouvernement Sohag
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Sohag, Egypte, 82524
- Sohag University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle zwangere vrouwen die bevallen bij ≥ 28 weken zwangerschap.
- Enkele of meerlingzwangerschap.
- Cefalische, stuitligging of dwarsligging.
Exclusiecriteria:
- Zwangerschapsduur < 28 weken.
- Intra-uteriene vruchtdood vóór opname.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Zwangere vrouwen die bevallen na >28 weken zwangerschap
Zwangere vrouwen die bevallen bij>28 weken zwangerschapsduur (intra-uteriene foetale sterfte vóór opname zijn uitgesloten)
|
alleen monitoring en auditing, dus er is geen interventie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in algemene keizersnede-frequentie
Tijdsspanne: tot 1/februari/2027
|
Alle in aanmerking komende bevallingen tijdens de studieperiode zullen worden geïncludeerd (volledige dekkingssteekproef). Verzameling van basisgegevens over de wijze van bevalling. Berekening van het CS-percentage en indicaties. Retrospectieve classificatie van vrouwen in Robson-groepen. Maandelijkse auditbijeenkomsten om CS-indicaties per Robson-groep te bespreken. Gegevensverzameling Gegevens worden verzameld met behulp van een gestructureerd formulier, inclusief: Leeftijd van de moeder Pariteit Zwangerschapsduur Begin van de bevalling Foetale presentatie Aantal foetussen Wijze van bevalling Indicatie voor CS Robson-groep Uitkomst voor de moeder Uitkomst voor de neonatus |
tot 1/februari/2027
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cs-percentage in elke Robson-groep. Verandering in primair Cs-percentage. Verandering in herhaald Cs-percentage. Maternale morbiditeit. Neonatale uitkomsten (Apgar, NICU-opname)
Tijdsspanne: tot 1/februari/2027
|
Cs-percentage in elke Robson-groep
Verandering in primair Cs-percentage.
Verandering in herhaald Cs-percentage.
Maternale morbiditeit.
Neonatale uitkomsten (Apgar, NICU-opname)
|
tot 1/februari/2027
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Ahmed Abd El Raheem Ahmed, Sohag University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Soh-Med-26-3-11MS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .