- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07505017
En positiv psykodramaintervensjon for å forbedre psykologisk velvære hos universitetsstudenter
En positiv psykodrama-intervensjon for å forbedre psykologisk velvære hos universitetsstudenter
Psykologisk velvære har blitt konseptualisert som realiseringen av ens potensial, evnen til å etablere meningsfulle relasjoner, kapasiteten til å utnytte miljømessige muligheter i tråd med personlige mål, selvstyre og utviklingen av positiv selvtillit. Innenfor samtidige utdanningsrammeverk støttes studentutvikling ikke bare gjennom undervisningstjenester, men også gjennom studenters personlige utviklingstjenester, som bidrar til identitetsdannelse. Psykodrama, som en handling-orientert gruppeintervensjon, har som mål å forbedre psykologisk velvære gjennom teknikker som iscenesettelse, kognitiv prosessering, katarsis, overflødig virkelighet, speiling, konfrontasjon, empatiutvikling og rollefleksibilitet. Tidligere studier har demonstrert anvendelsen av psykodrama på tvers av ulike domener, inkludert reduksjon av angst, lindring av håpløshet, forbedring av selvtillit, forbedring av kommunikasjons- og sosiale ferdigheter, håndtering av kriser og avhengighet, mestring av depressive symptomer og kronisk sykdom, og støtte til mental helse.
Denne studien har som mål å evaluere effektiviteten av psykodrama som en psykopedagogisk intervensjon på psykologisk velvære, selvtillit, selvmedfølelse, empati og affektiv bevissthet blant bachelorstudenter i sykepleie i Tyrkia. Studien vil bli gjennomført med studenter som er innskrevet ved et sykepleiefakultet, spesifikt de som har tatt det teoretiske kurset i pediatrisk sykepleie og forbereder seg på å starte sin kliniske praksis.
Denne studien er designet som en randomisert kontrollert studie. Deltakere vil bli rekruttert fra andre- og tredjeårs sykepleiestudenter og vil bli informert om studien før frivillig deltakelse. Kvalifiserte deltakere vil bli tilfeldig tildelt enten en eksperimentell gruppe eller en kontrollgruppe (maksimalt 20 deltakere per gruppe). Den eksperimentelle gruppen vil delta i et strukturert psykodramaprogram som består av 10 økter, gjennomført to ganger i uken, hver økt varer omtrent to timer. Øktene vil bli ledet av en sertifisert psykodramatiker og en koterapeut under veiledning. Kontrollgruppen vil ikke motta noen intervensjon.
Data vil bli samlet inn på tre tidspunkter: utgangspunkt (pre-test), etter intervensjon og en oppfølging etter 2 måneder. I pre-, post- og oppfølgingsvurderingene vil Positive and Negative Affect Schedule (PANAS), PERMA Profiler, Basic Empathy Scale (BES), Rosenberg Self-Esteem Scale, Self-Compassion Scale (SCS), Emotional Contagion Scale (ECS) og HEXACO Personality Inventory bli administrert.
Instrumentene som brukes i denne studien inkluderer også et sosiodemografisk spørreskjema (11 punkter). I tillegg vil kvalitative data bli samlet inn gjennom post-økt intervjuer med deltakere i psykodramagruppen for å utforske deres erfaringer.
Basert på eksisterende empiriske bevis og det begrensede antallet studier gjennomført med sykepleiestudenter, spesielt i pediatriske sykepleiesammenhenger, har denne studien som mål å bidra til litteraturen ved å undersøke effektene av psykodramagruppeintervensjoner på utviklingsmessige utfall, selvmedfølelse, selvtillit, velvære, affektiv bevissthet og empatinivåer blant sykepleiestudenter.
Det er hypotetisert at det vil være statistisk signifikante forskjeller mellom eksperiment- og kontrollgruppene når det gjelder disse resultatvariablene (H1). Videre forventes det at de positive effektene av psykodramaintervensjonen på disse variablene vil vedvare over tid, noe som indikerer langtidseffektivitet (H2). Bortsett fra hypotesetesting, forventes funnene å gi praktiske implikasjoner for design og implementering av psykodramabaserte intervensjoner i akademiske settinger.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ümraniye
-
Istanbul, Ümraniye, Tyrkia (Türkiye), 34760
- Erenköy Mental and Nervous Diseases Training and Research Hospital, University of Health Sciences, Istanbul, Turkey
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Være en bachelorstudent i sykepleie innskrevet ved Institutt for medisinske og kirurgiske fag.
- Gi frivillig informert samtykke etter å ha blitt informert om studiens mål og prosedyrer.
- Signere gruppekontrakten.
Eksklusjonskriterier:
- Å kjenne gruppelederen eller medlederen personlig.
- Å rapportere manglende evne til å delta i alle vurderingsfaser (T1: Pre-test, T2: Post-test, T3: Oppfølgings-test).
- Å selv rapportere bruk av psykiatrisk medisin eller for tiden motta klinisk psykiatrisk behandling.
- Å angi at de planlagte sesjonsdagene og tidspunktene ikke passer (disse deltakerne blir tildelt kontrollgruppen etter å ha gitt informert samtykke).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Den eksperimentelle gruppen består av 20 studenter som deltar på 10 ukentlige psykodramasesjoner, hver varer omtrent 120–150 minutter.
Sesjonene gjennomføres av en sertifisert psykodramatiker under tilsyn av en akkreditert trener.
Utfallsmål administreres ved start (pre-test), umiddelbart etter intervensjon og ved en oppfølging etter 2 måneder.
I pre-, post- og oppfølgingsvurderingene brukes Positive and Negative Affect Schedule (PANAS), PERMA Profiler, Basic Empathy Scale (BES), Rosenberg Self-Esteem Scale, Self-Compassion Scale (SCS), Emotional Contagion Scale (ECS) og HEXACO Personality Inventory.
|
Intervensjonen bestod av et strukturert, manualisert psykodramaprogram levert i gruppeformat.
Programmet omfattet 10 ukentlige sesjoner, hver med en varighet på omtrent 120-150 minutter.
Sesjonene ble ledet av en sertifisert psykodramatiker under veiledning av en akkreditert psykodramatrener.
Intervensjonen inkorporerte kjerne psykodramateknikker som rollespill, rollebytte, speiling, dobling og iscenesettelse for å forbedre følelsesmessig uttrykk, empati og selvbevissthet.
Programmet fulgte en standardisert sesjonsstruktur inkludert oppvarming, handling og delingsfaser, noe som sikret konsistens på tvers av sesjonene.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen består av 20 studenter og mottar ingen intervensjon i studieperioden.
Utfallsmålene administreres på samme tidspunkter som i eksperimentgruppen, inkludert utgangspunkt (pre-test), etter-test og en oppfølging etter 2 måneder. I pre-, post- og oppfølgingsvurderingene brukes Positive and Negative Affect Schedule (PANAS), PERMA Profiler, Basic Empathy Scale (BES), Rosenberg Self-Esteem Scale, Self-Compassion Scale (SCS), Emotional Contagion Scale (ECS) og HEXACO Personality Inventory. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Emosjonell smitteskala (ECS)
Tidsramme: pre-test, post-test (10 uker etter pre-test - umiddelbart etter intervensjonen), og etter 2 måneder (oppfølgings-test)
|
Emotional Contagion Scale (ECS) måler i hvilken grad individer er mottakelige for andres følelser.
Den vurderer emosjonell responsivitet og tendensen til å "fange" andres emosjonelle tilstander.
|
pre-test, post-test (10 uker etter pre-test - umiddelbart etter intervensjonen), og etter 2 måneder (oppfølgings-test)
|
|
Rosenberg selvfølelseskala
Tidsramme: pre-test, post-test (10 uker etter pre-test – umiddelbart etter intervensjonen), og etter 2 måneder (oppfølgingstest)
|
Rosenberg selvfølelsesskalaen benyttes for å måle globalt selvtillit.
Den vurderer enkeltpersoners generelle vurdering av deres egenverdi, inkludert både positive og negative selvoppfatninger.
|
pre-test, post-test (10 uker etter pre-test – umiddelbart etter intervensjonen), og etter 2 måneder (oppfølgingstest)
|
|
PERMA-profiler
Tidsramme: pre-test, post-test (10 uker etter pre-test-umiddelbart etter intervensjonen), og etter 2 måneder (oppfølgingsprøve)
|
PERMA-profileren brukes til å evaluere psykologisk velvære innenfor rammeverket til positiv psykologi.
Den måler fem kjerneområder: Positiv emosjon, Engasjement, Relasjoner, Mening og Prestasjon.
|
pre-test, post-test (10 uker etter pre-test-umiddelbart etter intervensjonen), og etter 2 måneder (oppfølgingsprøve)
|
|
Grunnleggende Empati Skala (BES)
Tidsramme: pre-test, post-test (10 uker etter pre-test - umiddelbart etter intervensjonen), og etter 2 måneder (oppfølgings-test)
|
Den grunnleggende empatiskalaen (BES) brukes til å vurdere individers empatinivå.
Den evaluerer både kognitiv empati (evnen til å forstå andres følelser) og affektiv empati (evnen til å dele andres følelsesmessige opplevelser).
|
pre-test, post-test (10 uker etter pre-test - umiddelbart etter intervensjonen), og etter 2 måneder (oppfølgings-test)
|
|
HEXACO personlighetsinventar
Tidsramme: pre-test, post-test (10 uker etter pre-test - umiddelbart etter intervensjonen), og etter 2 måneder (oppfølgings-test)
|
HEXACO personlighetsinventar brukes til å vurdere personlighetstrekk basert på en seks-faktor modell: Ærlighet-ydmykhet, Følelsesmessighet, Ekstroversjon, Medgjørlighet, Samvittighetsfullhet og Åpenhet for erfaring.
|
pre-test, post-test (10 uker etter pre-test - umiddelbart etter intervensjonen), og etter 2 måneder (oppfølgings-test)
|
|
Positive and Negative Affect Schedule (PANAS)
Tidsramme: pre-test, post-test (10 uker etter pre-test-umiddelbart etter intervensjonen), og etter 2 måneder (oppfølgingsprøve)
|
The Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) brukes for å vurdere individers nivåer av positiv (f.eks. entusiasme, årvåkenhet) og negativ (f.eks. nød, irritabilitet) affekt.
Det gir et mål på emosjonell velvære og muliggjør evaluering av endringer i affektive tilstander over tid.
|
pre-test, post-test (10 uker etter pre-test-umiddelbart etter intervensjonen), og etter 2 måneder (oppfølgingsprøve)
|
|
Selvmedfølelse-skala (SCS)
Tidsramme: pre-test, post-test (10 uker etter pre-test–umiddelbart etter intervensjonen), og etter 2 måneder (oppfølgings-test)
|
Selvmedfølelseskalaen (SCS) brukes til å evaluere individers nivå av selvmedfølelse.
Den inkluderer komponenter som selvvennlighet, selvdom, felles menneskelighet og oppmerksom tilstedeværelse.
|
pre-test, post-test (10 uker etter pre-test–umiddelbart etter intervensjonen), og etter 2 måneder (oppfølgings-test)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Decision No: 11, January, 2024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .