- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07504328
Robson-Klassifizierungssystem Überwachung und Auditierung von Kaiserschnittraten
Überwachung und Auditierung der Kaiserschnittraten anhand des Robson-Klassifikationssystems in Krankenhäusern des Gouvernements Sohag
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Sohag, Ägypten, 82524
- sohag University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle schwangeren Frauen, die mit ≥ 28 Schwangerschaftswochen entbinden.
- Einlings- oder Mehrlingsschwangerschaft.
- Schädellage, Beckenendlage oder Querlage.
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaftsalter < 28 Wochen.
- Intrauterine Fruchttode vor der Aufnahme.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Schwangere Frauen, die nach >28 Schwangerschaftswochen entbinden
Schwangere Frauen, die nach >28 Wochen Schwangerschaft entbinden (intrauterine Fruchttode vor der Aufnahme sind ausgeschlossen)
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nur Überwachung und Prüfung, also keine Intervention
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der allgemeinen Kaiserschnittrate
Zeitfenster: bis 1/Februar/2027
|
Alle während des Studienzeitraums berechtigten Entbindungen werden einbezogen (Total-Erfassungs-Stichprobe). Erhebung von Basisinformationen zur Entbindungsart. Berechnung der Kaiserschnittrate und Indikationen. Retrospektive Einteilung der Frauen in Robson-Gruppen. Monatliche Audit-Sitzungen zur Diskussion der Kaiserschnittindikationen pro Robson-Gruppe. Datenerhebung Die Datenerhebung erfolgt mittels eines strukturierten Bogens, der Folgendes umfasst: Mütterliches Alter Parität Gestationsalter Beginn der Wehen Kindslage Anzahl der Feten Entbindungsart Kaiserschnittindikation Robson-Gruppe Mütterliches Ergebnis Neonatales Ergebnis |
bis 1/Februar/2027
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kaiserschnittrate in jeder Robson-Gruppe. Änderung der primären Kaiserschnittrate. Änderung der wiederholten Kaiserschnittrate. Mütterliche Morbidität. Neonatale Ergebnisse (Apgar, NICU-Aufnahme)
Zeitfenster: bis 1/Februar/2027
|
Kaiserschnittrate in jeder Robson-Gruppe Änderung der primären Kaiserschnittrate.
Änderung der wiederholten Kaiserschnittrate.
Mütterliche Morbidität.
Neonatale Ergebnisse (Apgar, NICU-Aufnahme)
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bis 1/Februar/2027
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Ahmed Abd El Raheem Ahmed, sohag University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Soh-Med-26-3-11MS
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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