- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07504328
Robson-klassifikationssystem til overvågning og revision af kejsersnitsrater
Robson-klassifikationssystem til overvågning og revision af kejsersnitsrater i Sohag Governate-sygehuse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten, 82524
- Sohag University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle gravide kvinder, der føder ved ≥ 28 ugers svangerskab.
- Enkelt- eller flerfoldigt svangerskab.
- Hovedstilling, sædestilling eller tværstilling.
Eksklusionskriterier:
- Svangerskabsalder < 28 uger.
- Intrauterin fosterdød før indlæggelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gravide kvinder som føder ved >28 ugers gestation
Gravide kvinder, der føder ved >28 ugers gestation (intrauterine fosterdød før indlæggelse er ekskluderet)
|
kun overvågning og revision, så der er ingen intervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i den samlede kejsersnitsrate
Tidsramme: indtil 1/februar/2027
|
Alle kvalificerede fødsler i undersøgelsesperioden vil blive inkluderet (total dækningsprøveudtagning). Indsamling af baseline-data om fødselsmetode. Beregning af kejsersnitsrate og indikationer. Retrospektiv klassificering af kvinder i Robson-grupper. Månedlige revisionsmøder til diskussion af kejsersnitsindikationer pr. Robson-gruppe. Dataindsamling Data vil blive indsamlet ved hjælp af et struktureret ark inkluderende: Moderens alder Paritet Gestationsalder Indledning af fødsel Fosterets præsentation Antal fostre Fødselsmetode Indikation for kejsersnit Robson-gruppe Moders udfald Neonatalt udfald |
indtil 1/februar/2027
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cs-rate i hver Robson-gruppe. Ændring i primær Cs-rate. Ændring i gentagen Cs-rate. Maternal morbiditet. Neonatale resultater (Apgar, NICU-indlæggelse)
Tidsramme: indtil 1/februar/2027
|
Cs-rate i hver Robson-gruppe Ændring i primær Cs-rate.
Ændring i gentagen Cs-rate.
Morbiditet hos moder.
Neonatale resultater (Apgar, indlæggelse på neonatalafdeling)
|
indtil 1/februar/2027
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Ahmed Abd El Raheem Ahmed, Sohag University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med-26-3-11MS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kejsersnitsrater
-
AmgenAktiv, ikke rekrutterendeAvancerede solide tumorer | Kirsten Rat Sarcoma (KRAS) pG12C mutationForenede Stater, Belgien, Spanien, Taiwan, Østrig, Japan, Italien, Holland, Det Forenede Kongerige, Australien, Tyskland, Sydkorea, Canada