- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07504328
Robson-osztályozási Rendszer Figyelése és Auditálása a Cészármetszési Arányokra
Robson Osztályozási Rendszer Monitorozása és Auditálása a Sohag Kormányzó Kórházaiban Végzett Császármetszések Arányának
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sohag, Egyiptom, 82524
- Sohag University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Minden terhes nő, aki ≥ 28. terhességi héten szül.
- Egyedülálló vagy többes terhesség.
- Fejállás, fenékállás vagy keresztirányú fekvés.
Kizárási kritériumok:
- Terhességi kor < 28 hét.
- Intrauterin magzati halál a felvétel előtt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Terhes nők, akik >28 hetes terhesség után szülnek
Terhes nők, akik >28 hétnyi terhesség után szülnek (a felvétel előtti méhen belüli magzati halálesetek ki vannak zárva)
|
csak monitorozás és auditálás, így nincs beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az összes császármetszési arány változása
Időkeret: 2027. február 1-ig
|
A vizsgálati időszak alatt minden jogosult szülést be fogunk vonni (teljes lefedettségű mintavétel). Alapvonal adatok gyűjtése a szülési módról. A császármetszési arány és indikációk számítása. A nők retrospektív besorolása Robson csoportokba. Havi audit találkozók a császármetszési indikációk megbeszélésére Robson csoportonként. Adatgyűjtés Az adatokat strukturált lap segítségével gyűjtjük, amely tartalmazza: Anyai életkor Paritás Terhességi időszak Szülés kezdete Magzati fejlődés Magzatok száma Szülési mód Császármetszés indikációja Robson csoport Anyai kimenetel Újszülött kimenetel |
2027. február 1-ig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Császárráta az egyes Robson-csoportokban. Elsődleges császárráta változása. Ismételt császárráta változása. Anyai morbiditás. Újszülött kimenetelek (Apgar, újszülött intenzív osztályra kerülés)
Időkeret: 2027. február 1-ig
|
Cs-metszés aránya az egyes Robson csoportokban
Elsődleges Cs-metszés arányának változása
Ismételt Cs-metszés arányának változása
Anyai morbiditás
Újszülött kimenetel (Apgar, NICU felvétel)
|
2027. február 1-ig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Ahmed Abd El Raheem Ahmed, Sohag University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Soh-Med-26-3-11MS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .