- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07505017
Позитивное психодраматическое вмешательство для улучшения психологического благополучия у студентов университетов
Психологическое благополучие концептуализируется как реализация своего потенциала, способность устанавливать значимые отношения, умение использовать возможности окружающей среды в соответствии с личными целями, самонаправленность и развитие позитивной самооценки. В рамках современных образовательных систем развитие студентов поддерживается не только через учебные услуги, но и через услуги личностного развития, которые способствуют формированию идентичности. Психодрама, как ориентированное на действие групповое вмешательство, направлена на улучшение психологического благополучия с помощью таких техник, как инсценировка, когнитивная обработка, катарсис, избыточная реальность, зеркалирование, конфронтация, развитие эмпатии и гибкость ролей. Предыдущие исследования продемонстрировали применение психодрамы в различных областях, включая снижение тревожности, уменьшение безнадёжности, повышение самооценки, улучшение коммуникативных и социальных навыков, решение кризисов и зависимостей, совладание с депрессивными симптомами и хроническими заболеваниями, а также поддержку психического здоровья.
Настоящее исследование направлено на оценку эффективности психодрамы как психообразовательного вмешательства на психологическое благополучие, самооценку, самосострадание, эмпатию и аффективную осознанность среди студентов-медиков, обучающихся на бакалавриате по сестринскому делу в Турции. Исследование будет проводиться со студентами, зачисленными на факультет сестринского дела, в частности с теми, кто прошёл теоретический курс по педиатрическому сестринскому делу и готовится начать свою клиническую практику.
Данное исследование разработано как рандомизированное контролируемое испытание. Участники будут набираться среди студентов-медиков второго и третьего курсов и будут проинформированы об исследовании до добровольного участия. Подходящие участники будут случайным образом распределены либо в экспериментальную группу, либо в контрольную группу (максимум 20 участников в группе). Экспериментальная группа будет участвовать в структурированной программе психодрамы, состоящей из 10 сессий, проводимых дважды в неделю, каждая сессия длится примерно два часа. Сессии будут проводиться сертифицированным психодраматургом и ко-терапевтом под наблюдением. Контрольная группа не получит вмешательства.
Данные будут собираться в три временных точки: исходный уровень (предварительный тест), после вмешательства и через 2 месяца наблюдения. В предварительных, послетестовых и последующих оценках будут применяться Шкала позитивного и негативного аффекта (PANAS), Профилировщик PERMA, Шкала базовой эмпатии (BES), Шкала самооценки Розенберга, Шкала самосострадания (SCS), Шкала эмоционального заражения (ECS) и Опросник личности HEXACO.
Инструменты, используемые в этом исследовании, также включают социодемографический опросник (11 пунктов). Кроме того, качественные данные будут собираться через послетестовые интервью с участниками группы психодрамы для изучения их опыта.
Основываясь на существующих эмпирических данных и ограниченном количестве исследований, проведённых со студентами-медиками, особенно в контексте педиатрического сестринского дела, данное исследование направлено на вклад в литературу путём изучения эффектов групповых вмешательств психодрамы на показатели развития, самосострадание, самооценку, благополучие, аффективную осознанность и уровень эмпатии среди студентов-медиков.
Предполагается, что будут статистически значимые различия между экспериментальной и контрольной группами по этим переменным результата (H1). Кроме того, ожидается, что позитивные эффекты вмешательства психодрамы на эти переменные сохранятся со временем, указывая на долгосрочную эффективность (H2). Помимо проверки гипотез, ожидается, что результаты предоставят практические импликации для разработки и реализации вмешательств на основе психодрамы в академической среде.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ümraniye
-
Istanbul, Ümraniye, Турция (Туркие), 34760
- Erenköy Mental and Nervous Diseases Training and Research Hospital, University of Health Sciences, Istanbul, Turkey
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Быть студентом-бакалавром сестринского дела, зачисленным на кафедру медико-хирургических дисциплин.
- Предоставление добровольного информированного согласия после ознакомления с целями и процедурами исследования.
- Подписание группового контракта.
Критерии исключения:
- Личное знакомство с руководителем группы или со-руководителем.
- Сообщение о невозможности участия во всех этапах оценки (T1: Предварительный тест, T2: Послетестовый, T3: Контрольный тест).
- Самоотчет об использовании психотропных препаратов или текущем клиническом психиатрическом лечении.
- Указание на неподходящие запланированные дни и время сессий (эти участники после предоставления информированного согласия распределяются в контрольную группу).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Экспериментальная группа состоит из 20 студентов, которые посещают 10 еженедельных психодраматических сессий, каждая продолжительностью примерно 120-150 минут.
Сессии проводятся сертифицированным психодраматистом под наблюдением аккредитованного тренера.
Показатели результатов измеряются на исходном уровне (предварительный тест), непосредственно после вмешательства и через 2 месяца после него (контрольное наблюдение).
В предварительных, послетестовых и контрольных оценках используются следующие методики: Шкала позитивного и негативного аффекта (PANAS), Профиль PERMA, Базовая шкала эмпатии (BES), Шкала самооценки Розенберга, Шкала самосострадания (SCS), Шкала эмоционального заражения (ECS) и Опросник личности HEXACO.
|
Вмешательство заключалось в структурированной, стандартизированной программе психодрамы, проводимой в групповом формате.
Программа включала 10 сессий, проводимых еженедельно, каждая продолжительностью приблизительно 120-150 минут.
Сессии проводились сертифицированным психодраматистом под наблюдением аккредитованного тренера по психодраме.
Вмешательство включало основные техники психодрамы, такие как ролевая игра, ролевой обмен, зеркалирование, дублирование и разыгрывание для усиления эмоционального выражения, эмпатии и самосознания.
Программа следовала стандартизированной структуре сессии, включающей фазы разминки, действия и обмена, обеспечивая последовательность на протяжении всех сессий.
|
|
Без вмешательства: Группа контроля
Контрольная группа состоит из 20 студентов и не получает никакого вмешательства в течение периода исследования.
Измерения результатов проводятся в те же временные точки, что и в экспериментальной группе, включая исходный уровень (предварительное тестирование), пост-тест и контрольный срез через 2 месяца.
В предварительных, пост-тестовых и контрольных оценках используются Шкала позитивного и негативного аффекта (PANAS), Профилировщик PERMA, Шкала базовой эмпатии (BES), Шкала самооценки Розенберга, Шкала самосострадания (SCS), Шкала эмоционального заражения (ECS) и Опросник личности HEXACO.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала эмоционального заражения (ECS)
Временное ограничение: предварительное тестирование, пост-тестирование (через 10 недель после предварительного тестирования - сразу после вмешательства) и через 2 месяца (контрольное тестирование)
|
Шкала эмоционального заражения (ECS) измеряет степень, в которой люди восприимчивы к эмоциям других.
Она оценивает эмоциональную отзывчивость и склонность «заражаться» эмоциональными состояниями других.
|
предварительное тестирование, пост-тестирование (через 10 недель после предварительного тестирования - сразу после вмешательства) и через 2 месяца (контрольное тестирование)
|
|
Шкала самооценки Розенберга
Временное ограничение: предварительное тестирование, пост-тестирование (через 10 недель после предварительного тестирования — сразу после вмешательства) и через 2 месяца (контрольное тестирование)
|
Шкала самооценки Розенберга используется для измерения глобальной самооценки.
Она оценивает общую оценку людьми своей самоценности, включая как позитивные, так и негативные самовосприятия.
|
предварительное тестирование, пост-тестирование (через 10 недель после предварительного тестирования — сразу после вмешательства) и через 2 месяца (контрольное тестирование)
|
|
Профилировщик PERMA
Временное ограничение: предварительное тестирование, пост-тестирование (через 10 недель после предварительного тестирования - сразу после вмешательства) и через 2 месяца (контрольное тестирование)
|
Профилировщик PERMA используется для оценки психологического благополучия в рамках позитивной психологии.
Он измеряет пять основных измерений: Позитивные эмоции, Вовлеченность, Отношения, Смысл и Достижения.
|
предварительное тестирование, пост-тестирование (через 10 недель после предварительного тестирования - сразу после вмешательства) и через 2 месяца (контрольное тестирование)
|
|
Шкала базовой эмпатии (BES)
Временное ограничение: предварительное тестирование, пост-тестирование (через 10 недель после предварительного тестирования – сразу после вмешательства) и через 2 месяца (контрольное тестирование)
|
Шкала базовой эмпатии (BES) используется для оценки уровня эмпатии у людей.
Она оценивает как когнитивную эмпатию (способность понимать эмоции других), так и аффективную эмпатию (способность разделять эмоциональный опыт других).
|
предварительное тестирование, пост-тестирование (через 10 недель после предварительного тестирования – сразу после вмешательства) и через 2 месяца (контрольное тестирование)
|
|
Опросник личности HEXACO
Временное ограничение: предтест, посттест (через 10 недель после предтеста — сразу после вмешательства) и через 2 месяца (контрольный тест)
|
Опросник личности HEXACO используется для оценки черт личности на основе шестифакторной модели: Честность-Скромность, Эмоциональность, Экстраверсия, Доброжелательность, Добросовестность и Открытость опыту.
|
предтест, посттест (через 10 недель после предтеста — сразу после вмешательства) и через 2 месяца (контрольный тест)
|
|
Шкала позитивного и негативного аффекта (PANAS)
Временное ограничение: предварительный тест, пост-тест (через 10 недель после предварительного теста — сразу после вмешательства) и через 2 месяца (контрольный тест)
|
Шкала позитивного и негативного аффекта (PANAS) используется для оценки уровней позитивного (например, энтузиазма, бдительности) и негативного (например, дистресса, раздражительности) аффекта у людей.
Она предоставляет меру эмоционального благополучия и позволяет оценивать изменения аффективных состояний с течением времени.
|
предварительный тест, пост-тест (через 10 недель после предварительного теста — сразу после вмешательства) и через 2 месяца (контрольный тест)
|
|
Шкала самосострадания (SCS)
Временное ограничение: предварительное тестирование, пост-тестирование (через 10 недель после предварительного тестирования – сразу после вмешательства) и через 2 месяца (контрольное тестирование)
|
Шкала самосострадания (SCS) используется для оценки уровня самосострадания у индивидов.
Она включает такие компоненты, как доброта к себе, самокритика, общность человечества и осознанность.
|
предварительное тестирование, пост-тестирование (через 10 недель после предварительного тестирования – сразу после вмешательства) и через 2 месяца (контрольное тестирование)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Decision No: 11, January, 2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .