- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07504328
Robson-klassificeringssystemet för övervakning och granskning av kejsarsnittsfrekvenser
Övervakning och granskning av kejsarsnittsgraden med Robsonklassificeringssystemet på sjukhus i Sohagguvernementet
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Sohag, Egypten, 82524
- Sohag University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla gravida kvinnor som förlöser vid ≥ 28 veckors graviditet.
- Enkelgraviditet eller flerfödsel.
- Cefalisk läge, bäckenändsledning eller tvärläge.
Exklusionskriterier:
- Graviditetslängd < 28 veckor.
- Intrauterin fosterdöd före inläggning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gravida kvinnor som föder vid >28 veckors graviditet
Gravida kvinnor som förlöser vid >28 veckors graviditet (intrauterina fosterdödsfall före inläggning exkluderas)
|
bara övervakning och granskning, så det finns ingen intervention
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av totalt kejsarsnittsfrekvens
Tidsram: fram till 1 februari 2027
|
Alla berättigade förlossningar under studieperioden kommer att inkluderas (total täckningsprovtagning). Insamling av baslinjedata om förlossningssätt. Beräkning av kejsarsnittsfrekvens och indikationer. Retrospektiv klassificering av kvinnor i Robson-grupper. Månatliga granskningsmöten för att diskutera kejsarsnittsindikationer per Robson-grupp. Datainsamling Data kommer att samlas in med hjälp av ett strukturerat formulär innehållande: Moderns ålder Paritet Graviditetsvecka Förlossningsstart Fosterläge Antal foster Förlossningssätt Indikation för kejsarsnitt Robson-grupp Utfall för modern Utfall för nyfödda |
fram till 1 februari 2027
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cs-frekvens i varje Robson-grupp. Förändring i primär Cs-frekvens. Förändring i upprepad Cs-frekvens. Maternell morbiditet. Neonatala utfall (Apgar, NICU-inläggning)
Tidsram: till 1 februari 2027
|
Cs-frekvens i varje Robsongrupp Förändring i primär Cs-frekvens.
Förändring i upprepad Cs-frekvens.
Maternell morbiditet.
Neonatala utfall (Apgar, NICU-inläggning)
|
till 1 februari 2027
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Ahmed Abd El Raheem Ahmed, Sohag University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Soh-Med-26-3-11MS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .