- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07504328
Monitorização e Auditoria das Taxas de Secção Cesárea pelo Sistema de Classificação de Robson
Monitorização e Auditoria do Sistema de Classificação de Robson das Taxas de Cesarianas nos Hospitais do Governado de Sohag
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sohag, Egito, 82524
- Sohag University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Todas as grávidas que dão à luz com ≥ 28 semanas de gestação.
- Gravidez única ou múltipla.
- Apresentação cefálica, pélvica ou transversa.
Critérios de Exclusão:
- Idade gestacional < 28 semanas.
- Óbitos fetais intrauterinos antes da admissão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Mulheres Grávidas com parto após>28 semanas de gestação
Grávidas com parto após >28 semanas de gestação (excluem-se mortes fetais intrauterinas antes da admissão)
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apenas monitorização e auditoria, portanto não há intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na taxa global de cesariana
Prazo: até 1/fevereiro/2027
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Todas as entregas elegíveis durante o período do estudo serão incluídas (amostragem de cobertura total). Recolha de dados de referência sobre o modo de parto. Cálculo da taxa de CS e indicações. Classificação retrospectiva das mulheres em grupos de Robson. Reuniões de auditoria mensais para discutir as indicações de CS por grupo de Robson. Recolha de Dados Os dados serão recolhidos utilizando uma folha estruturada incluindo: Idade materna Paridade Idade gestacional Início do trabalho de parto Apresentação fetal Número de fetos Modo de parto Indicação de CS Grupo de Robson Resultado materno Resultado neonatal |
até 1/fevereiro/2027
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de Cs em cada grupo de Robson. Alteração na taxa de Cs primária. Alteração na taxa de Cs repetida. Morbilidade materna. Resultados neonatais (Apgar, admissão na UCI neonatal)
Prazo: até 1/fevereiro/2027
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Taxa de cesariana em cada grupo de Robson.
Alteração na taxa de cesariana primária.
Alteração na taxa de cesariana repetida.
Morbilidade materna.
Resultados neonatais (Apgar, admissão na UCI neonatal).
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até 1/fevereiro/2027
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ahmed Abd El Raheem Ahmed, Sohag University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-26-3-11MS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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