- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07504328
Monitorowanie i audyt wskaźników cięć cesarskich w Systemie Klasyfikacji Robsona
System Klasyfikacji Robsona Monitorujący i Audytujący Wskaźniki Cięcia Cesarskiego w Szpitalach Gubernatorstwa Sohag
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt, 82524
- Sohag University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wszystkie ciężarne kobiety rodzące w ≥ 28 tygodniu ciąży.
- Ciaża pojedyncza lub mnoga.
- Położenie główkowe, miednicowe lub poprzeczne.
Kryteria wykluczenia:
- Wiek ciążowy < 28 tygodni.
- Wewnątrzmaciczne obumarcie płodu przed przyjęciem.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kobiety w ciąży rodzące po >28 tygodniach ciąży
Kobiety w ciąży rodzące po >28 tygodniu ciąży (wewnątrzmaciczne zgony płodu przed przyjęciem są wykluczone)
|
tylko monitorowanie i audytowanie, więc nie ma interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana ogólnego wskaźnika cięć cesarskich
Ramy czasowe: do 1/lutego/2027
|
Wszystkie kwalifikujące się porody w okresie badania zostaną włączone (próbkowanie pełnego pokrycia). Zbieranie danych wyjściowych dotyczących sposobu porodu. Obliczenie wskaźnika cięć cesarskich i wskazań. Retrospektywna klasyfikacja kobiet do grup Robsona. Miesięczne spotkania audytowe w celu omówienia wskazań do cięcia cesarskiego według grup Robsona. Zbieranie danych Dane będą zbierane za pomocą ustrukturyzowanego arkusza zawierającego: Wiek matki Liczba porodów Wiek ciążowy Początek porodu Prezentacja płodu Liczba płodów Sposób porodu Wskazanie do cięcia cesarskiego Grupa Robsona Wynik matczyny Wynik noworodkowy |
do 1/lutego/2027
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik cięć cesarskich w każdej grupie Robsona. Zmiana w pierwotnym wskaźniku cięć cesarskich. Zmiana w powtórnym wskaźniku cięć cesarskich. Zachorowalność matek. Wyniki neonatologiczne (skala Apgar, przyjęcie na OIOM).
Ramy czasowe: do 1/lutego/2027
|
Częstość cięć cesarskich w każdej grupie Robsona
Zmiana w pierwotnej częstości cięć cesarskich.
Zmiana w powtórnej częstości cięć cesarskich.
Chorobowość matczyna.
Wyniki noworodkowe (skala Apgar, przyjęcie na OIOM).
|
do 1/lutego/2027
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ahmed Abd El Raheem Ahmed, Sohag University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-26-3-11MS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wskaźniki Cięcia Cesarskiego
-
Asfendiyarov Kazakh National Medical UniversityCenter for Perinatology and Pediatric Surgery, Almaty, Kazakhstan; Zhalyn Scientific...RekrutacyjnyGojenie się ran skóry po cięciu cesarskim | Cesarean Section Scar HealingKazachstan