- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07504328
Sistema de Clasificación de Robson: Monitoreo y Auditoría de Tasas de Cesárea
Sistema de Clasificación de Robson para el Monitoreo y Auditoría de las Tasas de Cesárea en los Hospitales de la Gobernación de Sohag
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sohag, Egipto, 82524
- Sohag University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todas las mujeres embarazadas que den a luz con una gestación ≥ 28 semanas.
- Embarazo único o múltiple.
- Presentación cefálica, podálica o transversa.
Criterios de exclusión:
- Edad gestacional < 28 semanas.
- Muerte fetal intrauterina antes del ingreso.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Mujeres embarazadas que dan a luz con >28 semanas de gestación
Mujeres embarazadas que dan a luz con >28 semanas de gestación (se excluyen las muertes fetales intrauterinas antes del ingreso)
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solo monitoreo y auditoría, por lo que no hay intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la tasa global de cesáreas
Periodo de tiempo: hasta 1/febrero/2027
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Todos los partos elegibles durante el período de estudio serán incluidos (muestreo de cobertura total). Recopilación de datos basales sobre el modo de parto. Cálculo de la tasa de cesárea y sus indicaciones. Clasificación retrospectiva de las mujeres en grupos de Robson. Reuniones mensuales de auditoría para discutir las indicaciones de cesárea por grupo de Robson. Recopilación de datos Los datos se recopilarán mediante una hoja estructurada que incluye: Edad materna Paridad Edad gestacional Inicio del trabajo de parto Presentación fetal Número de fetos Modo de parto Indicación de cesárea Grupo de Robson Resultado materno Resultado neonatal |
hasta 1/febrero/2027
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de cesárea en cada grupo de Robson. Cambio en la tasa de cesárea primaria. Cambio en la tasa de cesárea repetida. Morbilidad materna. Resultados neonatales (Apgar, ingreso en la UCI neonatal).
Periodo de tiempo: hasta el 1/febrero/2027
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Tasa de cesárea en cada grupo de Robson
Cambio en la tasa de cesárea primaria. Cambio en la tasa de cesárea repetida. Morbilidad materna. Resultados neonatales (Apgar, ingreso en UCI neonatal) |
hasta el 1/febrero/2027
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ahmed Abd El Raheem Ahmed, Sohag University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-26-3-11MS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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