- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07505017
Un intervento di psicodramma positivo per migliorare il benessere psicologico negli studenti universitari
Il benessere psicologico è stato concettualizzato come la realizzazione del proprio potenziale, la capacità di stabilire relazioni significative, la capacità di utilizzare le opportunità ambientali in linea con gli obiettivi personali, l'autodirezione e lo sviluppo di una positiva autostima. All'interno dei quadri educativi contemporanei, lo sviluppo degli studenti è supportato non solo attraverso i servizi di insegnamento, ma anche attraverso i servizi di sviluppo personale degli studenti, che contribuiscono alla formazione dell'identità. Lo psicodramma, come intervento di gruppo orientato all'azione, mira a migliorare il benessere psicologico attraverso tecniche come la messa in scena, l'elaborazione cognitiva, la catarsi, la realtà sovrabbondante, lo specchiamento, il confronto, lo sviluppo dell'empatia e la flessibilità di ruolo. Studi precedenti hanno dimostrato l'applicazione dello psicodramma in vari ambiti, tra cui la riduzione dell'ansia, l'attenuazione della disperazione, il miglioramento dell'autostima, il miglioramento della comunicazione e delle abilità sociali, l'affrontare crisi e dipendenze, la gestione dei sintomi depressivi e delle malattie croniche e il supporto alla salute mentale.
Il presente studio mira a valutare l'efficacia dello psicodramma come intervento psicoeducativo sul benessere psicologico, l'autostima, l'autocompassione, l'empatia e la consapevolezza affettiva tra gli studenti di infermieristica in Turchia. Lo studio sarà condotto con studenti iscritti a una facoltà di infermieristica, in particolare quelli che hanno seguito il corso teorico di infermieristica pediatrica e si stanno preparando a iniziare il tirocinio clinico.
Questo studio è progettato come una sperimentazione controllata randomizzata. I partecipanti saranno reclutati tra gli studenti di infermieristica del secondo e terzo anno e saranno informati sullo studio prima della partecipazione volontaria. I partecipanti idonei saranno assegnati casualmente a un gruppo sperimentale o a un gruppo di controllo (massimo 20 partecipanti per gruppo). Il gruppo sperimentale parteciperà a un programma strutturato di psicodramma composto da 10 sessioni, condotte due volte a settimana, ciascuna sessione della durata di circa due ore. Le sessioni saranno facilitate da uno psicodrammatista certificato e da un co-terapeuta sotto supervisione. Il gruppo di controllo non riceverà alcun intervento.
I dati saranno raccolti in tre momenti: baseline (pre-test), post-intervento e un follow-up a 2 mesi. Nelle valutazioni pre, post e di follow-up, saranno somministrati il Positive and Negative Affect Schedule (PANAS), il PERMA Profiler, la Basic Empathy Scale (BES), la Rosenberg Self-Esteem Scale, la Self-Compassion Scale (SCS), l'Emotional Contagion Scale (ECS) e l'HEXACO Personality Inventory.
Gli strumenti utilizzati in questo studio includono anche un questionario sociodemografico (11 voci). Inoltre, i dati qualitativi saranno raccolti attraverso interviste post-sessione con i partecipanti al gruppo di psicodramma per esplorare le loro esperienze.
Sulla base delle evidenze empiriche esistenti e del numero limitato di studi condotti con studenti di infermieristica, in particolare nei contesti di infermieristica pediatrica, questo studio mira a contribuire alla letteratura esaminando gli effetti degli interventi di gruppo con psicodramma sugli esiti di sviluppo, l'autocompassione, l'autostima, il benessere, la consapevolezza affettiva e i livelli di empatia tra gli studenti di infermieristica.
Si ipotizza che ci saranno differenze statisticamente significative tra il gruppo sperimentale e quello di controllo in termini di queste variabili di esito (H1). Inoltre, si prevede che gli effetti positivi dell'intervento di psicodramma su queste variabili saranno sostenuti nel tempo, indicando un'efficacia a lungo termine (H2). Oltre al test delle ipotesi, i risultati dovrebbero fornire implicazioni pratiche per la progettazione e l'implementazione di interventi basati sullo psicodramma in contesti accademici.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ümraniye
-
Istanbul, Ümraniye, Turchia (Türkiye), 34760
- Erenköy Mental and Nervous Diseases Training and Research Hospital, University of Health Sciences, Istanbul, Turkey
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Essere uno studente universitario di infermieristica iscritto al Dipartimento di Scienze Mediche e Chirurgiche.
- Fornire il consenso informato volontario dopo essere stati informati sugli obiettivi e le procedure dello studio.
- Sottoscrivere il contratto di gruppo
Criteri di esclusione:
- Conoscere personalmente il leader del gruppo o il co-leader.
- Segnalare l'incapacità di partecipare a tutte le fasi di valutazione (T1: Pre-test, T2: Post-test, T3: Follow-up test).
- Autoriferire l'uso di farmaci psichiatrici o essere attualmente in trattamento psichiatrico clinico.
- Indicare che i giorni e gli orari delle sessioni programmate non sono adatti (questi partecipanti vengono assegnati al gruppo di controllo dopo aver fornito il consenso informato).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Il gruppo sperimentale comprende 20 studenti che partecipano a 10 sessioni settimanali di psicodramma, ciascuna della durata di circa 120-150 minuti.
Le sessioni sono condotte da uno psicodrammatista certificato sotto la supervisione di un formatore accreditato.
Le misure di esito vengono somministrate al basale (pre-test), immediatamente dopo l'intervento e a un follow-up di 2 mesi.
Nelle valutazioni pre-, post- e di follow-up, vengono utilizzati il Positive and Negative Affect Schedule (PANAS), il PERMA Profiler, la Basic Empathy Scale (BES), la Rosenberg Self-Esteem Scale, la Self-Compassion Scale (SCS), l'Emotional Contagion Scale (ECS) e l'HEXACO Personality Inventory.
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L'intervento consisteva in un programma strutturato e manualizzato di psicodramma erogato in formato di gruppo.
Il programma comprendeva 10 sessioni condotte settimanalmente, ciascuna della durata di circa 120-150 minuti.
Le sessioni erano facilitate da uno psicodrammatista certificato sotto la supervisione di un formatore di psicodramma accreditato.
L'intervento incorporava tecniche fondamentali di psicodramma come il role-playing, l'inversione di ruolo, il mirroring, il doubling e l'enactment per migliorare l'espressione emotiva, l'empatia e la consapevolezza di sé.
Il programma seguiva una struttura di sessione standardizzata che includeva fasi di riscaldamento, azione e condivisione, garantendo coerenza tra le sessioni.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo comprende 20 studenti e non riceve alcun intervento durante il periodo di studio.
Le misure di esito vengono somministrate negli stessi momenti temporali del gruppo sperimentale, inclusi il basale (pre-test), il post-test e un follow-up a 2 mesi.
Nelle valutazioni pre-, post- e di follow-up, vengono utilizzati il Positive and Negative Affect Schedule (PANAS), il PERMA Profiler, la Basic Empathy Scale (BES), la Rosenberg Self-Esteem Scale, la Self-Compassion Scale (SCS), l'Emotional Contagion Scale (ECS) e l'HEXACO Personality Inventory.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di Contagio Emotivo (ECS)
Lasso di tempo: pre-test, post-test (10 settimane dopo il pre-test - immediatamente dopo l'intervento) e dopo 2 mesi (follow-up test)
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La Scala del Contagio Emotivo (ECS) misura il grado in cui gli individui sono suscettibili alle emozioni degli altri.
Valuta la reattività emotiva e la tendenza a "catturare" gli stati emotivi altrui.
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pre-test, post-test (10 settimane dopo il pre-test - immediatamente dopo l'intervento) e dopo 2 mesi (follow-up test)
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Scala di Autostima di Rosenberg
Lasso di tempo: pre-test, post-test (10 settimane dopo il pre-test - immediatamente dopo l'intervento), e dopo 2 mesi (test di follow-up)
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La Scala di Autostima di Rosenberg viene impiegata per misurare l'autostima globale.
Valuta la valutazione complessiva degli individui del proprio valore personale, includendo sia le percezioni positive che negative di sé.
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pre-test, post-test (10 settimane dopo il pre-test - immediatamente dopo l'intervento), e dopo 2 mesi (test di follow-up)
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Profiler PERMA
Lasso di tempo: pre-test, post-test (10 settimane dopo il pre-test - immediatamente dopo l'intervento) e dopo 2 mesi (test di follow-up)
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Il Profilo PERMA viene utilizzato per valutare il benessere psicologico nell'ambito della psicologia positiva.
Misura cinque dimensioni fondamentali: Emozione Positiva, Coinvolgimento, Relazioni, Significato e Realizzazione.
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pre-test, post-test (10 settimane dopo il pre-test - immediatamente dopo l'intervento) e dopo 2 mesi (test di follow-up)
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Scala di Empatia di Base (BES)
Lasso di tempo: pre-test, post-test (10 settimane dopo il pre-test - immediatamente dopo l'intervento) e dopo 2 mesi (follow-up test)
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La Basic Empathy Scale (BES) viene utilizzata per valutare i livelli di empatia degli individui.
Valuta sia l'empatia cognitiva (la capacità di comprendere le emozioni altrui) sia l'empatia affettiva (la capacità di condividere le esperienze emotive degli altri).
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pre-test, post-test (10 settimane dopo il pre-test - immediatamente dopo l'intervento) e dopo 2 mesi (follow-up test)
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Inventario di Personalità HEXACO
Lasso di tempo: pre-test, post-test (10 settimane dopo il pre-test - immediatamente dopo l'intervento), e dopo 2 mesi (test di follow-up)
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L'inventario di personalità HEXACO viene utilizzato per valutare i tratti della personalità basandosi su un modello a sei fattori: Onestà-Umiltà, Emotività, Estroversione, Amabilità, Coscienziosità e Apertura all'Esperienza.
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pre-test, post-test (10 settimane dopo il pre-test - immediatamente dopo l'intervento), e dopo 2 mesi (test di follow-up)
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Positive and Negative Affect Schedule (PANAS)
Lasso di tempo: pre-test, post-test (10 settimane dopo il pre-test - immediatamente dopo l'intervento) e dopo 2 mesi (follow-up test)
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La Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) viene utilizzata per valutare i livelli di affetto positivo (ad esempio, entusiasmo, allerta) e negativo (ad esempio, angoscia, irritabilità) degli individui.
Fornisce una misura del benessere emotivo e consente la valutazione dei cambiamenti negli stati affettivi nel tempo.
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pre-test, post-test (10 settimane dopo il pre-test - immediatamente dopo l'intervento) e dopo 2 mesi (follow-up test)
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Self-Compassion Scale (SCS)
Lasso di tempo: pre-test, post-test (10 settimane dopo il pre-test - immediatamente dopo l'intervento), e dopo 2 mesi (test di follow-up)
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La Self-Compassion Scale (SCS) viene utilizzata per valutare il livello di autocompassione degli individui.
Include componenti come gentilezza verso se stessi, giudizio di sé, umanità comune e consapevolezza.
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pre-test, post-test (10 settimane dopo il pre-test - immediatamente dopo l'intervento), e dopo 2 mesi (test di follow-up)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
- Decision No: 11, January, 2024
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