- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07504328
Мониторинг и аудит частоты кесарева сечения по системе классификации Робсона
Мониторинг и аудит частоты кесарева сечения по системе классификации Робсона в больницах провинции Сохаг
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет, 82524
- Sohag University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все беременные женщины, рожающие на сроке ≥ 28 недель беременности.
- Одноплодная или многоплодная беременность.
- Головное, тазовое или поперечное предлежание.
Критерии исключения:
- Срок беременности < 28 недель.
- Внутриутробная гибель плода до поступления.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Беременные женщины, рожающие на сроке >28 недель беременности
Беременные женщины, рожающие на сроке >28 недель беременности (внутриутробная гибель плода до поступления исключается)
|
только мониторинг и аудит, поэтому вмешательства нет
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение общего показателя частоты кесарева сечения
Временное ограничение: до 1/февраля/2027
|
Все подходящие роды в течение периода исследования будут включены (полный охват выборки). Сбор исходных данных о способе родоразрешения. Расчёт частоты КС и показаний. Ретроспективная классификация женщин в группы Робсона. Ежемесячные аудиторские собрания для обсуждения показаний к КС по группам Робсона. Сбор данных Данные будут собираться с использованием структурированного листа, включающего: Возраст матери Паритет Срок беременности Начало родов Положение плода Количество плодов Способ родоразрешения Показание к КС Группа Робсона Исход для матери Исход для новорождённого |
до 1/февраля/2027
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота КС в каждой группе Робсона. Изменение первичной частоты КС. Изменение повторной частоты КС. Материнская заболеваемость. Исходы для новорожденных (оценка по Апгар, поступление в ОРИТН).
Временное ограничение: до 1/февраля/2027
|
Частота КС в каждой группе Робсона. Изменение первичной частоты КС.
Изменение частоты повторного КС.
Материнская заболеваемость.
Исходы для новорожденных (шкала Апгар, поступление в ОРИТН)
|
до 1/февраля/2027
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Ahmed Abd El Raheem Ahmed, Sohag University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-26-3-11MS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .