- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07504328
Robson-klassifiseringssystem for overvåkning og revisjon av keisersnittrater
Overvåkning og revisjon av keisersnittrater i Sohag Governate-sykehus ved hjelp av Robson-klassifiseringssystemet
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt, 82524
- Sohag University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle gravide kvinner som føder ved ≥ 28 uker svangerskap.
- Enkelt eller flerfoldig svangerskap.
- Cefalisk, seteleie eller tverrleie.
Eksklusjonskriterier:
- Svangerskapsalder < 28 uker.
- Intrauterin fosterdød før innleggelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gravide kvinner som føder ved >28 uker svangerskap
Gravide kvinner som føder ved >28 ukers svangerskap (intrauterine fosterdødsfall før innleggelse er ekskludert)
|
bare overvåkning og revisjon, så det er ingen intervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i den totale keisersnittraten
Tidsramme: til 1/februar/2027
|
Alle kvalifiserte fødsler i studieperioden vil bli inkludert (total dekningsprøvetaking). Innsamling av basisdata om fødselsmåte. Beregning av keisersnittrate og indikasjoner. Klassifisering av kvinner retrospektivt i Robson-grupper. Månedlige gjennomgangsmøter for å diskutere keisersnittindikasjoner per Robson-gruppe. Datainnsamling Data vil bli samlet inn ved hjelp av et strukturert skjema som inkluderer: Mors alder Paritet Gestasjonsalder Fødselens start Fosterpresentasjon Antall fostre Fødselsmåte Indikasjon for keisersnitt Robson-gruppe Mors utfall Fosterutfall |
til 1/februar/2027
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cs-rate i hver Robson-gruppe. Endring i primær Cs-rate. Endring i gjentatt Cs-rate. Maternell morbiditet. Neonatale utfall (Apgar, NICU-innleggelse)
Tidsramme: til 1/februar/2027
|
Cs-frekvens i hver Robson-gruppe Endring i primær Cs-frekvens.
Endring i repetert Cs-frekvens.
Morbiditet hos mor.
Nyfødte resultater (Apgar, NICU-opphold)
|
til 1/februar/2027
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Ahmed Abd El Raheem Ahmed, Sohag University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Soh-Med-26-3-11MS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .