- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07504328
Robson-luokitusjärjestelmän seuranta ja tarkastus keisarinleikkausmääristä
Robsonin luokitusjärjestelmä Sohagin kuvernementin sairaaloiden keisarileikkausmäärien seurannassa ja valvonnassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti, 82524
- Sohag University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Kaikki raskaana olevat naiset, jotka synnyttävät ≥ 28 viikon raskausiässä.
- Yksi- tai monikoskinen raskaus.
- Pää-, pakaro- tai poikittaissijainti.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskausikä < 28 viikkoa.
- Sisäkohtainen sikiönkuolema ennen sairaalaanottoa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Raskaana olevat naiset, jotka synnyttävät yli 28 viikon raskausajan jälkeen
Raskaana olevat naiset, jotka synnyttävät yli 28 viikon raskausiän jälkeen (kohdun sisäiset sikiönkuolemat ennen vastaanottoa eivät sisälly)
|
vain seuranta ja auditointi, joten interventiota ei ole
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kokonaiskeisarinleikkausasteessa
Aikaikkuna: 1. helmikuuta 2027 asti
|
Kaikki tutkimusjakson aikana tapahtuvat kelvolliset synnytykset sisällytetään (kokonaiskattavuusotanta). Perustietojen kerääminen synnytystavasta. Keisarileikkausprosentin ja -indikaatioiden laskeminen. Naisten luokittelu retrospektiivisesti Robson-ryhmiin. Kuukausittaiset auditointikokoukset keisarileikkausindikaatioiden käsittelyyn Robson-ryhmittäin. Tietojen kerääminen Tiedot kerätään rakennetulla lomakkeella, joka sisältää: Äidin ikä Synnytysten lukumäärä Raskausikä Synnytyksen alku Sikiön asento Sikiöiden lukumäärä Synnytystapa Keisarileikkauksen indikaatio Robson-ryhmä Äidin lopputulos Vastasyntyneen lopputulos |
1. helmikuuta 2027 asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cs-korotus kussakin Robson-ryhmässä. Primääri Cs-korotuksen muutos. Toistuvan Cs-korotuksen muutos. Äidin morbiditeetti. Vastasyntyneen lopputulokset (Apgar, NICU-päästöt).
Aikaikkuna: vuoteen 1. helmikuuta 2027 asti
|
Cs-määrä kussakin Robson-ryhmässä Muutos ensisijaisessa Cs-määrässä.
Muutos toistuvassa Cs-määrässä.
Äidin sairastavuus.
Vastasyntyneen tulokset (Apgar, NICU-hoidon tarve)
|
vuoteen 1. helmikuuta 2027 asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ahmed Abd El Raheem Ahmed, Sohag University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-26-3-11MS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .