- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07505017
Pozitivní psychodramatická intervence ke zlepšení psychické pohody u vysokoškolských studentů
Pozitivní psychodramatická intervence pro zlepšení psychické pohody u vysokoškolských studentů
Psychologická pohoda byla konceptualizována jako realizace vlastního potenciálu, schopnost navázat smysluplné vztahy, kapacita využívat environmentální příležitosti v souladu s osobními cíli, samosměrování a rozvoj pozitivního sebevědomí. V rámci současných vzdělávacích rámců je rozvoj studentů podporován nejen prostřednictvím výukových služeb, ale také prostřednictvím služeb osobního rozvoje studentů, které přispívají k utváření identity. Psychodrama jako akčně orientovaná skupinová intervence si klade za cíl zlepšit psychologickou pohodu pomocí technik, jako jsou ztvárnění, kognitivní zpracování, katarze, nadbytečná realita, zrcadlení, konfrontace, rozvoj empatie a flexibilita rolí. Předchozí studie prokázaly aplikaci psychodramatu v různých oblastech, včetně snižování úzkosti, zmírňování beznaděje, zvyšování sebevědomí, zlepšování komunikačních a sociálních dovedností, řešení krizí a závislostí, zvládání depresivních příznaků a chronických onemocnění a podpory duševního zdraví.
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost psychodramatu jako psychoedukační intervence na psychologickou pohodu, sebevědomí, sebelítost, empatii a afektivní uvědomění u bakalářských studentů ošetřovatelství v Turecku. Studie bude provedena se studenty zapsanými na ošetřovatelské fakultě, konkrétně s těmi, kteří absolvovali teoretický kurz dětského ošetřovatelství a připravují se na zahájení klinické praxe.
Tato studie je navržena jako randomizovaná kontrolovaná studie. Účastníci budou rekrutováni ze studentů ošetřovatelství druhého a třetího ročníku a budou o studii informováni před dobrovolnou účastí. Způsobilí účastníci budou náhodně zařazeni buď do experimentální skupiny, nebo do kontrolní skupiny (maximálně 20 účastníků ve skupině). Experimentální skupina se zúčastní strukturovaného psychodramatického programu sestávajícího z 10 sezení, která se budou konat dvakrát týdně, přičemž každé sezení bude trvat přibližně dvě hodiny. Sezení budou facilitována certifikovaným psychodramatikem a spoluterapeutem pod supervizí. Kontrolní skupina neobdrží žádnou intervenci.
Data budou shromažďována ve třech časových bodech: výchozí (pretest), po intervenci a po dvouměsíčním sledování. V před-, po- a následných hodnoceních budou použity: Plán pozitivních a negativních afektů (PANAS), Profil PERMA, Základní škála empatie (BES), Rosenbergova škála sebevědomí, Škála sebelítosti (SCS), Škála emoční nákazy (ECS) a Inventář osobnosti HEXACO.
Nástroje použité v této studii zahrnují také sociodemografický dotazník (11 položek). Kromě toho budou kvalitativní data shromažďována prostřednictvím po-sezení rozhovorů s účastníky psychodramatické skupiny, aby bylo možné prozkoumat jejich zkušenosti.
Na základě existujících empirických důkazů a omezeného počtu studií provedených se studenty ošetřovatelství, zejména v kontextech dětského ošetřovatelství, si tato studie klade za cíl přispět do literatury zkoumáním účinků psychodramatických skupinových intervencí na vývojové výsledky, sebelítost, sebevědomí, pohodu, afektivní uvědomění a úrovně empatie u studentů ošetřovatelství.
Předpokládá se, že mezi experimentální a kontrolní skupinou budou statisticky významné rozdíly v těchto výsledných proměnných (H1). Dále se očekává, že pozitivní účinky psychodramatické intervence na tyto proměnné budou přetrvávat v čase, což naznačuje dlouhodobou účinnost (H2). Kromě testování hypotéz se očekává, že zjištění poskytnou praktické implikace pro návrh a implementaci intervencí založených na psychodramatu v akademickém prostředí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ümraniye
-
Istanbul, Ümraniye, Turecko (Türkiye), 34760
- Erenköy Mental and Nervous Diseases Training and Research Hospital, University of Health Sciences, Istanbul, Turkey
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zařazení:
- Být bakalářským studentem ošetřovatelství zapsaným na Katedře lékařských a chirurgických věd.
- Poskytnout dobrovolný informovaný souhlas po seznámení s cíli a postupy studie.
- Podepsat skupinovou smlouvu.
Vylučovací kritéria:
- Osobní znalost vedoucího skupiny nebo spoluvůdce.
- Hlášení neschopnosti účastnit se všech fází hodnocení (T1: Pretest, T2: Posttest, T3: Následný test).
- Sebehodnocení užívání psychiatrických léků nebo aktuálního klinického psychiatrického léčení.
- Uvedení, že plánované dny a časy sezení nejsou vhodné (tito účastníci jsou po poskytnutí informovaného souhlasu zařazeni do kontrolní skupiny).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina
Experimentální skupinu tvoří 20 studentů, kteří se účastní 10 týdenních psychodramatických sezení, z nichž každé trvá přibližně 120-150 minut.
Sezení vede certifikovaný psychodramatik pod dohledem akreditovaného školitele.
Výsledné měření se provádí na začátku (pretest), bezprostředně po intervenci a při dvouměsíčním sledování.
V pre-, post- a follow-up hodnoceních se používají: Positive and Negative Affect Schedule (PANAS), PERMA Profiler, Basic Empathy Scale (BES), Rosenbergova škála sebeúcty, Self-Compassion Scale (SCS), Emotional Contagion Scale (ECS) a HEXACO Personality Inventory.
|
Intervence spočívala ve strukturovaném, manuálově řízeném psychodramatickém programu realizovaném ve skupinovém formátu.
Program zahrnoval 10 sezení konaných týdně, každé trvající přibližně 120–150 minut.
Sezení vedl certifikovaný psychodramatik pod supervizí akreditovaného psychodramatického trenéra.
Intervence zahrnovala klíčové psychodramatické techniky jako hraní rolí, záměnu rolí, zrcadlení, zdvojení a inscenaci za účelem posílení emocionálního vyjádření, empatie a sebeuvědomění.
Program dodržoval standardizovanou strukturu sezení včetně fází rozehřátí, akce a sdílení, čímž zajišťoval konzistenci napříč sezeními.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina zahrnuje 20 studentů a během studie nedostává žádnou intervenci.
Výsledné ukazatele jsou podávány ve stejných časových bodech jako v experimentální skupině, včetně výchozího stavu (předtest), post-testu a dvouměsíčního sledování.
V před-, post- a následných hodnoceních se používají: Positive and Negative Affect Schedule (PANAS), PERMA Profiler, Basic Empathy Scale (BES), Rosenbergova škála sebeúcty, Self-Compassion Scale (SCS), Emotional Contagion Scale (ECS) a HEXACO Personality Inventory.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála emoční nákazy (ECS)
Časové okno: pre-test, post-test (10 týdnů po pre-testu - bezprostředně po intervenci) a po 2 měsících (follow-up test)
|
Emoční nákazová škála (ECS) měří míru, do jaké jsou jednotlivci náchylní k emocím druhých.
Posuzuje emocionální reaktivitu a tendenci "chytit" emocionální stavy ostatních.
|
pre-test, post-test (10 týdnů po pre-testu - bezprostředně po intervenci) a po 2 měsících (follow-up test)
|
|
Rosenbergova škála sebeúcty
Časové okno: pre-test, post-test (10 týdnů po pre-testu – ihned po intervenci) a po 2 měsících (follow-up test)
|
Rosenbergova škála sebeúcty se používá k měření celkové sebeúcty.
Posuzuje celkové hodnocení vlastní hodnoty jednotlivců, včetně pozitivních i negativních sebevnímání.
|
pre-test, post-test (10 týdnů po pre-testu – ihned po intervenci) a po 2 měsících (follow-up test)
|
|
PERMA Profiler
Časové okno: pretest, post-test (10 týdnů po pretestu – bezprostředně po intervenci) a po 2 měsících (follow-up test)
|
PERMA Profiler se používá k hodnocení psychické pohody v rámci pozitivní psychologie.
Měří pět základních dimenzí: Pozitivní emoce, Zapojení, Vztahy, Smysl a Úspěch.
|
pretest, post-test (10 týdnů po pretestu – bezprostředně po intervenci) a po 2 měsících (follow-up test)
|
|
Základní škála empatie (BES)
Časové okno: pre-test, post-test (10 týdnů po pre-testu – ihned po intervenci) a po 2 měsících (follow-up test)
|
Základní škála empatie (BES) slouží k posouzení úrovně empatie jednotlivců.
Posuzuje jak kognitivní empatii (schopnost porozumět emocím druhých), tak afektivní empatii (schopnost sdílet emocionální prožitky druhých).
|
pre-test, post-test (10 týdnů po pre-testu – ihned po intervenci) a po 2 měsících (follow-up test)
|
|
HEXACO Inventář osobnosti
Časové okno: pretest, posttest (10 týdnů po pretestu – bezprostředně po intervenci) a po 2 měsících (následný test)
|
Inventář osobnosti HEXACO se používá k posouzení osobnostních rysů na základě šestifaktorového modelu: Čestnost-Skromnost, Emocionalita, Extraverze, Přívětivost, Svědomitost a Otevřenost zážitkům.
|
pretest, posttest (10 týdnů po pretestu – bezprostředně po intervenci) a po 2 měsících (následný test)
|
|
Dotazník pozitivních a negativních afektů (PANAS)
Časové okno: pre-test, post-test (10 týdnů po pre-testu – bezprostředně po intervenci) a po 2 měsících (follow-up test)
|
Pozitivní a negativní afektivní škála (PANAS) slouží k posouzení úrovně pozitivního (např. nadšení, bdělost) a negativního (např. tíseň, podrážděnost) afektu u jednotlivců.
Poskytuje měřítko emoční pohody a umožňuje vyhodnocení změn afektivních stavů v čase.
|
pre-test, post-test (10 týdnů po pre-testu – bezprostředně po intervenci) a po 2 měsících (follow-up test)
|
|
Škála sebelítosti (SCS)
Časové okno: pre-test, post-test (10 týdnů po pre-testu – bezprostředně po intervenci) a po 2 měsících (follow-up test)
|
Škála sebelítosti (SCS) slouží k posouzení úrovně sebelítosti jednotlivců.
Zahrnuje složky jako laskavost k sobě samému, sebeodsuzování, sdílené lidství a všímavost.
|
pre-test, post-test (10 týdnů po pre-testu – bezprostředně po intervenci) a po 2 měsících (follow-up test)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Decision No: 11, January, 2024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzdělávání ošetřovatelství
-
Bahar DönerIstanbul University - CerrahpasaDokončenoNURSİNG EDUCATİON | ŘEŠENÍ PROBLÉMŮ | EMPATIE V OŠETŘOVATELSTVÍ | NEVİOLENTNİ KOMUNİKACE | KONSTRUKTIVISTICKÝ VÝUKOVÝ MODELTurecko (Türkiye)
-
Kutahya Health Sciences UniversityZatím nenabírámeBolest | Fyzická aktivita | Pediatrie | Neuroscience Pain EducationKrocan
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeZatím nenabírámeDiabetes Mellitus Self Management EducationBelgie
-
University College DublinUniversity College Cork; InterregZatím nenabírámeBolest | Chronická bolest | Virtuální realita | Dospělí | Neuroscience Pain Education | Chronická bolest (záda / šíje)Irsko
-
Kutahya Health Sciences UniversityDokončenoChronická bolest dolní části zad | Manuální terapie | Neuroscience Pain EducationKrocan
-
US Department of Veterans AffairsDokončenoDiabetes Mellitus Self Management Education | Hyperglykemická kontrola | Vysoce rizikový diabetesSpojené státy
-
Necmettin Erbakan UniversityZatím nenabírámePéče o kůži | Diabetes Mellitus, typ II | Diabetes Mellitus Self Management Education
-
Virginia Commonwealth UniversityZápis na pozvánkuVlastní správa | Diabetes Mellitus Self Management Education | Hypertenze samosprávySpojené státy
-
Istinye UniversityDokončenoSyndromy myofasciální bolesti | Způsoby fyzikální terapie | Neuroscience Pain EducationTurecko (Türkiye)
-
LabStyle Innovations Ltd.DokončenoDiabetes | Diabetes Mellitus Self Management EducationIzrael
Klinické studie na Psychodrama skupinová terapie
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZápis na pozvánkuVzdělávání ošetřovatelství | Studenti ošetřovatelství | Klinická praxe | Ošetřovatelství založené na důkazechKrocan
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityZatím nenabírámePooperační delirium | Pooperační kognitivní dysfunkce
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan
-
Children's Hospital of Orange CountyDokončeno
-
Colorado State UniversityDokončenoChronická nespavostSpojené státy
-
Chung Shan Medical UniversityDokončenoDepresivní poruchyTchaj-wan
-
Ataturk UniversityAktivní, ne nábor
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and Technology... a další spolupracovníciNáborIntermitentní klaudikace | Onemocnění periferních tepen (PAD)Portugalsko
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Dokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoDownův syndromPákistán