- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07504328
Sistema di Classificazione di Robson per il Monitoraggio e l'Audit dei Tassi di Taglio Cesareo
Sistema di Classificazione di Robson per il Monitoraggio e l'Audit dei Tassi di Taglio Cesareo negli Ospedali del Governatorato di Sohag
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Sohag, Egitto, 82524
- Sohag University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Tutte le donne in gravidanza che partoriscono a ≥ 28 settimane di gestazione.
- Gravidanza singola o multipla.
- Presentazione cefalica, podalica o trasversale.
Criteri di esclusione:
- Età gestazionale < 28 settimane.
- Morte fetale endouterina prima del ricovero.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Donne in gravidanza con parto a >28 settimane di gestazione
Donne in gravidanza che partoriscono a >28 settimane di gestazione (escluse le morti fetali intrauterine prima del ricovero)
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solo monitoraggio e audit, quindi non c'è alcun intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione del tasso complessivo di taglio cesareo
Lasso di tempo: fino al 1/febbraio/2027
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Tutte le nascite eleggibili durante il periodo di studio saranno incluse (campionamento a copertura totale). Raccolta di dati basali sulla modalità del parto. Calcolo del tasso di taglio cesareo e delle indicazioni. Classificazione retrospettiva delle donne nei gruppi di Robson. Riunioni mensili di audit per discutere le indicazioni al taglio cesareo per gruppo di Robson. Raccolta Dati I dati saranno raccolti utilizzando una scheda strutturata che include: Età materna Parità Età gestazionale Esordio del travaglio Presentazione fetale Numero di feti Modalità del parto Indicazione al taglio cesareo Gruppo di Robson Esito materno Esito neonatale |
fino al 1/febbraio/2027
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di TC in ogni gruppo di Robson. Variazione del tasso di TC primario. Variazione del tasso di TC ripetuto. Morbidità materna. Esiti neonatali (Apgar, ammissione in TIN).
Lasso di tempo: fino al 1/febbraio/2027
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Tasso di TC in ciascun gruppo Robson
Variazione nel tasso di TC primario.
Variazione nel tasso di TC ripetuto.
Morbidità materna.
Esiti neonatali (Apgar, ammissione in TIN)
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fino al 1/febbraio/2027
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Ahmed Abd El Raheem Ahmed, Sohag University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med-26-3-11MS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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